Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání fasciální manipulace s tradiční fyzioterapií pro léčbu spouštěcích prstů

10. února 2021 aktualizováno: Sorin Daniel Iordache

Srovnání fasciální manipulace s tradiční fyzioterapií pro léčbu spouštěcích prstů.

Spouštěcí prst je poměrně častá porucha postihující ruku. Existují omezené důkazy o účinnosti tradiční fyzioterapie při léčbě tohoto stavu. Fasciální manipulace je metoda manuální terapie, která nabývá na síle. Pokud je nám známo, účinnost fasciálních manipulačních technik při léčbě spoušťového prstu nebyla hlášena. Účelem této studie je prozkoumat účinnost techniky a porovnat ji s tradiční fyzioterapeutickou léčbou.

Přehled studie

Detailní popis

Všichni dospělí pacienti, u kterých primární výzkumník diagnostikoval prst na spoušti, budou způsobilí pro studii. Kritéria pro diagnostiku stavu jsou zachycení postiženého prstu v anamnéze doprovázené bolestí nad kladkou A1 na volární straně ruky. Kritéria vyloučení zahrnují pacienty s uzamčeným prstem (SST stupeň IV podle Quinellovy klasifikace modifikované Greenem (18)), věk mladší 18 let, traumatické prsty na spoušti (po operaci nebo zlomeninu na distálním předloktí nebo ruce), pacient s nízkým tolerance bolesti (hyperalgezie/alodynie atd.), palec na spouštěči, vícečetné (více než 1) a opakující se prsty na spouštěči nebo pacienti, kteří v minulém roce podstoupili další léčbu tohoto prstu, dopravní nehody nebo pracovní úrazy nebo pacienti s dodatečnými nároky na odškodnění, pacienti se stavy, které mohou způsobit sekundární zachycení, včetně nádorů zahrnujících prst nebo kloub, zánětlivých stavů, zejména revmatoidní artritidy, a pacientů s osteoartritidou zahrnující specifický metakarpofalangeální kloub. Ze studie budou také vyloučeni pacienti, kteří se nemohou zavázat k účasti na plánovaných terapeutických sezeních.

Všechny subjekty budou informovány o studii a bude získán souhlas. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin na základě vytažení uzavřené obálky z krabice obsahující stejný počet poznámek pro příslušné terapeutické protokoly. Každý pacient podstoupí 8 sezení terapie po dobu 6 týdnů.

Protokol skupiny A zahrnuje ošetření v USA aplikované do oblasti kladky A1 (3 MHz, přes 1 cm², po dobu 5 minut), mobilizaci kloubů MP a PIP (po dobu 5 minut), excentrický strečink a vlastní cvičení doma (sebeprotažení a sebeprotažení masáž).

Protokol skupiny B obdrží fasciální manipulaci včetně hlubokého hnětení svalové fascie ve 3 centrech koordinace (C.C) v: 1. C.C nad m. pronator teres. (M.F jednotka INTRA-CUBITUS), 2. C.C nad proximální částí m. pronator quadratus, mezi m. palmaris longus a šlachami flexor carpi radialis (M.F jednotka INTRA-CARPUS), 3. C.C v oblasti střední dlaně mezi metakarpy 3-4 (jednotka M.F INTRA-DIGIT).

Budou zaznamenány demografické údaje včetně věku a pohlaví a předchozí anamnéza. Trvání příznaků a postižené prsty budou zaznamenány. Pacienti podstoupí krátké vyšetření včetně stanovení SST podle modifikované Quinellovy klasifikace a stanovení počtu spouštěcích příhod vyskytujících se v 10 aktivních cyklech flexe/extenze. Síla úchopu (v průměru 3krát) a sevření budou měřeny pomocí dynamometrů. K vyloučení doprovodných stavů v ruce bude pořízen rentgenový snímek postižené ruky. Pacienti budou požádáni o vyplnění dotazníku Quick Dash a VAS diagramu.

