Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvojen manipulaation vertailu perinteiseen fysioterapiaan liipaisinsormien hoitoon

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Sorin Daniel Iordache

Kasvojen manipuloinnin vertailu perinteiseen fysioterapiaan liipaisinsormien hoitoon.

Liipaisinsormi on suhteellisen yleinen kädessä esiintyvä sairaus. Perinteisen fysioterapian tehokkuudesta tämän tilan hoidossa on vain vähän näyttöä. Kasvojen manipulointi on vauhtia saava manuaalinen terapiamenetelmä. Tietojemme mukaan faskiaalisen manipulointitekniikoiden tehokkuutta liipaisinsormen hoidossa ei raportoitu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tekniikan tehokkuutta ja verrata sitä perinteiseen fysioterapiahoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki aikuiset potilaat, joille ensisijainen tutkija on diagnosoinut liipaisinsormen, ovat kelvollisia tutkimukseen. Kriteerit tilan diagnosoimiseksi ovat sormen tartuntahistoria, johon liittyy kipua A1-hihnapyörän yli käden volaarisessa osassa. Poissulkemiskriteereitä ovat potilaat, joilla on lukittu sormi (Greenin (18) muokkaaman Quinell-luokituksen SST-aste IV), alle 18-vuotiaat, traumaattiset laukaisusormet (leikkauksen jälkeen tai murtuma distaalisessa kyynärvarressa tai kädessä), potilas, jolla on matala kivunsietokyky (hyperalgesia/allodynia jne.), laukaisupeukalot, useat (enemmän kuin 1) ja toistuvat liipaisusormet tai potilaat, jotka ovat saaneet lisähoitoa tälle sormelle viimeisen vuoden aikana, moottoriajoneuvo- tai työtapaturmat tai potilaat, joilla on lisäkorvausvaatimuksia, potilaat sairaudet, jotka voivat aiheuttaa toissijaista tarttumista, mukaan lukien kasvaimet, joihin liittyy sormi tai nivel, tulehdukselliset sairaudet, erityisesti nivelreuma, ja potilaat, joilla on nivelrikko, johon liittyy spesifinen metakarpo-falangeaalinen nivel. Myös potilaat, jotka eivät voi sitoutua osallistumaan suunniteltuihin hoitojaksoihin, suljetaan pois tutkimuksesta.

Kaikille koehenkilöille tiedotetaan tutkimuksesta ja heille hankitaan suostumus. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään vedettynä suljetun kirjekuoren laatikosta, joka sisältää yhtä monta muistiinpanoa vastaavia hoitomenetelmiä varten. Jokainen potilas käy läpi 8 hoitokertaa 6 viikon aikana.

Ryhmän A protokolla sisältää U.S.-hoidon A1-hihnapyörän alueelle (3 MHz, yli 1cm², 5 minuuttia), MP- ja PIP-nivelmobilisoinnin (5 minuuttia), eksentrinen venyttelyn ja omatoimiharjoituksia kotona (itsevenytys ja itseharjoitukset). hieronta).

Ryhmän B protokolla vastaanottaa fasciamanipulaatiota, mukaan lukien lihasfaskian syvä vaivaaminen 3 koordinaatiokeskuksessa (C.C): 1. C.C pronator teres -lihaksen yläpuolella. (INTRA-CUBITUS:n M.F-yksikkö), 2. C.C pronator quadratus -lihaksen proksimaalisen osan yläpuolella, palmaris longuksen ja flexor carpi radialis -jänteiden välissä (INTRA-CARPUS M.F-yksikkö), 3. C.C kämmenten keskiosassa metacarpusen välissä 3-4 (INTRA-DIGITin M.F-yksikkö).

Demografiset tiedot, mukaan lukien ikä ja sukupuoli sekä aiempi sairaushistoria, tallennetaan. Oireiden kesto ja mukana olevat sormet merkitään muistiin. Potilaat käyvät läpi lyhyen arvioinnin, joka sisältää SST:n määrityksen muunnetun Quinell-luokituksen mukaisesti ja laukaisevien tapahtumien määrän määrittämisen 10 aktiivisessa taivutus-/extension-syklissä. Pitovoima (keskiarvo 3 kertaa) ja puristus mitataan dynamometreillä. Asianomaisesta kädestä otetaan röntgenkuva käden samanaikaisten sairauksien sulkemiseksi pois. Potilaita pyydetään täyttämään Quick Dash -kysely ja VAS-taulukko.

