Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pacing i førstegrads AV-blok

28. november 2017 opdateret af: Duke University

Optimal pacing hos patienter med førstegrads AV-blok

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om der er en mindre skadelig måde at pace patienter med førstegrads AV-blok for at sikre, at de negative effekter, der udledes af pacingen, ikke opvejer de positive effekter af AV-synkroni. Hovedhypotesen for undersøgelsen er, at His-bundle pacing vil tilbyde en mere fysiologisk pacingform hos patienter med førstegrads AV-blok end konventionel pacing.

Patienter, der er planlagt til kateterablation af atrieflimren (AF) i sinusrytme, med førstegrads AV-blok, normal QRS-varighed mindre end 120 ms og normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion vil blive inkluderet. Under AF-ablationen udføres og evalueres tre forskellige pacing-tilstande (atrial, AV-synkron og His-bundle-pacing) ved to forskellige frekvenser (5 til 10 bpm over basalfrekvensen og ved 100 bpm). Efter afslutningen af ​​alle seks pacingprotokoller (dvs. tre tilstande ved to forskellige hastigheder) slutter den eksperimentelle del af proceduren.

Det primære endepunkt vil være ekkokardiografisk bevis på dyssynkroni. Sekundære endepunkter vil omfatte venstre ventrikulær ejektionsfraktion, venstre ventrikelvolumen, mitral regurgitation, septal til posterior væg bevægelsesforsinkelse og interventrikulær væg bevægelsesforsinkelse. Da forskningsstudiet udføres parallelt med standardkateterablationen, forventer vi ikke yderligere bivirkninger som følge af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til kateterablation af atrieflimren i sinusrytme og PR-forlængelse på mere end eller lig med 200 ms
  • QRS-varighed mindre end 120 ms
  • Normal venstre ventrikulær ejektionsfraktion på ekkokardiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver bundt grenblok
  • Anden eller tredje grads AV-blok
  • Kongestiv hjertesvigt, kardiomyopati, myokardieinfarkt eller større kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Pacing - Cross-over
Pacing vil blive udført på 3 forskellige måder (atrial, dobbeltkammer- og His-bundle pacing) ved 2 forskellige hastigheder (basal og 100 bpm).
Andet: Pacing
Andre navne:
  • Yderligere kateter kan bruges til at evaluere hjerteydelse under pacing. Kræver ikke yderligere IV-adgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ekkokardiografiske tegn på dyssynkroni (AV, intra- eller interventrikulær)
Tidsramme: Under hvert trin i pacingproceduren vil de ekkokardiografiske data blive optaget; over cirka 5-10 minutter
Under hvert trin i pacingproceduren vil de ekkokardiografiske data blive optaget; over cirka 5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Medtronic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James P Daubert, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2013

Først opslået (Skøn)

15. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00048871

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pacing

Kliniske forsøg med Pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner