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Vergleich der Faszienmanipulation mit traditioneller Physiotherapie zur Behandlung von Schnappfingern

10. Februar 2021 aktualisiert von: Sorin Daniel Iordache

Vergleich der Faszienmanipulation mit traditioneller Physiotherapie zur Behandlung von Schnappfingern.

Der Schnellfinger ist eine relativ häufige Erkrankung der Hand. Es gibt nur begrenzte Beweise für die Wirksamkeit der traditionellen Physiotherapie bei der Behandlung dieser Erkrankung. Die Faszienmanipulation ist eine auf dem Vormarsch befindliche manuelle Therapiemethode. Unseres Wissens wurde die Wirksamkeit faszialer Manipulationstechniken bei der Behandlung des Schnappfingers nicht berichtet. Ziel dieser Studie ist es, die Effizienz der Technik zu untersuchen und sie mit der traditionellen physiotherapeutischen Behandlung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle erwachsenen Patienten, bei denen vom Hauptprüfarzt ein Schnappfinger diagnostiziert wurde, kommen für die Studie in Frage. Kriterien für die Diagnose des Zustands sind ein Hängenbleiben des betroffenen Fingers in der Vorgeschichte, begleitet von Schmerzen über der A1-Rolle auf der volaren Seite der Hand. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten mit einem blockierten Finger (SST-Grad IV nach der Quinell-Klassifikation, modifiziert von Green (18)), einem Alter unter 18 Jahren, traumatischen Triggerfingern (postoperativ oder Fraktur im distalen Unterarm oder der Hand), Patienten mit niedrigem Schmerztoleranz (Hyperalgesie/Allodynie etc.), Trigger-Daumen, multiple (mehr als 1) und rezidivierende Trigger-Finger oder Patienten, die im vergangenen Jahr zusätzliche Behandlungen für diesen Finger erhalten haben, Kfz- oder Arbeitsunfälle oder Patienten mit zusätzlichen Entschädigungsansprüchen, Patienten mit Zuständen, die sekundäres Fangen verursachen können, einschließlich Tumoren, die den Finger oder das Gelenk betreffen, entzündlichen Zuständen, insbesondere rheumatoider Arthritis, und Patienten mit Osteoarthritis, die das spezifische Metacarpo-Phalangeal-Gelenk betreffen. Patienten, die sich nicht verpflichten können, an den geplanten therapeutischen Sitzungen teilzunehmen, werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Alle Probanden werden über die Studie informiert und ihr Einverständnis wird eingeholt. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, indem ein geschlossener Umschlag aus einer Schachtel gezogen wird, die eine gleiche Anzahl von Notizen für die jeweiligen Therapieprotokolle enthält. Jeder Patient wird 8 Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 6 Wochen durchlaufen.

Das Protokoll der Gruppe A umfasst eine US-Behandlung im A1-Rollenbereich (3 MHz, über 1 cm², für 5 Minuten), MP- und PIP-Gelenkmobilisierung (für 5 Minuten), exzentrisches Dehnen und Selbstübungen zu Hause (Selbstdehnung und Selbstdehnung). Massage).

Das Protokoll der Gruppe B erhält Faszienmanipulation, einschließlich tiefes Kneten der Muskelfaszien an 3 Koordinationszentren (C.C) bei: 1. C.C über dem Musculus pronator teres. (M.F-Einheit von INTRA-CUBITUS), 2. C.C über dem proximalen Teil des Musculus pronator quadratus, zwischen den Sehnen des Palmaris longus und der Flexor carpi radialis (M.F-Einheit von INTRA-CARPUS), 3. C.C in der mittleren palmaren Region zwischen Metacarpus 3-4 (M.F-Einheit von INTRA-DIGIT).

Demografische Daten einschließlich Alter und Geschlecht sowie die Vorgeschichte werden erfasst. Die Dauer der Symptome und die betroffenen Finger werden notiert. Die Patienten werden einer kurzen Beurteilung unterzogen, einschließlich der Bestimmung des SST gemäß der modifizierten Quinell-Klassifikation und der Bestimmung der Anzahl der auslösenden Ereignisse, die in 10 aktiven Flexions-/Extensionszyklen auftreten. Die Griffkraft (durchschnittlich 3-mal) und die Klemmkraft werden mit Dynamometern gemessen. Zum Ausschluss von Begleiterkrankungen an der Hand wird eine Röntgenaufnahme der betroffenen Hand angefertigt. Die Patienten werden gebeten, einen Quick-Dash-Fragebogen und ein VAS-Diagramm auszufüllen.

