Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van fasciale manipulatie met traditionele fysiotherapie voor de behandeling van triggervingers

10 februari 2021 bijgewerkt door: Sorin Daniel Iordache

Vergelijking van fasciale manipulatie met traditionele fysiotherapie voor de behandeling van triggervingers.

Triggervinger is een relatief veel voorkomende aandoening aan de hand. Er is beperkt bewijs over de efficiëntie van traditionele fysiotherapie bij de behandeling van deze aandoening. Fasciale manipulatie is een manuele therapiemethode die in een stroomversnelling komt. Voor zover wij weten, is de efficiëntie van fasciale manipulatietechnieken bij de behandeling van triggervinger niet gerapporteerd. Het doel van dit onderzoek is om de efficiëntie van de techniek te onderzoeken en deze te vergelijken met de klassieke fysiotherapeutische behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle volwassen patiënten die door de hoofdonderzoeker zijn gediagnosticeerd met een triggervinger, komen in aanmerking voor het onderzoek. Criteria voor het diagnosticeren van de aandoening zijn een voorgeschiedenis van beknelling van de betrokken vinger, vergezeld van pijn over de A1-katrol aan het volaire aspect van de hand. Uitsluitingscriteria zijn onder meer patiënten met een vergrendelde vinger (SST Graad IV op de Quinell-classificatie zoals gewijzigd door Green (18)), jonger dan 18 jaar, traumatische trekkervingers (postoperatief of breuk in de distale onderarm of hand), patiënt met lage pijntolerantie (hyperalgesie/allodynie enz.), triggerduimen, multipele (meer dan 1) en recidiverende triggervingers of patiënten die in het afgelopen jaar aanvullende behandelingen voor deze vinger hebben ondergaan, auto- of arbeidsongevallen of patiënten met aanvullende schadeclaims, patiënten met aandoeningen die secundaire vangst kunnen veroorzaken, waaronder tumoren waarbij de vinger of het gewricht betrokken zijn, ontstekingsaandoeningen, met name reumatoïde artritis, en patiënten met artrose waarbij het specifieke metacarpofalangeale gewricht betrokken is. Patiënten die zich niet kunnen committeren om de geplande therapeutische sessies bij te wonen, zullen ook worden uitgesloten van de studie.

Alle proefpersonen zullen op de hoogte worden gebracht van het onderzoek en toestemming zal worden verkregen. De patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen op basis van het trekken van een gesloten envelop uit een doos met een gelijk aantal aantekeningen voor de respectieve therapeutische protocollen. Elke patiënt ondergaat 8 therapiesessies gedurende een periode van 6 weken.

Groep A-protocol omvat Amerikaanse behandeling die wordt gegeven aan het A1-katrolgebied (3 MHz, meer dan 1 cm², gedurende 5 minuten), MP- en PIP-gewrichtsmobilisatie (gedurende 5 minuten), excentrische rekoefeningen en zelfoefeningen thuis (zelfrek en zelf- massage).

Groep B-protocol zal fasciale manipulatie ondergaan, waaronder diep kneden van musculaire fascia in 3 coördinatiecentra (C.C) op: 1. C.C boven de pronator teres-spier. (MF-eenheid van INTRA-CUBITUS), 2. CC boven het proximale deel van de pronator quadratus-spier, tussen de palmaris longus en de flexor carpi radialis-pezen (MF-eenheid van INTRA-CARPUS), 3. CC in het mid-palmaire gebied tussen metacarpus 3-4 (MF-eenheid van INTRA-DIGIT).

Demografische gegevens, waaronder leeftijd en geslacht, en eerdere medische geschiedenis worden geregistreerd. De duur van de symptomen en de betrokken vingers worden genoteerd. De patiënten zullen een korte beoordeling ondergaan, inclusief de bepaling van de SST volgens de gewijzigde Quinell-classificatie en de bepaling van het aantal triggerende gebeurtenissen die optreden in 10 actieve flexie-/extensiecycli. De grijpkracht (gemiddeld 3 keer) en knijpkracht worden gemeten met behulp van dynamometers. Er wordt een röntgenfoto van de aangedane hand gemaakt om bijkomende aandoeningen in de hand uit te sluiten. De patiënten wordt gevraagd een Quick Dash-vragenlijst en een VAS-kaart in te vullen.

