外傷性および非外傷性脳損傷のための高圧酸素 (HYBOBI2)

包含基準:

• 成人、18～70歳、男女問わず
• 英語を第一言語として話し、読むことができる
• -研究参加のための書面によるインフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供します。
• -結果評価を完了し、必要に応じて血液と尿のサンプルを提供することができ、喜んで研究プロトコル。
• チャンバー環境とフードの配置に耐え、中耳の圧力を均等にすることができます。

• -以下の基準をすべて満たす持続的な症状を伴う少なくとも1つの脳損傷の過去の歴史：

  • -登録の少なくとも6か月前に発生したが10年以内に発生した脳卒中以外の病因の脳損傷。
  • けがによる次の持続的な症状のうち、少なくとも 3 つ: 頭痛、めまいまたはバランスの問題、かすみ目、疲労/疲労または睡眠の問題、発作、物事の記憶または問題の解決、ストレスまたは感情的な動揺の管理、気性/過敏性の制御、うつ病、不安、心的外傷後ストレス、または耳鳴り。
• -正常な甲状腺刺激ホルモンおよびヘマトクリット値は、過去6か月以内に35％を超えています。

除外基準:

• 高圧酸素の禁忌

  • インスリン依存性糖尿病、または適切に管理されていない糖尿病。
  • -制御不能な発作障害（参加者は治療を受けており、少なくとも6か月間発作がない必要があります）。
  • チャンバーまたはフードの耐性を排除する閉所恐怖症。
  • 高圧加圧が許可されていない埋め込みデバイス。
  • -研究参加期間中に妊娠している、または妊娠する予定。 出産の可能性のある女性は、研究参加中に許容される形の避妊を使用するよう求められます。
  • 肺気腫、慢性気管支炎、十分に制御されていない喘息、またはエアトラッピングによる肺圧外傷のリスクを高める水疱性肺疾患などの肺疾患。
  • -活動性の悪性腫瘍、過去5年間の以前の悪性腫瘍（基底細胞癌を除く）、またはブレオマイシン（ブレノキサン）による以前の治療。 ドキソルビシン（アドリアマイシン）による前治療は、長期間のフォローアップ心エコー検査が正常であるため、許容されます。
  • 心不全や腎不全などの慢性疾患は、高圧酸素中の有害事象の参加者のリスクを高めます。

• 結果評価を混乱させる

  • 母国語として英語を話すことができない (アウトカムの多くは英語でしか利用できないため、英語の流暢さが必要です)
  • 杖以上の補助を必要とする不安定な歩行
  • 過去 1 年以内の自己申告によるアルコール乱用。
  • マリファナの遠隔（1年以上）の非習慣的使用を除く、自己申告による違法薬物使用の生涯歴。
  • -研究参加中の尿中薬物スクリーニングの失敗。
  • コンタクトフットボール、ボクシング、総合格闘技など、頭部外傷の可能性が高いスポーツ活動への介入期間中の継続的な参加。
  • 盲目または聴覚障害者。
  • 主要な精神障害または変性精神疾患（多発性硬化症など）。
  • 中枢神経系への以前の治療用放射線。
  • -能力の低下をもたらした脳損傷（染色体障害など）より前の状態の個人歴、または研究者の意見では、結果の評価が無効になる程度に認知に影響を与えます（学習障害など）または成人として薬物療法を必要とする注意欠陥多動性障害）。
  • 脳卒中による脳損傷（虚血性または出血性）
  • -甲状腺機能低下症、クッシング病、未治療の高血圧などの既知の未治療の慢性または急性の病状。結果評価を混乱させるか、研究プロトコルへの準拠を阻害します。 治療された場合、これらの障害は除外されません。
  • -他の薬物/デバイスの臨床試験への同時登録。
  • -過去1年以内の何らかの理由による以前の高圧酸素。