Podobné hodnocení bude opakováno po 6 týdnech nezávislým posuzovatelem, který bude zaslepený vůči protokolu, který byl použit.

Šest měsíců od ukončení léčby bude proveden poštovní průzkum u pacientů, u kterých léčba uspěla. Průzkum bude zahrnovat informace o recidivě stavu (žádná recidiva, občasná bolest nebo zachycení nebo úplná recidiva), škála VAS a dotazník Quick DASH.

Za klinicky významný považujeme rozdíl 1,5 bodu ve VAS mezi oběma léčebnými skupinami po 6 týdnech. Za předpokladu 20% snížení VAS s tradiční fyzioterapií, s ohledem na hodnotu α 0,05 a β 0,2 pro získání 80% statistické síly a za předpokladu 35% ztráty na sledování, plánujeme naverbovat 70 pacientů. studie, 35 pacientů v každé léčebné skupině.

Data budou zaznamenána a statistická analýza bude provedena pomocí Microsoft Excel Spreadsheet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární vyšetřovatel diagnostikován pomocí prstu na spoušti
  • Dospělý
  • Dobrá znalost hebrejštiny

Kritéria vyloučení:

  • Zamčený prst
  • Mladší než 18
  • Sekundární spouštěče (posttraumatické, nádorové, revmatické onemocnění, těhotenství atd.)
  • Nízká tolerance bolesti (hyperalgezie/alodynie atd.)
  • Spouštěcí palce
  • Více spoušťových prstů
  • Opakující se spoušťový prst
  • Pacient dostal další léčbu
  • Pacienti s nárokem na odškodnění
  • Pacienti, kteří se nemohou zavázat k účasti na plánovaných terapeutických sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fasciální manipulace
Skupina obdrží fasciální manipulaci ve 3 centrech koordinace (C.C) v: 1. C.C nad m. pronator teres. (M.F jednotka INTRA-CUBITUS), 2. C.C nad proximální částí m. pronator quadratus, mezi m. palmaris longus a šlachami flexor carpi radialis (M.F jednotka INTRA-CARPUS), 3. C.C v oblasti střední dlaně mezi metakarpy 3-4 (jednotka M.F INTRA-DIGIT).4. C.C. přes svalové břicho Ext. Číslice a Ext. Pollicis Longus (M.F jednotka EXTRA-CARPUS).
Skupina obdrží fasciální manipulaci ve 3 centrech koordinace (C.C) v: 1. C.C nad m. pronator teres. (M.F jednotka INTRA-CUBITUS), 2. C.C nad proximální částí m. pronator quadratus, mezi m. palmaris longus a šlachami flexor carpi radialis (M.F jednotka INTRA-CARPUS), 3. C.C v oblasti střední dlaně mezi metakarpy 3-4 (jednotka M.F INTRA-DIGIT).4. C.C. přes svalové břicho Ext. Číslice a Ext. Pollicis Longus (M.F jednotka EXTRA-CARPUS).
Aktivní komparátor: Tradiční fyzioterapie
Skupina dostane americkou léčbu do oblasti kladky A1 (3 Megahertz, přes 1 cm², po dobu 5 minut), mobilizaci metakarpofalangeálního a proximálního interfalangeálního kloubu (po dobu 5 minut), excentrický strečink a vlastní cvičení doma (sebeprotažení a sebeprotažení masáž).
Skupina dostane americkou léčbu do oblasti kladky A1 (3 Megahertz, přes 1 cm², po dobu 5 minut), mobilizaci metakarpofalangeálního a proximálního interfalangeálního kloubu (po dobu 5 minut), excentrický strečink a vlastní cvičení doma (sebeprotažení a sebeprotažení masáž).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Snížení bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí po 6 týdnech
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 6 týdnů
Snížení postižení paže, ramene a ruky po 6 týdnech
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sorin D Iordache, MD, Clalit health services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FMTF-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fasciální manipulace

Předplatit