Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af fascial manipulation med traditionel fysioterapi til behandling af triggerfingre

10. februar 2021 opdateret af: Sorin Daniel Iordache

Sammenligning af fascial manipulation med traditionel fysioterapi til behandling af triggerfingre.

Triggerfinger er en relativt almindelig lidelse, der påvirker hånden. Der er begrænset dokumentation for effektiviteten af ​​traditionel fysioterapi til behandling af denne tilstand. Fascial manipulation er en manuel terapimetode, der vinder momentum. Så vidt vi ved, blev effektiviteten af ​​fascial manipulationsteknikker i behandlingen af ​​triggerfinger ikke rapporteret. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​teknikken og at sammenligne den med den traditionelle fysioterapibehandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Alle voksne patienter diagnosticeret med en triggerfinger af den primære investigator vil være berettiget til undersøgelsen. Kriterier for diagnosticering af tilstanden er en historie med fangning af den involverede finger ledsaget af smerte over A1-remskiven på det volare aspekt af hånden. Eksklusionskriterier omfatter patienter med låst finger (SST Grad IV på Quinell-klassifikationen som modificeret af Green (18)), alder yngre end 18 år, traumatiske triggerfingre (efter operation eller fraktur i den distale underarm eller hånd), patient med lav smertetolerance (hyperalgesi/allodyni etc.), triggertommelfinger, multiple (mere end 1) og tilbagevendende triggerfingre eller patienter, der har modtaget yderligere behandlinger for denne finger inden for det seneste år, motorkøretøjs- eller arbejdsulykker eller patienter med yderligere erstatningskrav, patienter med tilstande, der kan forårsage sekundær fangst, herunder tumorer, der involverer fingeren eller leddet, betændelsestilstande, især leddegigt, og patienter med slidgigt, der involverer det specifikke metacarpo-phalangeale led. Patienter, der ikke kan forpligte sig til at deltage i de planlagte terapeutiske sessioner, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Alle forsøgspersoner vil blive informeret om undersøgelsen, og der vil blive indhentet samtykke. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper baseret på at trække en lukket kuvert fra en æske indeholdende lige mange sedler til de respektive terapeutiske protokoller. Hver patient vil gennemgå 8 behandlingssessioner over en periode på 6 uger.

Gruppe A-protokol inkluderer amerikansk behandling leveret til A1-remskivens område (3 MHz, over 1 cm², i 5 minutter), MP- og PIP-ledmobilisering (i 5 minutter), excentrisk udstrækning og selvøvelser derhjemme (selv-stræk og selv-stræk) massage).

Gruppe B-protokol vil modtage fascial manipulation, herunder dyb æltning af muskulær fascia ved 3 koordinationscentre (C.C) ved: 1. C.C over pronator teres-musklen. (MF-enhed af INTRA-CUBITUS), 2. C.C over den proksimale del af pronator quadratus-muskelen, mellem palmaris longus og flexor carpi radialis-senerne (M.F-enhed af INTRA-CARPUS), 3. C.C i midt-palmar-regionen mellem metacarpus 3-4 (MF-enhed af INTRA-DIGIT).

Demografiske data inklusive alder og køn og tidligere sygehistorie vil blive registreret. Varigheden af ​​symptomerne og de involverede fingre vil blive noteret. Patienterne vil gennemgå en kort vurdering, herunder bestemmelse af SST i henhold til den modificerede Quinell-klassifikation, og bestemmelse af antallet af udløsende hændelser, der forekommer i 10 aktive fleksions-/ekstensionscyklusser. Gribekraften (gennemsnitligt 3 gange) og klemme vil blive målt ved hjælp af dynamometre. Et røntgenbillede af den involverede hånd vil blive taget for at udelukke samtidige tilstande i hånden. Patienterne vil blive bedt om at udfylde et Quick Dash-spørgeskema og et VAS-diagram.

En lignende vurdering vil blive gentaget efter 6 uger af en uafhængig bedømmer, som vil blive blindet for den protokol, der blev brugt.

