外伤性和非外伤性脑损伤的高压氧 (HYBOBI2)

纳入标准：

• 成人，年龄 18-70 岁，男性和女性
• 能够说和读英语作为主要语言
• 能够并愿意为参与研究提供书面知情同意书。
• 能够并愿意按照研究方案的要求完成结果评估并提供血液和尿液样本。
• 能够容忍腔室环境和头罩放置并平衡中耳压力。

• 至少有一次脑损伤的既往病史且症状持续存在且符合以下所有标准：

  • 入组前至少 6 个月但不超过 10 年发生的非卒中病因的脑损伤。
  • 至少有以下 3 种持续的受伤症状：头痛、头晕或平衡问题、视力模糊、疲倦/疲劳或睡眠问题、癫痫发作、记事或解决问题、控制压力或情绪失常、控制脾气/易怒、抑郁、焦虑、创伤后压力或耳鸣。
• 正常促甲状腺激素和血细胞比容值在过去 6 个月内大于 35%。

排除标准：

• 高压氧的禁忌症

  • 胰岛素依赖型糖尿病，或未得到合理控制的糖尿病。
  • 不受控制的癫痫症（参与者必须接受治疗并且至少 6 个月没有癫痫发作）。
  • 幽闭恐惧症排除了房间或引擎盖的耐受性。
  • 植入式设备未获准进行高压加压。
  • 在研究参与期间怀孕或计划怀孕。 有生育能力的妇女将被要求在参与研究期间使用可接受的避孕措施。
  • 肺部疾病，如肺气肿、慢性支气管炎、控制不佳的哮喘，或大疱性肺病，会增加因空气滞留导致肺气压伤的风险。
  • 活动性恶性肿瘤，过去 5 年内既往恶性肿瘤（基底细胞癌除外），或之前接受过任何博来霉素（Blenoxane）治疗。 先前使用多柔比星（阿霉素）治疗是可以接受的，因为长期随访超声心动图是正常的。
  • 心脏病或肾衰竭等慢性疾病会增加参与者在高压氧期间发生不良事件的风险。

• 混淆结果评估

  • 无法将英语作为他们的主要语言（需要英语流利，因为许多结果仅以英语提供）
  • 行走不稳，需要的不仅仅是拐杖的帮助
  • 酒精滥用，通过自我报告，在过去一年内。
  • 非法药物使用的终生历史，通过自我报告，除了远程（大于一年），非习惯性使用大麻。
  • 参与研究期间尿液药物筛选失败。
  • 在干预期间继续参加可能导致头部受伤的体育活动，例如接触式足球、拳击、综合格斗等。
  • 盲人或聋人。
  • 严重精神障碍或退行性精神疾病（如多发性硬化症）。
  • 先前对中枢神经系统进行治疗性放射治疗。
  • 在脑损伤之前导致能力下降（如染色体疾病）或研究人员认为影响认知到结果评估无效的程度（如学习障碍）的任何病症的个人病史或成人需要药物治疗的注意力缺陷多动障碍）。
  • 中风引起的任何脑损伤（缺血性或出血性）
  • 已知未经治疗的慢性或急性疾病，如甲状腺功能减退症、库欣氏病、未经治疗的高血压等，这会混淆结果评估或抑制对研究方案的遵守。 如果得到治疗，这些疾病将不会被排除。
  • 伴随参加任何其他药物/器械临床试验。
  • 过去一年内因任何原因接受过高压氧治疗。