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방아쇠 손가락 치료를 위한 전통적인 물리치료와 근막 도수치료의 비교

2021년 2월 10일 업데이트: Sorin Daniel Iordache

방아쇠 손가락 치료를 위한 근막 도수치료와 전통적 물리치료의 비교.

방아쇠 손가락은 손에 영향을 미치는 비교적 흔한 장애입니다. 이 상태를 치료하는 전통적인 물리 요법의 효율성에 대한 증거는 제한적입니다. 근막 조작은 추진력을 얻는 수동 치료 방법입니다. 우리가 아는 한 방아쇠 손가락 치료에서 근막 조작 기술의 효율성은 보고되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 기법의 효율성을 조사하고 전통적인 물리치료와 비교하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

1차 조사자에 의해 방아쇠 손가락으로 진단된 모든 성인 환자는 연구 대상이 될 것입니다. 상태를 진단하는 기준은 손의 손바닥 부분에 있는 A1 도르래에 대한 통증과 함께 관련된 손가락을 잡는 이력입니다. 제외 기준에는 손가락이 잠긴 환자(Green(18)에 의해 수정된 Quinell 분류의 SST 등급 IV), 18세 미만, 외상성 방아쇠 손가락(수술 후 또는 말단 팔뚝 또는 손의 골절), 낮은 통증 내성(통각과민/이질통 등), 방아쇠 엄지손가락, 다발(1개 이상) 및 재발성 방아쇠 손가락 또는 지난 1년 동안 이 손가락에 대해 추가 치료를 받은 환자, 자동차 또는 작업 사고 또는 추가 보상 청구 환자, 환자 손가락이나 관절과 관련된 종양, 특히 류마티스 관절염과 같은 염증 상태, 특정 중수지절 관절과 관련된 골관절염 환자를 포함하여 이차 포획을 유발할 수 있는 상태가 있는 경우. 계획된 치료 세션에 참석할 수 없는 환자도 연구에서 제외됩니다.

모든 피험자에게 연구에 대해 알리고 동의를 얻습니다. 환자는 각각의 치료 프로토콜에 대해 동일한 수의 메모가 포함된 상자에서 닫힌 봉투를 그리는 것을 기반으로 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 각 환자는 6주 동안 8회의 치료 세션을 받게 됩니다.

그룹 A 프로토콜에는 A1 도르래 부위에 전달되는 미국식 치료(3MHz, 1cm² 이상, 5분), MP 및 PIP 관절 동원(5분), 편심 스트레칭, 집에서 자가 운동(자체 스트레칭 및 자가 운동)이 포함됩니다. 마사지).

그룹 B 프로토콜은 3개의 조정 센터(C.C)에서 근육 근막의 깊은 주무름을 포함하여 근막 조작을 받습니다: 1. 원회내근 위의 C.C. (INTRA-CUBITUS의 M.F unit), 2. C.C pronator quadratus 근위부 위, 장장근과 요측수근굴근 건 사이(INTRA-CARPUS의 M.F unit), 3. 중수골 사이 손바닥 중간 부위의 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT의 M.F 단위).

연령과 성별, 이전 병력을 포함한 인구통계학적 데이터가 기록됩니다. 증상의 지속 기간과 관련된 손가락이 기록됩니다. 환자는 수정된 Quinell 분류에 따른 SST 결정 및 10개의 활성 굴곡/신전 주기에서 발생하는 유발 사건 수 결정을 포함하는 간단한 평가를 받게 됩니다. 악력(평균 3회)과 핀치는 동력계를 사용하여 측정됩니다. 손에 수반되는 조건을 배제하기 위해 관련된 손의 x-레이를 얻을 것입니다. 환자는 Quick Dash 설문지와 VAS 차트를 작성해야 합니다.

유사한 평가는 사용된 프로토콜에 대해 눈이 멀게 될 독립적인 평가자에 의해 6주에 반복될 것입니다.

치료 종료 6개월 후 치료에 성공한 환자를 대상으로 우편 설문조사를 실시한다. 설문 조사에는 VAS 척도 및 Quick DASH 설문지와 같은 상태의 재발에 대한 정보(재발 없음, 간헐적 통증 또는 잡기 또는 전체 재발)가 포함됩니다.

우리는 6주차에 두 치료군 사이의 VAS에서 1.5점의 차이가 임상적으로 유의하다고 생각합니다. 전통적인 물리치료로 VAS가 20% 감소한다고 가정하고 α값 0.05, β값 0.2로 80%의 통계적 검정력을 얻고 35%의 추적관찰 손실을 감안하면 이를 위해 70명의 환자를 모집할 계획이다. 연구, 각 치료군에서 35명의 환자.

데이터가 기록되고 Microsoft Excel 스프레드시트를 사용하여 통계 분석이 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1차 수사관에 의해 방아쇠 손가락으로 진단됨
  • 성인
  • 히브리어의 좋은 명령

제외 기준:

  • 잠긴 손가락
  • 18세 미만
  • 2차 유발 요인(외상 후, 종양, 류마티스 질환, 임신 등)
  • 낮은 통증 내성(통각과민/이질통 등)
  • 방아쇠 엄지
  • 여러 방아쇠 손가락
  • 재발 방아쇠 손가락
  • 환자가 추가 치료를 받음
  • 보상 청구 환자
  • 계획된 치료 세션에 참석할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근막 조작
그룹은 3개의 조정 센터(C.C)에서 근막 조작을 받습니다: 1. 원회내근 위의 C.C. (INTRA-CUBITUS의 M.F unit), 2. C.C pronator quadratus 근위부 위, 장장근과 요측수근굴근 건 사이(INTRA-CARPUS의 M.F unit), 3. 중수골 사이 손바닥 중간 부위의 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT의 M.F 단위).4. C.C. Ext의 근육 배 위에. 숫자 및 내선 긴 Pollicis (EXTRA-CARPUS의 M.F 단위).
그룹은 3개의 조정 센터(C.C)에서 근막 조작을 받습니다: 1. 원회내근 위의 C.C. (INTRA-CUBITUS의 M.F unit), 2. C.C pronator quadratus 근위부 위, 장장근과 요측수근굴근 건 사이(INTRA-CARPUS의 M.F unit), 3. 중수골 사이 손바닥 중간 부위의 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT의 M.F 단위).4. C.C. Ext의 근육 배 위에. 숫자 및 내선 긴 Pollicis (EXTRA-CARPUS의 M.F 단위).
활성 비교기: 전통적인 물리 요법
그룹은 A1 도르래 부위에 전달되는 미국 치료(3 메가헤르츠, 1cm² 이상, 5분간), 중수지절 및 근위 지절간 관절 가동술(5분간), 편심 스트레칭, 집에서 자가 운동(셀프 스트레칭 및 자가 운동)을 받게 됩니다. 마사지).
그룹은 A1 도르래 부위에 전달되는 미국 치료(3 메가헤르츠, 1cm² 이상, 5분간), 중수지절 및 근위 지절간 관절 가동술(5분간), 편심 스트레칭, 집에서 자가 운동(셀프 스트레칭 및 자가 운동)을 받게 됩니다. 마사지).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 6주
6주에 시각 아날로그 척도로 측정한 통증 감소
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔, 어깨 및 손의 장애 점수
기간: 6주
6주에 팔, 어깨, 손의 장애 감소
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sorin D Iordache, MD, Clalit health services

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 12일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방아쇠 손가락에 대한 임상 시험

  • National and Kapodistrian University of Athens
    완전한
  • Stanford University
    종료됨
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