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Comparaison de la manipulation fasciale avec la physiothérapie traditionnelle pour le traitement des doigts à ressaut

10 février 2021 mis à jour par: Sorin Daniel Iordache

Comparaison de la manipulation fasciale avec la physiothérapie traditionnelle pour le traitement des doigts déclencheurs.

Le doigt déclencheur est un trouble relativement courant affectant la main. Il existe des preuves limitées sur l'efficacité de la physiothérapie traditionnelle dans le traitement de cette condition. La manipulation fasciale est une méthode de thérapie manuelle qui gagne du terrain. À notre connaissance, l'efficacité des techniques de manipulation fasciale dans le traitement du doigt à ressaut n'a pas été rapportée. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de la technique et de la comparer avec le traitement de physiothérapie traditionnel.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tous les patients adultes diagnostiqués avec un doigt à ressaut par l'investigateur principal seront éligibles pour l'étude. Les critères de diagnostic de la condition sont une histoire d'accrochage du doigt impliqué accompagné de douleur sur la poulie A1 sur la face palmaire de la main. Les critères d'exclusion incluent les patients avec un doigt verrouillé (SST Grade IV sur la classification de Quinell telle que modifiée par Green (18)), âgés de moins de 18 ans, doigts à ressaut traumatiques (post-chirurgie ou fracture de l'avant-bras ou de la main distale), patients avec une faible tolérance à la douleur (hyperalgésie/allodynie, etc.), pouces à ressort, doigts à ressort multiples (plus d'un) et récurrents ou patients ayant reçu des traitements supplémentaires pour ce doigt dans l'année écoulée, accidents de la route ou du travail ou patients ayant des demandes d'indemnisation supplémentaires, patients avec des conditions qui peuvent provoquer une contagion secondaire, y compris des tumeurs impliquant le doigt ou l'articulation, des conditions inflammatoires, en particulier la polyarthrite rhumatoïde, et des patients souffrant d'arthrose impliquant l'articulation métacarpo-phalangienne spécifique. Les patients qui ne peuvent pas s'engager à assister aux séances thérapeutiques prévues seront également exclus de l'étude.

Tous les sujets seront informés de l'étude et leur consentement sera obtenu. Les patients seront randomisés en deux groupes sur la base du tirage d'une enveloppe fermée dans une boîte contenant un nombre égal de notes pour les protocoles thérapeutiques respectifs. Chaque patient subira 8 séances de thérapie sur une période de 6 semaines.

Le protocole du groupe A comprend un traitement américain délivré à la zone de la poulie A1 (3 MHz, sur 1 cm², pendant 5 minutes), une mobilisation des articulations MP et PIP (pendant 5 minutes), des étirements excentriques et des exercices personnels à domicile (auto-étirement et auto-étirement). massage).

Le protocole du groupe B recevra une manipulation fasciale comprenant un pétrissage profond du fascia musculaire à 3 centres de coordination (C.C) à : 1. C.C au-dessus du muscle rond pronateur. (unité M.F d'INTRA-CUBITUS), 2. C.C au-dessus de la partie proximale du muscle carré pronateur, entre le long palmaire et les tendons fléchisseurs radiaux du carpe (unité M.F d'INTRA-CARPUS), 3. C.C dans la région mi-palmaire entre le métacarpe 3-4 (unité M.F de INTRA-DIGIT).

Les données démographiques, y compris l'âge et le sexe, et les antécédents médicaux seront enregistrées. La durée des symptômes et les doigts impliqués seront notés. Les patients subiront une brève évaluation comprenant la détermination de la SST selon la classification de Quinell modifiée et la détermination du nombre d'événements déclencheurs survenus au cours de 10 cycles actifs de flexion/extension. La puissance de préhension (moyenne de 3 fois) et le pincement seront mesurés à l'aide de dynamomètres. Une radiographie de la main impliquée sera obtenue pour exclure des conditions concomitantes dans la main. Les patients seront invités à remplir un questionnaire Quick Dash et un tableau VAS.

Une évaluation similaire sera répétée à 6 semaines par un évaluateur indépendant, qui ne connaîtra pas le protocole utilisé.

Six mois après la fin du traitement, une enquête par courrier sera menée auprès des patients chez qui le traitement a réussi. L'enquête comprendra des informations sur la récidive de la condition (pas de récidive, douleur ou contagion occasionnelle, ou récidive complète), une échelle VAS et le questionnaire Quick DASH.

Nous considérons qu'une différence de 1,5 point d'EVA entre les deux groupes de traitement à 6 semaines est cliniquement significative. En supposant une diminution de 20 % de l'EVA avec la kinésithérapie traditionnelle, en considérant une valeur α de 0,05 et une valeur β de 0,2 pour obtenir une puissance statistique de 80 %, et en tenant compte d'un perdu de vue de 35 %, nous prévoyons de recruter 70 patients pour cette étude, 35 patients dans chaque groupe de traitement.

Les données seront enregistrées et l'analyse statistique sera effectuée à l'aide de la feuille de calcul Microsoft Excel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tel Aviv, Israël
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec un doigt à ressaut par l'investigateur principal
  • Adulte
  • Bonne maîtrise de l'hébreu

Critère d'exclusion:

  • Doigt verrouillé
  • Moins de 18 ans
  • Déclencheurs secondaires (Post-traumatique, tumeur, maladie rhumatismale, grossesse, etc.)
  • Faible tolérance à la douleur (hyperalgésie/allodynie, etc.)
  • Déclencher les pouces
  • Plusieurs doigts de déclenchement
  • Doigt à gâchette récurrent
  • Le patient a reçu des traitements supplémentaires
  • Patients ayant des demandes d'indemnisation
  • Les patients qui ne peuvent pas s'engager à assister aux séances thérapeutiques prévues

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Manipulation fasciale
Le groupe recevra une manipulation fasciale à 3 centres de coordination (C.C) à : 1. C.C au-dessus du muscle rond pronateur. (unité M.F d'INTRA-CUBITUS), 2. C.C au-dessus de la partie proximale du muscle carré pronateur, entre le long palmaire et les tendons fléchisseurs radiaux du carpe (unité M.F d'INTRA-CARPUS), 3. C.C dans la région mi-palmaire entre le métacarpe 3-4 (unité M.F d'INTRA-DIGIT).4. CC sur le ventre musculaire de Ext. Chiffre et Ext. Pollicis Longus (unité M.F d'EXTRA-CARPUS).
Le groupe recevra une manipulation fasciale à 3 centres de coordination (C.C) à : 1. C.C au-dessus du muscle rond pronateur. (unité M.F d'INTRA-CUBITUS), 2. C.C au-dessus de la partie proximale du muscle carré pronateur, entre le long palmaire et les tendons fléchisseurs radiaux du carpe (unité M.F d'INTRA-CARPUS), 3. C.C dans la région mi-palmaire entre le métacarpe 3-4 (unité M.F d'INTRA-DIGIT).4. CC sur le ventre musculaire de Ext. Chiffre et Ext. Pollicis Longus (unité M.F d'EXTRA-CARPUS).
Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Le groupe recevra un traitement américain délivré à la zone de la poulie A1 (3 Mégahertz, sur 1 cm², pendant 5 minutes), une mobilisation des articulations métacarpo-phalangienne et interphalangienne proximale (pendant 5 minutes), des étirements excentriques et des exercices personnels à domicile (auto-étirement et auto-étirement). massage).
Le groupe recevra un traitement américain délivré à la zone de la poulie A1 (3 Mégahertz, sur 1 cm², pendant 5 minutes), une mobilisation des articulations métacarpo-phalangienne et interphalangienne proximale (pendant 5 minutes), des étirements excentriques et des exercices personnels à domicile (auto-étirement et auto-étirement). massage).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: 6 semaines
Diminution de la douleur mesurée par une échelle visuelle analogique à 6 semaines
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score Handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 6 semaines
Diminution des Handicaps du Bras, de l'Epaule et de la Main à 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (Estimation)

19 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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