筋膜手法与传统物理疗法治疗扳机指的比较
筋膜手法与传统物理疗法治疗扳机指的比较。
研究概览
详细说明
所有被主要研究者诊断为扳机指的成年患者都有资格参加该研究。 诊断该病症的标准是有相关手指被夹住并伴有手掌侧 A1 滑轮疼痛的病史。 排除标准包括锁指患者(根据 Green (18) 修改的 Quinell 分类的 SST IV 级)、年龄小于 18 岁、外伤扳机指(手术后或前臂远端或手部骨折)、低疼痛耐受性(痛觉过敏/异常性疼痛等)、触发拇指、多个(超过 1 个)和复发性触发手指或在过去一年中接受过此手指额外治疗的患者、机动车或工作事故或有额外赔偿要求的患者、患者患有可能导致继发性感染的疾病,包括涉及手指或关节的肿瘤、炎症,尤其是类风湿性关节炎,以及患有特定掌指关节的骨关节炎患者。 不能承诺参加计划的治疗课程的患者也将被排除在研究之外。
所有受试者将被告知该研究并获得同意。 根据从包含相同数量的各自治疗方案注释的盒子中抽出一个封闭的信封,患者将被随机分为两组。 每位患者将在 6 周内接受 8 次治疗。
A 组方案包括美国治疗 A1 滑轮区(3 MHz,超过 1cm²,持续 5 分钟)、MP 和 PIP 联合动员(持续 5 分钟)、离心拉伸和在家自我锻炼(自我拉伸和自我锻炼)按摩)。
B 组方案将接受筋膜操作,包括在 3 个协调中心 (C.C) 深度揉捏肌肉筋膜:1. 旋前圆肌上方的 C.C。 (肘内的 M.F 单元),2. 旋前肌近端部分上方的 C.C,在掌长肌和桡侧腕屈肌腱之间(腕内的 M.F 单元),3. 手掌中段掌骨之间的 C.C 3-4(INTRA-DIGIT 的 M.F 单位)。
将记录人口统计数据,包括年龄和性别,以及既往病史。 将记录症状的持续时间和涉及的手指。 患者将接受简短评估,包括根据修改后的 Quinell 分类确定 SST,以及确定在 10 个主动屈曲/伸展周期中发生的触发事件的数量。 握力(3 次的平均值)和捏力将使用测力计测量。 将获得所涉及手的 X 光片以排除手部的伴随情况。 将要求患者填写 Quick Dash 问卷和 VAS 图表。
独立评估员将在 6 周时重复进行类似的评估,该评估员将不知道所使用的方案。
治疗结束六个月后,将对治疗成功的患者进行邮件调查。 该调查将包括有关病情复发的信息(无复发、偶尔疼痛或抓痛或完全复发)、VAS 量表和 Quick DASH 问卷。
我们认为 6 周时两个治疗组之间 1.5 分的 VAS 差异具有临床意义。 假设传统物理治疗使 VAS 降低 20%,考虑 0.05 的 α 值和 0.2 的 β 值以获得 80% 的统计功效,并允许 35% 的失访,我们计划为此招募 70 名患者研究中,每个治疗组有 35 名患者。
将记录数据并使用 Microsoft Excel 电子表格进行统计分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
Tel Aviv、以色列
- Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 由主要研究者诊断为扳机指
- 成人
- 良好的希伯来语能力
排除标准:
- 锁定手指
- 18岁以下
- 次要触发因素(创伤后、肿瘤、风湿病、怀孕等)
- 低疼痛耐受性(痛觉过敏/异常性疼痛等)
- 触发大拇指
- 多个触发手指
- 复发性扳机指
- 患者接受了额外的治疗
- 索偿病人
- 无法承诺参加计划治疗课程的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:筋膜手法
小组将在 3 个协调中心 (C.C) 接受筋膜操作:1. 旋前圆肌上方的 C.C。
(肘内的 M.F 单元),2. 旋前肌近端部分上方的 C.C,在掌长肌和桡侧腕屈肌腱之间(腕内的 M.F 单元),3. 手掌中段掌骨之间的 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT 的 M.F 单位).4.
抄送在分机的肌肉腹部。
数字和分机。
拇长肌(EXTRA-CARPUS 的 M.F 单元)。
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小组将在 3 个协调中心 (C.C) 接受筋膜操作:1. 旋前圆肌上方的 C.C。
(肘内的 M.F 单元),2. 旋前肌近端部分上方的 C.C,在掌长肌和桡侧腕屈肌腱之间(腕内的 M.F 单元),3. 手掌中段掌骨之间的 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT 的 M.F 单位).4.
抄送在分机的肌肉腹部。
数字和分机。
拇长肌(EXTRA-CARPUS 的 M.F 单元)。
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有源比较器:传统理疗
团体将接受A1滑轮区美式治疗(3兆赫,1平方厘米以上,5分钟),掌指和近端指间关节松动(5分钟),离心拉伸,居家自我锻炼(自我拉伸和自我拉伸)按摩)。
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团体将接受A1滑轮区美式治疗(3兆赫,1平方厘米以上,5分钟),掌指和近端指间关节松动(5分钟),离心拉伸,居家自我锻炼(自我拉伸和自我拉伸)按摩)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛视觉模拟量表
大体时间:6周
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6 周时通过视觉模拟量表测量的疼痛减轻
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间:6周
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6 周时手臂、肩部和手部的残疾减少
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Sorin D Iordache, MD、Clalit Health Services
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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