Een soortgelijke beoordeling wordt na 6 weken herhaald door een onafhankelijke beoordelaar, die blind is voor het gebruikte protocol.

Zes maanden na het einde van de behandeling wordt een mailenquête gehouden bij patiënten bij wie de behandeling is geslaagd. Het onderzoek bevat informatie over herhaling van de aandoening (geen herhaling, af en toe pijn of steken, of volledige herhaling), een VAS-schaal en de Quick DASH-vragenlijst.

We beschouwen een verschil van 1,5 punt in VAS tussen de twee behandelingsgroepen na 6 weken als klinisch significant. Uitgaande van een afname van VAS met 20% bij traditionele fysiotherapie, rekening houdend met een α-waarde van 0,05 en een β-waarde van 0,2 om 80% statistische power te verkrijgen, en rekening houdend met 35% lost to follow-up, zijn we van plan om hiervoor 70 patiënten te rekruteren studie, 35 patiënten in elke behandelingsgroep.

De gegevens worden geregistreerd en de statistische analyse wordt uitgevoerd met behulp van het Microsoft Excel-spreadsheet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met triggervinger door hoofdonderzoeker
  • Volwassen
  • Goede beheersing van het Hebreeuws

Uitsluitingscriteria:

  • Vergrendelde vinger
  • Jonger dan 18
  • Secundaire triggers (posttraumatisch, tumor, reumatische aandoening, zwangerschap, enz.)
  • Lage pijntolerantie (hyperalgesie/allodynie enz.)
  • Trigger duimen
  • Meerdere triggervingers
  • Terugkerende triggervinger
  • Patiënt kreeg aanvullende behandelingen
  • Patiënten met schadevergoedingsclaims
  • Patiënten die zich niet kunnen binden aan de geplande therapeutische sessies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fasciale manipulatie
De groep krijgt fasciale manipulatie op 3 coördinatiecentra (C.C) op: 1. C.C boven de musculus pronator teres. (MF-eenheid van INTRA-CUBITUS), 2. CC boven het proximale deel van de pronator quadratus-spier, tussen de palmaris longus en de flexor carpi radialis-pezen (MF-eenheid van INTRA-CARPUS), 3. CC in het mid-palmaire gebied tussen metacarpus 3-4 (MF-eenheid van INTRA-DIGIT).4. CC over de spierbuik van Ext. Cijfer en Ext. Pollicis Longus (MF-eenheid van EXTRA-CARPUS).
De groep krijgt fasciale manipulatie op 3 coördinatiecentra (C.C) op: 1. C.C boven de musculus pronator teres. (MF-eenheid van INTRA-CUBITUS), 2. CC boven het proximale deel van de pronator quadratus-spier, tussen de palmaris longus en de flexor carpi radialis-pezen (MF-eenheid van INTRA-CARPUS), 3. CC in het mid-palmaire gebied tussen metacarpus 3-4 (MF-eenheid van INTRA-DIGIT).4. CC over de spierbuik van Ext. Cijfer en Ext. Pollicis Longus (MF-eenheid van EXTRA-CARPUS).
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
De groep krijgt een Amerikaanse behandeling voor het gebied van de A1-katrol (3 Megahertz, meer dan 1 cm², gedurende 5 minuten), mobilisatie van het metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewricht (gedurende 5 minuten), excentrische stretching en zelfoefeningen thuis (self-stretch en self-stretch). massage).
De groep krijgt een Amerikaanse behandeling voor het gebied van de A1-katrol (3 Megahertz, meer dan 1 cm², gedurende 5 minuten), mobilisatie van het metacarpofalangeale en proximale interfalangeale gewricht (gedurende 5 minuten), excentrische stretching en zelfoefeningen thuis (self-stretch en self-stretch). massage).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 6 weken
Afname van pijn zoals gemeten met een visuele analoge schaal na 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De handicaps van de arm, schouder en hand scoren
Tijdsspanne: 6 weken
Vermindering van de handicaps van de arm, schouder en hand na 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FMTF-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Triggervinger

Klinische onderzoeken op Fasciale manipulatie

3
Abonneren