Eine ähnliche Bewertung wird nach 6 Wochen von einem unabhängigen Gutachter wiederholt, der gegenüber dem verwendeten Protokoll blind ist.

Sechs Monate nach Ende der Behandlung wird bei Patienten, bei denen die Behandlung erfolgreich war, eine postalische Befragung durchgeführt. Die Umfrage enthält Informationen über das Wiederauftreten der Erkrankung (kein Wiederauftreten, gelegentliche Schmerzen oder Fangen oder vollständiges Wiederauftreten), eine VAS-Skala und den Quick-DASH-Fragebogen.

Wir erachten einen Unterschied von 1,5 VAS-Punkten zwischen den beiden Behandlungsgruppen nach 6 Wochen als klinisch signifikant. Unter der Annahme einer 20-prozentigen Abnahme der VAS mit traditioneller Physiotherapie, unter Berücksichtigung eines α-Werts von 0,05 und eines β-Werts von 0,2, um eine statistische Aussagekraft von 80 % zu erhalten, und unter Berücksichtigung eines 35-prozentigen Lost-to-Follow-up planen wir, 70 Patienten dafür zu rekrutieren Studie, 35 Patienten in jeder Behandlungsgruppe.

Die Daten werden aufgezeichnet und die statistische Analyse wird unter Verwendung der Microsoft Excel-Tabelle durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom Primärforscher mit Schnappfinger diagnostiziert
  • Erwachsene
  • Gute Hebräischkenntnisse

Ausschlusskriterien:

  • Gesperrter Finger
  • Jünger als 18
  • Sekundäre Auslöser (Posttraumatisch, Tumor, rheumatische Erkrankung, Schwangerschaft etc.)
  • Geringe Schmerztoleranz (Hyperalgesie/Allodynie etc.)
  • Daumen auslösen
  • Mehrere Abzugsfinger
  • Rezidivierender Finger am Abzug
  • Der Patient erhielt zusätzliche Behandlungen
  • Patienten mit Entschädigungsansprüchen
  • Patienten, die sich nicht verpflichten können, an den geplanten therapeutischen Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Faszienmanipulation
Die Gruppe erhält eine fasziale Manipulation an 3 Koordinationszentren (CC) bei: 1. C.C über dem M. pronator teres. (M.F-Einheit von INTRA-CUBITUS), 2. C.C über dem proximalen Teil des Musculus pronator quadratus, zwischen den Sehnen des Palmaris longus und der Flexor carpi radialis (M.F-Einheit von INTRA-CARPUS), 3. C.C in der mittleren palmaren Region zwischen Metacarpus 3-4 (M.F-Einheit von INTRA-DIGIT).4. CC über dem Muskelbauch von Ext. Ziffer und Ext. Pollicis Longus (M.F-Einheit von EXTRA-CARPUS).
Die Gruppe erhält eine fasziale Manipulation an 3 Koordinationszentren (CC) bei: 1. C.C über dem M. pronator teres. (M.F-Einheit von INTRA-CUBITUS), 2. C.C über dem proximalen Teil des Musculus pronator quadratus, zwischen den Sehnen des Palmaris longus und der Flexor carpi radialis (M.F-Einheit von INTRA-CARPUS), 3. C.C in der mittleren palmaren Region zwischen Metacarpus 3-4 (M.F-Einheit von INTRA-DIGIT).4. CC über dem Muskelbauch von Ext. Ziffer und Ext. Pollicis Longus (M.F-Einheit von EXTRA-CARPUS).
Aktiver Komparator: Klassische Physiotherapie
Die Gruppe erhält eine US-Behandlung im A1-Rollenbereich (3 Megahertz, über 1 cm², für 5 Minuten), eine Mobilisierung der Metakarpophalangeal- und proximalen Interphalangealgelenke (für 5 Minuten), exzentrisches Dehnen und Selbstübungen zu Hause (Selbstdehnung und Selbstdehnung). Massage).
Die Gruppe erhält eine US-Behandlung im A1-Rollenbereich (3 Megahertz, über 1 cm², für 5 Minuten), eine Mobilisierung der Metakarpophalangeal- und proximalen Interphalangealgelenke (für 5 Minuten), exzentrisches Dehnen und Selbstübungen zu Hause (Selbstdehnung und Selbstdehnung). Massage).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: 6 Wochen
Abnahme der Schmerzen, gemessen anhand einer visuellen Analogskala nach 6 Wochen
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand werden bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
Abnahme der Behinderungen von Arm, Schulter und Hand nach 6 Wochen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Faszienmanipulation

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