Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az arcmanipuláció összehasonlítása a hagyományos fizioterápiával a trigger ujjak kezelésére

2021. február 10. frissítette: Sorin Daniel Iordache

A fascialis manipuláció összehasonlítása a hagyományos fizioterápiával a kiváltó ujjak kezelésére.

A ravaszt ujj egy viszonylag gyakori rendellenesség, amely a kezet érinti. Korlátozott mennyiségű bizonyíték áll rendelkezésre a hagyományos fizioterápia hatékonyságáról ezen állapot kezelésében. A fasciális manipuláció egyre nagyobb lendületet ad a manuális terápiás módszernek. Tudomásunk szerint a fasciális manipulációs technikák hatékonyságáról a ravaszt ujjak kezelésében nem számoltak be. Jelen tanulmány célja a technika hatékonyságának vizsgálata és összehasonlítása a hagyományos fizioterápiás kezelésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Minden felnőtt beteg, akit az elsődleges vizsgáló ravaszt ujjal diagnosztizált, részt vehet a vizsgálatban. Az állapot diagnosztizálásának kritériumai az érintett ujj elkapása a kórelőzményben, amelyet fájdalom kísért az A1 szíjtárcsán a kéz voláris részén. A kizárási kritériumok közé tartoznak a zárolt ujjú betegek (Green által módosított Quinell-besorolás szerint IV. fokozatú SST), 18 évnél fiatalabbak, traumás trigger ujjak (műtét után vagy törések a disztális alkarban vagy kézben), alacsony állapotú betegek fájdalomtűrés (hiperalgézia/allodynia stb.), kiváltó hüvelykujj, többszörös (több mint 1) és ismétlődő triggerujj vagy olyan betegek, akik az elmúlt évben ezen ujjra további kezelést kaptak, gépjármű- vagy munkabalesetek, vagy további kártérítési igényt támasztó betegek, betegek olyan állapotokkal, amelyek másodlagos elkapást okozhatnak, beleértve az ujjat vagy az ízületet érintő daganatokat, a gyulladásos állapotokat, különösen a rheumatoid arthritist, és a specifikus metacarpo-phalangealis ízületet érintő osteoarthritisben szenvedő betegeket. Azokat a betegeket is kizárják a vizsgálatból, akik nem tudnak részt venni a tervezett terápiás üléseken.

Az összes alanyt tájékoztatják a vizsgálatról, és beleegyezését is megkapják. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják azáltal, hogy zárt borítékot húznak egy dobozból, amely azonos számú megjegyzést tartalmaz a megfelelő terápiás protokollokhoz. Minden beteg 8 terápiás ülésen esik át 6 hét alatt.

Az A csoport protokollja az A1-es szíjtárcsa területére szállított amerikai kezelést (3 MHz, 1 cm² felett, 5 percig), MP és PIP ízületi mobilizálást (5 percig), excentrikus nyújtást, valamint otthoni öngyakorlatokat (önnyújtó és önfeszítő) tartalmaz. masszázs).

A B csoport protokollja fasciális manipulációt kap, beleértve az izom fascia mély dagasztását 3 koordinációs központban (C.C): 1. C.C a pronator teres izom felett. (M.F unit of INTRA-CUBITUS), 2. C.C a pronator quadratus izom proximális része felett, a palmaris longus és a flexor carpi radialis inak között (M.F unit of INTRA-CARPUS), 3. C.C a tenyér középső régiójában a metacarpus között 3-4 (az INTRA-DIGIT M.F egysége).

A demográfiai adatokat, beleértve az életkort és a nemet, valamint a korábbi kórtörténetet rögzítjük. A tünetek időtartamát és az érintett ujjakat fel kell jegyezni. A betegek rövid kiértékelésen esnek át, beleértve az SST meghatározását a módosított Quinell-osztályozás szerint, valamint a 10 aktív flexiós/extenziós ciklusban előforduló kiváltó események számának meghatározását. A tapadási teljesítményt (átlagosan 3-szor) és a csípést dinamométerekkel mérik. Röntgenfelvételt készítenek az érintett kézről, hogy kizárják a kézben lévő kísérő állapotokat. A betegeknek egy Quick Dash kérdőívet és egy VAS-táblázatot kell kitölteniük.

Egy hasonló értékelést 6 hét elteltével megismétel egy független értékelő, aki nem ismeri az alkalmazott protokollt.

A kezelés befejezését követő hat hónapon belül postai kérdőívet készítenek azoknál a betegeknél, akiknél a kezelés sikeres volt. A felmérés tartalmazza az állapot kiújulására vonatkozó információkat (Nincs kiújulás, alkalmankénti fájdalom vagy elkapás, vagy teljes kiújulás), egy VAS-skálát és a Quick DASH kérdőívet.

Klinikailag szignifikánsnak tekintjük a két kezelési csoport közötti 1,5 pontos különbséget a VAS-ban a 6. héten. Feltételezve a VAS 20%-os csökkenését hagyományos gyógytornával, 0,05 α és 0,2 β értéket figyelembe véve a 80%-os statisztikai teljesítmény eléréséhez, és figyelembe véve a követés miatti 35%-os veszteséget, 70 beteg toborzását tervezzük erre a célra. vizsgálatban minden kezelési csoportban 35 beteg vett részt.

Az adatokat rögzítjük, és a statisztikai elemzést a Microsoft Excel Táblázat segítségével végezzük el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Aviv, Izrael
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az elsődleges nyomozó ravaszt ujjával diagnosztizálta
  • Felnőtt
  • Jó héber nyelvtudás

Kizárási kritériumok:

  • Zárt ujj
  • 18 évesnél fiatalabb
  • Másodlagos kiváltó tényezők (poszttraumás, daganatos, reumás betegségek, terhesség stb.)
  • Alacsony fájdalomtűrés (hiperalgézia/allodynia stb.)
  • Kioldó hüvelykujj
  • Több kioldó ujj
  • Ismétlődő ravaszt ujj
  • A beteg további kezelést kapott
  • Kártérítési igényű betegek
  • Azok a betegek, akik nem tudják elkötelezni magukat a tervezett terápiás foglalkozásokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fasciális manipuláció
A csoport fasciális manipulációt kap 3 koordinációs központban (C.C) a következő helyen: 1. C.C a pronator teres izom felett. (M.F unit of INTRA-CUBITUS), 2. C.C a pronator quadratus izom proximális része felett, a palmaris longus és a flexor carpi radialis inak között (M.F unit of INTRA-CARPUS), 3. C.C a tenyér középső régiójában a metacarpus között 3-4 (az INTRA-DIGIT M.F egysége).4. C.C. az Ext. izomhasa felett. Számjegy és mellék Pollicis Longus (az EXTRA-CARPUS M.F egysége).
A csoport fasciális manipulációt kap 3 koordinációs központban (C.C) a következő helyen: 1. C.C a pronator teres izom felett. (M.F unit of INTRA-CUBITUS), 2. C.C a pronator quadratus izom proximális része felett, a palmaris longus és a flexor carpi radialis inak között (M.F unit of INTRA-CARPUS), 3. C.C a tenyér középső régiójában a metacarpus között 3-4 (az INTRA-DIGIT M.F egysége).4. C.C. az Ext. izomhasa felett. Számjegy és mellék Pollicis Longus (az EXTRA-CARPUS M.F egysége).
Aktív összehasonlító: Hagyományos fizioterápia
A csoport amerikai kezelést kap az A1-es szíjtárcsa területére (3 megahertz, 1 cm² felett, 5 percig), metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületi mobilizációt (5 percig), excentrikus nyújtást és otthoni öngyakorlatokat (önnyújtó és önfeszítő). masszázs).
A csoport amerikai kezelést kap az A1-es szíjtárcsa területére (3 megahertz, 1 cm² felett, 5 percig), metacarpophalangealis és proximális interphalangealis ízületi mobilizációt (5 percig), excentrikus nyújtást és otthoni öngyakorlatokat (önnyújtó és önfeszítő). masszázs).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála a fájdalomhoz
Időkeret: 6 hét
A fájdalom csökkenése vizuális analóg skálával mérve 6 héten belül
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kar, váll és kéz fogyatékossága pontszám
Időkeret: 6 hét
A kar, váll és kéz fogyatékosságainak csökkenése 6 hetesen
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMTF-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel