1도 AV 블록의 페이싱
1도 AV 차단 환자의 최적 페이싱
이 연구의 목적은 페이싱에 의해 추론된 부정적인 영향이 AV 동기의 긍정적인 효과를 능가하지 않도록 하기 위해 1도 AV 차단이 있는 환자의 페이싱에 덜 해로운 방법이 있는지 탐색하는 것입니다. 이 연구의 주요 가설은 His-bundle pacing이 기존 pacing보다 1도 AV 차단 환자에서 더 생리적인 pacing 모드를 제공한다는 것입니다.
1도 AV 차단, 정상 QRS 지속 시간이 120ms 미만이고 정상 좌심실 박출률이 있는 동율동의 심방세동(AF) 카테터 절제술이 예정된 환자가 포함됩니다. AF 절제 동안 두 가지 속도(기저 속도보다 5~10bpm 이상 및 100bpm)에서 세 가지 다른 페이싱 모드(심방, AV 동기 및 His 번들 페이싱)가 수행되고 심장초음파를 사용하여 평가됩니다. 6개의 페이싱 프로토콜(즉, 두 가지 다른 속도의 세 가지 모드)이 모두 완료되면 절차의 실험 부분이 종료됩니다.
1차 종점은 심장초음파의 비동기화 증거가 될 것입니다. 2차 종료점에는 좌심실 박출률, 좌심실 용적, 승모판 역류, 중격-후벽 운동 지연 및 심실간 벽 운동 지연이 포함됩니다. 연구 연구는 표준 카테터 절제술과 병행하여 수행되므로 연구 결과로 인한 추가 부작용은 예상하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동율동 심방세동의 카테터 절제술 및 200ms 이상의 PR 연장이 예정된 환자
- 120ms 미만의 QRS 지속 시간
- 심초음파에서 정상 좌심실 박출률.
제외 기준:
- 모든 번들 분기 블록
- 2도 또는 3도 방실차단
- 울혈성 심부전, 심근병증, 심근 경색 또는 대수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 페이싱 - 크로스오버
페이싱은 2가지 다른 속도(기초 및 100bpm)에서 3가지 방식(심방, 이중 챔버 및 His-번들 페이싱)으로 수행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심초음파의 이상동기화 증거(AV, 심실내 또는 심실간)
기간: 페이싱 절차의 각 단계에서 심초음파 데이터가 기록됩니다. 약 5~10분에 걸쳐
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페이싱 절차의 각 단계에서 심초음파 데이터가 기록됩니다. 약 5~10분에 걸쳐
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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페이싱에 대한 임상 시험
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