Samanlaisen arvioinnin toistaa kuuden viikon kuluttua riippumaton arvioija, joka sokeutuu käytetylle protokollalle.

Kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä tehdään postikysely potilaille, joilla hoito onnistui. Kysely sisältää tietoa tilan uusiutumisesta (ei uusiutumista, satunnaista kipua tai tarttumista tai täydellinen uusiutuminen), VAS-asteikon ja Quick DASH -kyselylomakkeen.

Pidämme 1,5 pisteen eroa VAS:ssa näiden kahden hoitoryhmän välillä kuuden viikon kohdalla kliinisesti merkitsevänä. Olettaen, että VAS vähenee 20 % perinteisellä fysioterapialla, kun otetaan huomioon α-arvo 0,05 ja β-arvo 0,2, jotta saadaan 80 %:n tilastollinen teho ja huomioidaan 35 %:n menetys seurannassa, aiomme värvätä tähän 70 potilasta. tutkimuksessa 35 potilasta kussakin hoitoryhmässä.

Tiedot tallennetaan ja tilastollinen analyysi suoritetaan Microsoft Excel -laskentataulukolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen tutkija diagnosoi liipaisinsormen
  • Aikuinen
  • Hyvä heprean taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Lukittu sormi
  • Nuorempi kuin 18
  • Toissijaiset laukaisevat tekijät (posttraumaattinen, kasvain, reumaattinen sairaus, raskaus jne.)
  • Alhainen kivunsieto (hyperalgesia/allodynia jne.)
  • Laukaise peukalot
  • Useita liipaisinsormia
  • Toistuva liipaisinsormi
  • Potilas sai lisähoitoja
  • Potilaat, joilla on korvausvaatimuksia
  • Potilaat, jotka eivät voi sitoutua osallistumaan suunniteltuihin hoitojaksoihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvojen manipulointi
Ryhmä saa fasciamanipulaatiota kolmessa koordinaatiokeskuksessa (C.C) kohdassa: 1. C.C pronator teres -lihaksen yläpuolella. (INTRA-CUBITUS:n M.F-yksikkö), 2. C.C pronator quadratus -lihaksen proksimaalisen osan yläpuolella, palmaris longuksen ja flexor carpi radialis -jänteiden välissä (INTRA-CARPUS M.F-yksikkö), 3. C.C kämmenten keskiosassa metacarpusen välissä 3-4 (INTRA-DIGITin M.F-yksikkö).4. C.C. Ext. Numero ja alanumero Pollicis Longus (EXTRA-CARPUSin M.F-yksikkö).
Ryhmä saa fasciamanipulaatiota kolmessa koordinaatiokeskuksessa (C.C) kohdassa: 1. C.C pronator teres -lihaksen yläpuolella. (INTRA-CUBITUS:n M.F-yksikkö), 2. C.C pronator quadratus -lihaksen proksimaalisen osan yläpuolella, palmaris longuksen ja flexor carpi radialis -jänteiden välissä (INTRA-CARPUS M.F-yksikkö), 3. C.C kämmenten keskiosassa metacarpusen välissä 3-4 (INTRA-DIGITin M.F-yksikkö).4. C.C. Ext. Numero ja alanumero Pollicis Longus (EXTRA-CARPUSin M.F-yksikkö).
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Ryhmä saa yhdysvaltalaista hoitoa A1-hihnapyörän alueelle (3 megahertsiä, yli 1 cm², 5 minuuttia), kämmentenvälisten ja proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten mobilisaatiota (5 minuutin ajan), eksentrinen venyttelyn ja omatoimiharjoituksia kotona (itsevenytys ja itseharjoitus). hieronta).
Ryhmä saa yhdysvaltalaista hoitoa A1-hihnapyörän alueelle (3 megahertsiä, yli 1 cm², 5 minuuttia), kämmentenvälisten ja proksimaalisten interfalangeaalisten nivelten mobilisaatiota (5 minuutin ajan), eksentrinen venyttelyn ja omatoimiharjoituksia kotona (itsevenytys ja itseharjoitus). hieronta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kipuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Kivun väheneminen visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna 6 viikon kohdalla
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat -pisteet
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamman väheneminen 6 viikon kohdalla
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa