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Comparação da manipulação fascial com fisioterapia tradicional para o tratamento de dedos em gatilho

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: Sorin Daniel Iordache

Comparação da Manipulação Fascial com a Fisioterapia Tradicional para o Tratamento dos Dedos em Gatilho.

O dedo em gatilho é um distúrbio relativamente comum que afeta a mão. Há evidências limitadas sobre a eficiência da fisioterapia tradicional no tratamento dessa condição. A manipulação fascial é um método de terapia manual que está ganhando impulso. Até onde sabemos, a eficiência das técnicas de manipulação fascial no tratamento do dedo em gatilho não foi relatada. O objetivo deste estudo é investigar a eficácia da técnica e compará-la com o tratamento tradicional de fisioterapia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Todos os pacientes adultos diagnosticados com dedo em gatilho pelo investigador principal serão elegíveis para o estudo. Os critérios para diagnosticar a condição são uma história de travamento do dedo envolvido acompanhada de dor na polia A1 no aspecto volar da mão. Os critérios de exclusão incluem pacientes com dedo travado (SST Grau IV na classificação Quinell modificada por Green (18)), idade inferior a 18 anos, dedos em gatilho traumáticos (pós-cirurgia ou fratura no antebraço distal ou na mão), paciente com baixo tolerância à dor (hiperalgesia/alodinia, etc.), polegares em gatilho, múltiplos (mais de 1) e dedos em gatilho recorrentes ou pacientes que receberam tratamentos adicionais para este dedo no último ano, acidentes com veículos motorizados ou de trabalho ou pacientes com pedidos de indenização adicionais, pacientes com condições que podem causar captura secundária, incluindo tumores envolvendo o dedo ou a articulação, condições inflamatórias especialmente artrite reumatóide e pacientes com osteoartrite envolvendo a articulação metacarpofalângica específica. Também serão excluídos do estudo os pacientes que não puderem se comprometer a comparecer às sessões terapêuticas planejadas.

Todos os sujeitos serão informados sobre o estudo e o consentimento será obtido. Os pacientes serão randomizados em dois grupos a partir do sorteio de um envelope fechado de uma caixa contendo igual número de anotações para os respectivos protocolos terapêuticos. Cada paciente será submetido a 8 sessões de terapia durante um período de 6 semanas.

O protocolo do Grupo A inclui tratamento de US aplicado na área da polia A1 (3 MHz, acima de 1cm², por 5 minutos), mobilização articular MP e IFP (por 5 minutos), alongamento excêntrico e autoexercícios em casa (autoalongamento e autoalongamento). massagem).

O protocolo do Grupo B receberá manipulação fascial, incluindo amassamento profundo da fáscia muscular em 3 centros de coordenação (C.C) em: 1. C.C acima do músculo pronador redondo. (unidade M.F de INTRA-CUBITUS), 2. C.C acima da parte proximal do músculo pronador quadrado, entre os tendões palmar longo e flexor radial do carpo (unidade M.F de INTRA-CARPUS), 3. C.C na região palmar média entre os metacarpos 3-4 (unidade M.F de INTRA-DIGIT).

Dados demográficos, incluindo idade e sexo, e histórico médico anterior serão registrados. A duração dos sintomas e os dedos envolvidos serão anotados. Os pacientes passarão por uma breve avaliação incluindo a determinação do SST de acordo com a classificação modificada de Quinell e a determinação do número de eventos desencadeantes ocorridos em 10 ciclos ativos de flexão/extensão. A força de preensão (média de 3 vezes) e a pinça serão mensuradas por meio de dinamômetros. Um raio-x da mão envolvida será obtido para descartar condições concomitantes na mão. Os pacientes serão solicitados a preencher um questionário Quick Dash e um gráfico VAS.

Uma avaliação semelhante será repetida em 6 semanas por um avaliador independente, que será cego para o protocolo que foi usado.

Seis meses após o término do tratamento, uma pesquisa por correio será realizada em pacientes nos quais o tratamento foi bem-sucedido. A pesquisa incluirá informações sobre a recorrência da condição (sem recorrência, dor ou dor ocasional ou recorrência total), uma escala VAS e o questionário Quick DASH.

Consideramos uma diferença de 1,5 pontos na VAS entre os dois grupos de tratamento em 6 semanas como sendo clinicamente significativa. Assumindo uma redução de 20% na VAS com fisioterapia tradicional, considerando um valor α de 0,05 e um valor β de 0,2 para obter poder estatístico de 80% e permitindo uma perda de seguimento de 35%, planejamos recrutar 70 pacientes para este estudo, 35 pacientes em cada grupo de tratamento.

Os dados serão registrados e a análise estatística será realizada em planilha do Microsoft Excel.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Aviv, Israel
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com dedo em gatilho pelo investigador principal
  • Adulto
  • Bom domínio do hebraico

Critério de exclusão:

  • dedo bloqueado
  • Menor de 18 anos
  • Gatilhos secundários (pós-traumático, tumor, doença reumática, gravidez, etc.)
  • Baixa tolerância à dor (hiperalgesia/alodinia, etc.)
  • Acionar os polegares
  • Múltiplos dedos de gatilho
  • dedo em gatilho recorrente
  • Paciente recebeu tratamentos adicionais
  • Doentes com pedidos de indemnização
  • Pacientes que não podem se comprometer a comparecer às sessões terapêuticas planejadas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manipulação Fascial
O grupo receberá manipulação fascial em 3 centros de coordenação (C.C) em: 1. C.C acima do músculo pronador redondo. (unidade M.F de INTRA-CUBITUS), 2. C.C acima da parte proximal do músculo pronador quadrado, entre os tendões palmar longo e flexor radial do carpo (unidade M.F de INTRA-CARPUS), 3. C.C na região palmar média entre os metacarpos 3-4 (unidade M.F de INTRA-DIGIT).4. C.C. sobre o ventre muscular do Ext. Dígito e Ext. Pollicis Longus (unidade M.F de EXTRA-CARPUS).
O grupo receberá manipulação fascial em 3 centros de coordenação (C.C) em: 1. C.C acima do músculo pronador redondo. (unidade M.F de INTRA-CUBITUS), 2. C.C acima da parte proximal do músculo pronador quadrado, entre os tendões palmar longo e flexor radial do carpo (unidade M.F de INTRA-CARPUS), 3. C.C na região palmar média entre os metacarpos 3-4 (unidade M.F de INTRA-DIGIT).4. C.C. sobre o ventre muscular do Ext. Dígito e Ext. Pollicis Longus (unidade M.F de EXTRA-CARPUS).
Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
O grupo receberá tratamento de US na área da polia A1 (3 Megahertz, acima de 1cm², por 5 minutos), mobilização das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais (por 5 minutos), alongamento excêntrico e autoexercícios em casa (autoalongamento e autoalongamento). massagem).
O grupo receberá tratamento de US na área da polia A1 (3 Megahertz, acima de 1cm², por 5 minutos), mobilização das articulações metacarpofalângicas e interfalângicas proximais (por 5 minutos), alongamento excêntrico e autoexercícios em casa (autoalongamento e autoalongamento). massagem).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para dor
Prazo: 6 semanas
Diminuição da dor medida por uma escala analógica visual em 6 semanas
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As deficiências do braço, ombro e pontuação da mão
Prazo: 6 semanas
Diminuição nas deficiências do braço, ombro e mão em 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

19 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FMTF-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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