冷冻消融、射频消融或微波消融治疗化疗稳定的转移性肉瘤患者

纳入标准：

• 经组织学或细胞学证实的高度转移性肉瘤，在一种化疗方案（细胞毒性或生物疗法）的 6-12 个周期中保持稳定，但如果是毒性/耐受性而非进展的结果，则允许改变化疗。 患者在接受化疗的任何时候都不得有进展的证据，才有资格参加该试验。
• 可测量疾病定义为至少一个维度（要记录的最长直径）可以通过 CT 扫描、PET CT 或 MRI 检查准确测量为 ≥ 10 mm 的病变。
• 至少 18 岁。
• ECOG 体能状态 ≤ 2 (Karnofsky ≥60%)

• 正常的骨髓和器官功能定义如下：

  • 白细胞 ≥ 3,000/mcL
  • 中性粒细胞绝对计数 ≥ 1,500/mcl
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 吉尔伯特病患者的总胆红素≤ 1.5 x IULN 或 3x IULN 且 ALT 和 AST 正常
  • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 3.0 x IULN
  • 肌酐低于正常机构上限或肌酐清除率 ≥ 50 mL/min/1.73 平方米
  • INR<1.5 或患者在消融时停用 Coumadin
• 由于超过 10 个病灶的消融在技术上不可行，因此由经验丰富的介入肿瘤放射科医师评估资格和病灶可及性的可治疗病灶不超过 10 个。 这些病变必须在初始介入放射学评估后的两到三周内进行治疗。 单个病灶的肺和肝脏病灶范围为 1 cm 至 7 cm，多个病灶不超过 5 cm。 骨性病变没有大小标准。
• 病变将适合安全的超声/计算机断层扫描/荧光镜引导经皮方法。 靶向转移必须与中枢神经系统、主要外周运动神经、肠和膀胱充分分离。 所有病变都必须可以治疗。
• 如果患者接受过放射治疗，必须有一个月的洗脱期。
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和消融期间使用充分的避孕措施（激素或屏障避孕方法、禁欲）。 如果女性在参与这项研究时怀孕或怀疑自己怀孕，她必须立即通知她的治疗医生。
• 患者（或合法授权代表，如果适用）必须能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。

排除标准

• 其他恶性肿瘤病史≤ 5 年，但仅通过局部切除治疗的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌、宫颈原位癌或局限性前列腺癌除外。
• 同时或在消融手术后 3 周内接受任何其他研究药物。
• 已知脑转移。 已知脑转移的患者必须被排除在该临床试验之外，因为他们预后不良，而且他们经常出现进行性神经功能障碍，这会混淆对神经系统和其他不良事件的评估。
• 并发疾病包括但不限于持续或活动性感染、有症状的充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或会限制遵守研究要求的精神疾病/社交情况。
• 怀孕和/或哺乳。
• 治疗计划包括按照主治医师的意见在消融后继续化疗的患者，因为消融治疗旨在代替化疗作为维持治疗。