Porównanie manipulacji powięzi z tradycyjną fizjoterapią w leczeniu palców spustowych

Wszyscy dorośli pacjenci, u których główny badacz zdiagnozował palec wskazujący, będą kwalifikować się do badania. Kryteria rozpoznania tego stanu to złapanie zajętego palca w wywiadzie, któremu towarzyszy ból w okolicy koła pasowego A1 po dłoniowej stronie dłoni. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów z zablokowanym palcem (stopień SST IV w klasyfikacji Quinella zmodyfikowanej przez Greena (18)), wiek poniżej 18 lat, urazowe palce spustowe (po operacji lub złamaniu dystalnej części przedramienia lub ręki), pacjenci z niskim tolerancja bólu (hiperalgezja/allodynia itp.), kciuki spustowe, mnogie (więcej niż 1) i nawracające palce spustowe lub pacjenci, którzy otrzymali dodatkowe leczenie tego palca w ciągu ostatniego roku, wypadki samochodowe lub przy pracy lub pacjenci z dodatkowymi roszczeniami o odszkodowanie, pacjenci ze stanami, które mogą powodować wtórne złapanie, w tym guzy obejmujące palec lub staw, stany zapalne, zwłaszcza reumatoidalne zapalenie stawów, oraz pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów obejmującą określony staw śródręczno-paliczkowy. Pacjenci, którzy nie mogą zobowiązać się do udziału w zaplanowanych sesjach terapeutycznych, również zostaną wykluczeni z badania.

Wszyscy badani zostaną poinformowani o badaniu i uzyskana zgoda. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup na podstawie losowania zamkniętej koperty z pudełka zawierającej równą liczbę notatek dotyczących odpowiednich protokołów terapeutycznych. Każdy pacjent przejdzie 8 sesji terapeutycznych w okresie 6 tygodni.

Protokół grupy A obejmuje leczenie USG w okolicy koła pasowego A1 (3 MHz, ponad 1 cm², przez 5 minut), mobilizację stawów MP i PIP (przez 5 minut), rozciąganie ekscentryczne oraz samodzielne ćwiczenia w domu (samorozciąganie i masaż).

Protokół grupy B obejmuje manipulację powięziową, w tym głębokie ugniatanie powięzi mięśniowej w 3 ośrodkach koordynacji (CC) w: 1. CC powyżej mięśnia nawrotnego obłego. (jednostka M.F INTRA-CUBITUS), 2. C.C. powyżej bliższej części mięśnia nawrotnego czworobocznego, między ścięgnem dłoniowym długim a zginaczem promieniowym nadgarstka (jednostka M.F INTRA-CARPUS), 3. C.C. w okolicy dłoniowej środkowej między śródręczem 3-4 (jednostka M.F INTRA-DIGIT).

Rejestrowane będą dane demograficzne, w tym wiek i płeć, oraz wcześniejsza historia medyczna. Czas trwania objawów i zaangażowane palce zostaną odnotowane. Pacjenci zostaną poddani krótkiej ocenie obejmującej oznaczenie SST według zmodyfikowanej klasyfikacji Quinella oraz określenie liczby zdarzeń wyzwalających występujących w 10 aktywnych cyklach zginania/prostowania. Siła chwytu (średnio 3 razy) i szczypanie będą mierzone za pomocą dynamometrów. Zostanie wykonane zdjęcie rentgenowskie zajętej ręki, aby wykluczyć współistniejące stany w dłoni. Pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza Quick Dash oraz karty VAS.

Podobna ocena zostanie powtórzona po 6 tygodniach przez niezależnego oceniającego, który nie będzie znał stosowanego protokołu.

Sześć miesięcy od zakończenia leczenia zostanie przeprowadzona ankieta pocztowa wśród pacjentów, u których leczenie zakończyło się sukcesem. Ankieta będzie zawierała informacje o nawrocie choroby (brak nawrotu, okazjonalny ból lub łapanie lub pełny nawrót), skalę VAS oraz kwestionariusz Quick DASH.

Uważamy, że różnica 1,5 punktu w VAS między dwiema grupami leczenia po 6 tygodniach jest klinicznie istotna. Zakładając 20% spadek VAS przy tradycyjnej fizjoterapii, biorąc pod uwagę wartość α równą 0,05 i wartość β równą 0,2 w celu uzyskania 80% mocy statystycznej oraz uwzględniając utratę 35% na czas obserwacji, planujemy rekrutację 70 pacjentów do tego badanie, 35 pacjentów w każdej grupie terapeutycznej.

Dane zostaną zarejestrowane, a analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu arkusza kalkulacyjnego Microsoft Excel.