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一度房室传导阻滞起搏

2017年11月28日 更新者:Duke University

一度房室传导阻滞患者的最佳起搏

本研究的目的是探索是否有一种危害较小的方法来对一级 AV 阻滞患者进行起搏,以确保起搏推断的负面影响不会超过 AV 同步的积极影响。 该研究的主要假设是,与传统起搏相比,希氏束起搏将为一级 AV 传导阻滞患者提供更生理的起搏模式。

计划接受窦性心律心房颤动 (AF) 导管消融术的患者,具有一级房室传导阻滞、正常 QRS 持续时间小于 120 毫秒和正常左心室射血分数。 在 AF 消融期间,将使用超声心动图以两种不同的速率(高于基础速率 5 至 10 bpm 和 100 bpm)执行和评估三种不同的起搏模式(心房、AV 同步和 His 束起搏)。 完成所有六个起搏协议(即两种不同速率的三种模式)后,该过程的实验部分结束。

主要终点将是不同步的超声心动图证据。 次要终点将包括左心室射血分数、左心室容积、二尖瓣反流、间隔至后壁运动延迟和心室间壁运动延迟。 由于该研究与标准导管消融术同时进行,我们预计该研究不会产生任何额外的副作用。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 拟行窦性心律房颤且 PR 间期超过或等于 200 毫秒的导管消融患者
  • QRS 持续时间小于 120 毫秒
  • 超声心动图左心室射血分数正常。

排除标准:

  • 任何束支传导阻滞
  • 二度或三度房室传导阻滞
  • 充血性心力衰竭、心肌病、心肌梗塞或重大手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:起搏 - 交叉
起搏将以 3 种不同的方式(心房、双腔和希氏束起搏)以 2 种不同的速率(基础和 100 bpm)进行。
其他名称:
  • 额外的导管可用于评估起搏期间的心脏性能。不需要额外的静脉通路

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
不同步的超声心动图证据(AV、室内或室内)
大体时间:在起搏程序的每个步骤中,都会记录超声心动图数据;大约 5-10 分钟
在起搏程序的每个步骤中,都会记录超声心动图数据;大约 5-10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:James P Daubert, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月26日

研究完成 (实际的)

2017年10月26日

研究注册日期

首次提交

2013年11月5日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月14日

首次发布 (估计)

2013年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月28日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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