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トリガーフィンガーの治療のための筋膜マニピュレーションと伝統的な理学療法の比較

2021年2月10日 更新者:Sorin Daniel Iordache

トリガー指の治療のための筋膜マニピュレーションと伝統的な理学療法の比較。

薬指は、手に影響を与える比較的一般的な障害です。 この状態の治療における従来の理学療法の有効性に関するエビデンスは限られています。 筋膜マニピュレーションは、勢いを増している手動療法です。 私たちの知る限り、トリガーフィンガーの治療における筋膜マニピュレーション技術の有効性は報告されていません。 この研究の目的は、技術の効率を調査し、従来の理学療法治療と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

主任研究者によってトリガーフィンガーと診断されたすべての成人患者は、研究の対象となります。 状態を診断するための基準は、手の掌側の A1 プーリー上の痛みを伴う関連する指の引っ掛かりの病歴です。 除外基準には、ロックされた指(グリーン(18)によって修正されたQuinell分類のSSTグレードIV)、18歳未満の年齢、外傷性トリガー指(手術後または遠位前腕または手の骨折)を有する患者が含まれます。疼痛耐性(痛覚過敏/アロディニアなど)、親指の引き金、複数の(1本以上の)および再発性の親指、または過去1年間にこの指に対して追加の治療を受けた患者、自動車事故または労働災害または追加の補償請求がある患者、患者指または関節を含む腫瘍、炎症性疾患、特に関節リウマチ、および特定の中手指節関節を含む変形性関節症の患者を含む、二次的なキャッチを引き起こす可能性のある状態で。 計画された治療セッションへの参加を約束できない患者も、研究から除外されます。

すべての被験者に研究について通知し、同意を得る。 患者は、それぞれの治療プロトコルについて同数のメモを含むボックスから閉じた封筒を引き出すことに基づいて、2 つのグループに無作為に割り付けられます。 各患者は、6 週間にわたって 8 セッションの治療を受けます。

グループ A のプロトコルには、A1 プーリー領域に提供される米国の治療 (3 MHz、1 cm² 以上、5 分間)、MP および PIP 関節の動員 (5 分間)、エキセントリック ストレッチング、自宅でのセルフ エクササイズ (セルフ ストレッチとセルフ ストレッチ) が含まれます。マッサージ)。

グループ B プロトコルは、次の 3 つの調整中枢 (C.C) での筋膜の深い練り込みを含む筋膜操作を受けます。 1. 円回内筋の上の C.C.。 (INTRA-CUBITUS の M.F 単位)、2. 長掌筋と橈側手根屈筋腱の間の方形筋回内筋近位部の上の C.C (INTRA-CARPUS の M.F 単位)、3. 中手骨の間の手掌中部の C.C。 3-4 (INTRA-DIGIT の M.F 単位)。

年齢、性別、以前の病歴などの人口統計データが記録されます。 症状の持続時間と関与する指が記録されます。 患者は、修正されたQuinell分類によるSSTの決定、および10回のアクティブな屈曲/伸展サイクルで発生するトリガーイベントの数の決定を含む簡単な評価を受けます。 握力(3回平均)とピンチをダイナモメーターで測定します。 手に付随する状態を除外するために、関与する手のX線が取得されます。 患者は、Quick Dash アンケートと VAS チャートに記入するよう求められます。

同様の評価は、使用されたプロトコルを知らされない独立した評価者によって6週間で繰り返されます。

治療終了から6か月後に、治療が成功した患者を対象に郵送調査を実施します。 調査には、状態の再発に関する情報 (再発なし、時折の痛みまたはキャッチ、または完全な再発)、VAS スケール、および Quick DASH アンケートが含まれます。

6 週間で 2 つの治療グループ間で VAS に 1.5 ポイントの差があれば、臨床的に有意であると考えられます。 従来の理学療法で VAS が 20% 減少すると仮定し、0.05 の α 値と 0.2 の β 値を考慮して 80% の統計的検出力を取得し、35% のフォローアップ損失を考慮して、このために 70 人の患者を募集する予定です。研究、各治療グループの35人の患者。

データが記録され、Microsoft Excel スプレッドシートを使用して統計分析が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tel Aviv、イスラエル
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 主任研究者によるトリガーフィンガーの診断
  • 大人
  • ヘブライ語の優れたコマンド

除外基準:

  • ロックされた指
  • 18歳未満
  • 二次的な引き金(心的外傷後、腫瘍、リウマチ性疾患、妊娠など)
  • 疼痛耐性の低下(痛覚過敏・アロディニアなど)
  • トリガーサム
  • 複数のトリガーフィンガー
  • 再発性の人差し指
  • 患者は追加治療を受けた
  • 補償請求のある患者
  • 予定されている治療セッションへの参加を約束できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:筋膜マニピュレーション
グループは、次の 3 つの調整中枢 (C.C) で筋膜操作を受けます。 1. 円回内筋の上の C.C。 (INTRA-CUBITUS の M.F 単位)、2. 長掌筋と橈側手根屈筋腱の間の方形筋回内筋近位部の上の C.C (INTRA-CARPUS の M.F 単位)、3. 中手骨の間の手掌中部の C.C。 3-4 (INTRA-DIGIT の M.F 単位) 4. C.C. Extの筋肉腹の上。 数字と内線。 Pollicis Longus (EXTRA-CARPUS の M.F ユニット)。
グループは、次の 3 つの調整中枢 (C.C) で筋膜操作を受けます。 1. 円回内筋の上の C.C。 (INTRA-CUBITUS の M.F 単位)、2. 長掌筋と橈側手根屈筋腱の間の方形筋回内筋近位部の上の C.C (INTRA-CARPUS の M.F 単位)、3. 中手骨の間の手掌中部の C.C。 3-4 (INTRA-DIGIT の M.F 単位) 4. C.C. Extの筋肉腹の上。 数字と内線。 Pollicis Longus (EXTRA-CARPUS の M.F ユニット)。
アクティブコンパレータ:伝統的な理学療法
グループは、A1 プーリー領域 (3 メガヘルツ、1cm² 以上、5 分間)、中手指節および近位指節間関節の動員 (5 分間)、エキセントリック ストレッチング、および自宅でのセルフ エクササイズ (セルフ ストレッチとセルフ ストレッチ) に配信される米国の治療を受けます。マッサージ)。
グループは、A1 プーリー領域 (3 メガヘルツ、1cm² 以上、5 分間)、中手指節および近位指節間関節の動員 (5 分間)、エキセントリック ストレッチング、および自宅でのセルフ エクササイズ (セルフ ストレッチとセルフ ストレッチ) に配信される米国の治療を受けます。マッサージ)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのビジュアル アナログ スケール
時間枠:6週間
6週間でビジュアルアナログスケールで測定した痛みの減少
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害スコア
時間枠:6週間
6週間での腕、肩、手の障害の減少
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sorin D Iordache, MD、Clalit Health Services

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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