化学療法で安定した転移性肉腫患者の治療における冷凍アブレーション、高周波アブレーション、またはマイクロ波アブレーション

包含基準:

• -1つの化学療法レジメン（細胞毒性または生物学的）の6〜12サイクルで安定している組織学的または細胞学的に確認された高悪性度転移性肉腫 進行ではなく毒性/忍容性の結果である場合、化学療法の変更は許可されます。 患者は、この試験に適格であるために、化学療法中にいつでも進行の証拠を持っていてはなりません.
• CTスキャン、PET CT、またはMRI検査で、少なくとも1つの次元（記録される最長直径）が10mm以上で正確に測定できる病変として定義される測定可能な疾患。
• 18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2（カルノフスキー≥60％）

• 以下に定義する正常な骨髄および臓器機能：

  • 白血球 ≥ 3,000/mcL
  • 絶対好中球数≧1,500/mcl
  • 血小板≧100,000/mcl
  • -総ビリルビン≤1.5 x IULNまたは3x IULNで、ギルバート病患者のALTおよびASTが正常
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • -クレアチニンが正常またはクレアチニンクリアランス≥50 mL / min / 1.73の施設の上限未満 m2
  • INR<1.5またはアブレーション時にCoumadinを使用していない患者
• 10を超える病変のアブレーションは技術的に実行不可能になるため、適格性と病変へのアクセス可能性について経験豊富な介入腫瘍放射線科医によって評価された治療可能な病変は10以下。 これらの病変は、最初の IVR 評価から 2 ～ 3 週間以内に治療する必要があります。 肺および肝臓の病変は、単一の病変の場合は 1 ～ 7 cm、複数の病変の場合は 5 cm を超えることはありません。 骨病変のサイズ基準はありません。
• 病変は、安全な超音波/コンピューター断層撮影/透視ガイド付き経皮的アプローチに適しています。 標的転移は、中枢神経系、主要な末梢運動神経、腸、および膀胱から十分に分離可能でなければなりません。 すべての病変は治療に適していなければなりません。
• 患者が放射線療法を受けた場合は、1 か月のウォッシュアウト期間が必要です。
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究に参加する前とアブレーションの期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を使用することに同意する必要があります。 この研究に参加している間に女性が妊娠した場合、または妊娠していると思われる場合は、直ちに主治医に知らせなければなりません。
• -患者（または該当する場合は法的に認可された代理人）は、IRBが承認した書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、署名する意思がなければなりません。

除外基準

• -局所切除のみで治療された皮膚の基底細胞または扁平上皮癌、子宮頸部の上皮内癌、または限局性前立腺癌を除いて、5年以内の他の悪性腫瘍の病歴。
• -アブレーション手順後、同時にまたは3週間以内に他の治験薬を受け取る。
• -既知の脳転移。 既知の脳転移を有する患者は、予後が悪く、神経学的および他の有害事象の評価を混乱させる進行性の神経学的機能障害を発症することが多いため、この臨床試験から除外する必要があります。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない併発疾患。
• 妊娠中および/または授乳中。
• アブレーション療法は化学療法の代わりに維持療法として機能することを意図しているため、治療計画に治療担当医によるアブレーション後の化学療法の継続が含まれる患者。