Seks måneder efter behandlingens afslutning vil der blive gennemført en mail-undersøgelse hos patienter, som behandlingen er lykkedes. Undersøgelsen vil omfatte oplysninger om tilbagevenden af ​​tilstanden (ingen gentagelse, lejlighedsvis smerte eller fældning eller fuldstændigt tilbagefald) en VAS-skala og Quick DASH-spørgeskemaet.

Vi anser en forskel på 1,5 point i VAS mellem de to behandlingsgrupper efter 6 uger for at være klinisk signifikant. Forudsat et 20 % fald i VAS med traditionel fysioterapi, idet vi overvejer en α-værdi på 0,05 og en β-værdi på 0,2 for at opnå 80 % statistisk styrke, og hvis der tages højde for et tab på 35 % til opfølgning, planlægger vi at rekruttere 70 patienter til dette undersøgelse, 35 patienter i hver behandlingsgruppe.

Dataene vil blive registreret, og den statistiske analyse vil blive udført ved hjælp af Microsoft Excel-regnearket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med trigger finger af primær investigator
  • Voksen
  • God beherskelse af hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Låst finger
  • Yngre end 18
  • Sekundære triggere (posttraumatisk, tumor, reumatisk sygdom, graviditet osv.)
  • Lav smertetolerance (hyperalgesi/allodyni osv.)
  • Trigger tommelfingre
  • Flere trigger fingre
  • Tilbagevendende triggerfinger
  • Patienten modtog yderligere behandlinger
  • Patienter med erstatningskrav
  • Patienter, der ikke kan forpligte sig til at deltage i de planlagte terapeutiske sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fascial manipulation
Gruppen vil modtage fascial manipulation ved 3 koordinationscentre (C.C) ved: 1. C.C over pronator teres-musklen. (MF-enhed af INTRA-CUBITUS), 2. C.C over den proksimale del af pronator quadratus-muskelen, mellem palmaris longus og flexor carpi radialis-senerne (M.F-enhed af INTRA-CARPUS), 3. C.C i midt-palmar-regionen mellem metacarpus 3-4 (M.F enhed af INTRA-DIGIT).4. C.C. over muskelmaven på Ext. Ciffer og Ext. Pollicis Longus (MF-enhed af EXTRA-CARPUS).
Gruppen vil modtage fascial manipulation ved 3 koordinationscentre (C.C) ved: 1. C.C over pronator teres-musklen. (MF-enhed af INTRA-CUBITUS), 2. C.C over den proksimale del af pronator quadratus-muskelen, mellem palmaris longus og flexor carpi radialis-senerne (M.F-enhed af INTRA-CARPUS), 3. C.C i midt-palmar-regionen mellem metacarpus 3-4 (M.F enhed af INTRA-DIGIT).4. C.C. over muskelmaven på Ext. Ciffer og Ext. Pollicis Longus (MF-enhed af EXTRA-CARPUS).
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Gruppen vil modtage amerikansk behandling leveret til A1-remskiveområdet (3 Megahertz, over 1 cm², i 5 minutter), Metacarpophalangeal og Proximal interphalangeal ledmobilisering (i 5 minutter), excentrisk strækning og selvøvelser derhjemme (selv-stræk og selv-stræk) massage).
Gruppen vil modtage amerikansk behandling leveret til A1-remskiveområdet (3 Megahertz, over 1 cm², i 5 minutter), Metacarpophalangeal og Proximal interphalangeal ledmobilisering (i 5 minutter), excentrisk strækning og selvøvelser derhjemme (selv-stræk og selv-stræk) massage).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 6 uger
Fald i smerte målt ved en visuel analog skala efter 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap i arm, skulder og hånd score
Tidsramme: 6 uger
Fald i funktionsnedsættelsen af ​​arm, skulder og hånd efter 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sorin D Iordache, MD, Clalit health services

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2013

Først opslået (Skøn)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fascial manipulation

Abonner