Estimulação no bloqueio AV de primeiro grau
Estimulação ideal em pacientes com bloqueio AV de primeiro grau
O objetivo deste estudo é explorar se existe uma maneira menos prejudicial de estimular pacientes com bloqueio AV de primeiro grau para garantir que os efeitos negativos inferidos pela estimulação não superem os efeitos positivos da sincronia AV. A principal hipótese do estudo é que a estimulação do feixe de His oferecerá um modo de estimulação mais fisiológico em pacientes com bloqueio AV de primeiro grau do que a estimulação convencional.
Serão incluídos pacientes agendados para ablação por cateter de fibrilação atrial (FA) em ritmo sinusal, com bloqueio AV de primeiro grau, duração do QRS normal menor que 120 ms e fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal. Durante a ablação da FA, serão realizados três modos de estimulação diferentes (atrial, síncrono AV e estimulação do feixe de His) em duas frequências diferentes (5 a 10 bpm acima da frequência basal e a 100 bpm) e avaliados por meio de ecocardiografia. Após a conclusão de todos os seis protocolos de estimulação (ou seja, três modos em duas frequências diferentes), a parte experimental do procedimento termina.
O desfecho primário será evidência ecocardiográfica de dissincronia. Pontos finais secundários incluirão fração de ejeção do ventrículo esquerdo, volume ventricular esquerdo, regurgitação mitral, atraso do movimento da parede septal para posterior e atraso do movimento da parede interventricular. Como o estudo de pesquisa é conduzido em paralelo com a ablação por cateter padrão, não prevemos nenhum efeito colateral adicional como resultado do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para ablação por cateter de fibrilação atrial em ritmo sinusal e prolongamento PR superior ou igual a 200 ms
- Duração do QRS inferior a 120 ms
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo normal na ecocardiografia.
Critério de exclusão:
- Qualquer bloqueio de ramificação do feixe
- Bloqueio AV de segundo ou terceiro grau
- Insuficiência cardíaca congestiva, cardiomiopatia, infarto do miocárdio ou procedimento cirúrgico importante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ritmo - Cruzamento
A estimulação será conduzida de 3 maneiras diferentes (atrial, de dupla câmara e de feixe de His) em 2 frequências diferentes (basal e 100 bpm).
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidência ecocardiográfica de dissincronia (AV, intra ou interventricular)
Prazo: Durante cada etapa do procedimento de estimulação, os dados ecocardiográficos serão registrados; durante aproximadamente 5-10 minutos
|
Durante cada etapa do procedimento de estimulação, os dados ecocardiográficos serão registrados; durante aproximadamente 5-10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: James P Daubert, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00048871
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Ritmo
-
St. Josefs-Hospital Wiesbaden GmbHRecrutamentoFibrilação atrial | Arritmia AtrialAlemanha
-
University Hospital, CaenAinda não está recrutandoDistúrbio de condução cardíacaFrança
-
Samsung Medical CenterRecrutamento
-
Nationwide Children's HospitalConcluídoDispepsia Funcional | Gastroparesia | Síndrome do VômitoEstados Unidos
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJessa Ziekenhuis HasseltRecrutamento
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalConcluídoEsclerose Lateral Amiotrófica (ELA)Estados Unidos
-
Fu Wai Hospital, Beijing, ChinaAinda não está recrutandoInsuficiência cardíaca | Fibrilação Atrial (FA) | Insuficiência CardíacaChina
-
Shanghai East HospitalAinda não está recrutando
-
Mayo ClinicMedtronicConcluídoInsuficiência Cardíaca Diastólica | Incompetência Cronotrópica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção PreservadaEstados Unidos