此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

筋膜手法与传统物理疗法治疗扳机指的比较

2021年2月10日 更新者:Sorin Daniel Iordache

筋膜手法与传统物理疗法治疗扳机指的比较。

扳机指是一种比较常见的手部疾病。 关于传统物理疗法治疗这种疾病的有效性的证据有限。 筋膜推拿是一种蓄势待发的手法治疗方法。 据我们所知,没有报道筋膜操作技术治疗扳机指的效率。 本研究的目的是调查该技术的效率,并将其与传统的物理疗法进行比较。

研究概览

详细说明

所有被主要研究者诊断为扳机指的成年患者都有资格参加该研究。 诊断该病症的标准是有相关手指被夹住并伴有手掌侧 A1 滑轮疼痛的病史。 排除标准包括锁指患者(根据 Green (18) 修改的 Quinell 分类的 SST IV 级)、年龄小于 18 岁、外伤扳机指(手术后或前臂远端或手部骨折)、低疼痛耐受性(痛觉过敏/异常性疼痛等)、触发拇指、多个(超过 1 个)和复发性触发手指或在过去一年中接受过此手指额外治疗的患者、机动车或工作事故或有额外赔偿要求的患者、患者患有可能导致继发性感染的疾病,包括涉及手指或关节的肿瘤、炎症,尤其是类风湿性关节炎,以及患有特定掌指关节的骨关节炎患者。 不能承诺参加计划的治疗课程的患者也将被排除在研究之外。

所有受试者将被告知该研究并获得同意。 根据从包含相同数量的各自治疗方案注释的盒子中抽出一个封闭的信封,患者将被随机分为两组。 每位患者将在 6 周内接受 8 次治疗。

A 组方案包括美国治疗 A1 滑轮区(3 MHz,超过 1cm²,持续 5 分钟)、MP 和 PIP 联合动员(持续 5 分钟)、离心拉伸和在家自我锻炼(自我拉伸和自我锻炼)按摩)。

B 组方案将接受筋膜操作,包括在 3 个协调中心 (C.C) 深度揉捏肌肉筋膜:1. 旋前圆肌上方的 C.C。 (肘内的 M.F 单元),2. 旋前肌近端部分上方的 C.C,在掌长肌和桡侧腕屈肌腱之间(腕内的 M.F 单元),3. 手掌中段掌骨之间的 C.C 3-4(INTRA-DIGIT 的 M.F 单位)。

将记录人口统计数据,包括年龄和性别,以及既往病史。 将记录症状的持续时间和涉及的手指。 患者将接受简短评估,包括根据修改后的 Quinell 分类确定 SST,以及确定在 10 个主动屈曲/伸展周期中发生的触发事件的数量。 握力(3 次的平均值)和捏力将使用测力计测量。 将获得所涉及手的 X 光片以排除手部的伴随情况。 将要求患者填写 Quick Dash 问卷和 VAS 图表。

独立评估员将在 6 周时重复进行类似的评估,该评估员将不知道所使用的方案。

治疗结束六个月后,将对治疗成功的患者进行邮件调查。 该调查将包括有关病情复发的信息(无复发、偶尔疼痛或抓痛或完全复发)、VAS 量表和 Quick DASH 问卷。

我们认为 6 周时两个治疗组之间 1.5 分的 VAS 差异具有临床意义。 假设传统物理治疗使 VAS 降低 20%,考虑 0.05 的 α 值和 0.2 的 β 值以获得 80% 的统计功效,并允许 35% 的失访,我们计划为此招募 70 名患者研究中,每个治疗组有 35 名患者。

将记录数据并使用 Microsoft Excel 电子表格进行统计分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 由主要研究者诊断为扳机指
  • 成人
  • 良好的希伯来语能力

排除标准:

  • 锁定手指
  • 18岁以下
  • 次要触发因素(创伤后、肿瘤、风湿病、怀孕等)
  • 低疼痛耐受性(痛觉过敏/异常性疼痛等)
  • 触发大拇指
  • 多个触发手指
  • 复发性扳机指
  • 患者接受了额外的治疗
  • 索偿病人
  • 无法承诺参加计划治疗课程的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:筋膜手法
小组将在 3 个协调中心 (C.C) 接受筋膜操作:1. 旋前圆肌上方的 C.C。 (肘内的 M.F 单元),2. 旋前肌近端部分上方的 C.C,在掌长肌和桡侧腕屈肌腱之间(腕内的 M.F 单元),3. 手掌中段掌骨之间的 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT 的 M.F 单位).4. 抄送在分机的肌肉腹部。 数字和分机。 拇长肌(EXTRA-CARPUS 的 M.F 单元)。
小组将在 3 个协调中心 (C.C) 接受筋膜操作:1. 旋前圆肌上方的 C.C。 (肘内的 M.F 单元),2. 旋前肌近端部分上方的 C.C,在掌长肌和桡侧腕屈肌腱之间(腕内的 M.F 单元),3. 手掌中段掌骨之间的 C.C 3-4 (INTRA-DIGIT 的 M.F 单位).4. 抄送在分机的肌肉腹部。 数字和分机。 拇长肌(EXTRA-CARPUS 的 M.F 单元)。
有源比较器:传统理疗
团体将接受A1滑轮区美式治疗(3兆赫,1平方厘米以上,5分钟),掌指和近端指间关节松动(5分钟),离心拉伸,居家自我锻炼(自我拉伸和自我拉伸)按摩)。
团体将接受A1滑轮区美式治疗(3兆赫,1平方厘米以上,5分钟),掌指和近端指间关节松动(5分钟),离心拉伸,居家自我锻炼(自我拉伸和自我拉伸)按摩)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表
大体时间:6周
6 周时通过视觉模拟量表测量的疼痛减轻
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间:6周
6 周时手臂、肩部和手部的残疾减少
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sorin D Iordache, MD、Clalit Health Services

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2016年10月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月12日

首次发布 (估计)

2013年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月10日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FMTF-1

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