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Confronto tra manipolazione fasciale e fisioterapia tradizionale per il trattamento delle dita a scatto

10 febbraio 2021 aggiornato da: Sorin Daniel Iordache

Confronto tra manipolazione fasciale e fisioterapia tradizionale per il trattamento del dito a scatto.

Il dito a scatto è un disturbo relativamente comune che colpisce la mano. Esistono prove limitate sull'efficacia della fisioterapia tradizionale nel trattamento di questa condizione. La manipolazione fasciale è un metodo di terapia manuale che sta guadagnando slancio. A nostra conoscenza l'efficacia delle tecniche di manipolazione fasciale nel trattamento del dito a scatto non è stata segnalata. Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia della tecnica e di confrontarla con il tradizionale trattamento fisioterapico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti adulti a cui è stato diagnosticato un dito a scatto dallo sperimentatore primario saranno eleggibili per lo studio. I criteri per la diagnosi della condizione sono una storia di cattura del dito coinvolto accompagnata da dolore sulla puleggia A1 sull'aspetto volare della mano. I criteri di esclusione includono pazienti con un dito bloccato (SST Grado IV sulla classificazione Quinell modificata da Green (18)), età inferiore a 18 anni, dita a scatto traumatiche (post-operatorio o frattura dell'avambraccio distale o della mano), paziente con basso tolleranza al dolore (iperalgesia/allodinia ecc.), pollice a scatto, dita a scatto multiple (più di 1) e ricorrenti o pazienti che hanno ricevuto trattamenti aggiuntivi per questo dito nell'ultimo anno, incidenti automobilistici o sul lavoro o pazienti con ulteriori richieste di risarcimento, pazienti con condizioni che possono causare una cattura secondaria inclusi tumori che coinvolgono il dito o l'articolazione, condizioni infiammatorie in particolare l'artrite reumatoide e pazienti con osteoartrite che coinvolgono la specifica articolazione metacarpo-falangea. Saranno esclusi dallo studio anche i pazienti che non potranno impegnarsi a partecipare alle sedute terapeutiche previste.

Tutti i soggetti saranno informati dello studio e sarà ottenuto il consenso. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi sulla base del prelievo di una busta chiusa da una scatola contenente un numero uguale di note per i rispettivi protocolli terapeutici. Ogni paziente sarà sottoposto a 8 sessioni di terapia per un periodo di 6 settimane.

Il protocollo del gruppo A include il trattamento degli Stati Uniti erogato nell'area della puleggia A1 (3 MHz, oltre 1 cm², per 5 minuti), la mobilizzazione delle articolazioni MP e PIP (per 5 minuti), lo stretching eccentrico e gli autoesercizi a casa (auto-allungamento e auto- massaggio).

Il protocollo del gruppo B riceverà la manipolazione fasciale, incluso l'impasto profondo della fascia muscolare in 3 centri di coordinazione (C.C) a: 1. C.C sopra il muscolo pronatore rotondo. (unità M.F di INTRA-CUBITUS), 2. C.C sopra la parte prossimale del muscolo pronatore quadrato, tra i tendini palmare lungo e flessore radiale del carpo (unità M.F di INTRA-CARPUS), 3. C.C nella regione medio-palmare tra metacarpo 3-4 (unità M.F di INTRA-DIGIT).

Verranno registrati i dati demografici tra cui l'età e il sesso e la storia medica precedente. Verrà annotata la durata dei sintomi e le dita coinvolte. I pazienti saranno sottoposti a una breve valutazione comprendente la determinazione della SST secondo la classificazione modificata di Quinell e la determinazione del numero di eventi scatenanti che si verificano in 10 cicli attivi di flessione/estensione. La potenza di presa (media di 3 volte) e il pizzico saranno misurati utilizzando dinamometri. Verrà ottenuta una radiografia della mano coinvolta per escludere condizioni concomitanti nella mano. Ai pazienti verrà chiesto di compilare un questionario Quick Dash e un grafico VAS.

Una valutazione simile verrà ripetuta a 6 settimane da un valutatore indipendente, che sarà all'oscuro del protocollo utilizzato.

A sei mesi dalla fine del trattamento verrà condotto un sondaggio postale nei pazienti in cui il trattamento ha avuto successo. Il sondaggio includerà informazioni sulla ricorrenza della condizione (nessuna recidiva, dolore occasionale o cattura o recidiva completa) una scala VAS e il questionario Quick DASH.

Consideriamo clinicamente significativa una differenza di 1,5 punti nella VAS tra i due gruppi di trattamento a 6 settimane. Ipotizzando una riduzione del 20% della VAS con la fisioterapia tradizionale, considerando un valore α di 0,05 e un valore β di 0,2 per ottenere l'80% di potenza statistica e tenendo conto di una perdita del 35% al ​​follow-up, prevediamo di reclutare 70 pazienti per questo studio, 35 pazienti in ciascun gruppo di trattamento.

I dati verranno registrati e l'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il foglio di calcolo Microsoft Excel.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tel Aviv, Israele
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con il dito sul grilletto dall'investigatore primario
  • Adulto
  • Buona padronanza dell'ebraico

Criteri di esclusione:

  • Dito bloccato
  • Più giovane di 18 anni
  • Trigger secondari (Post-traumatico, tumore, malattia reumatica, gravidanza, ecc.)
  • Bassa tolleranza al dolore (iperalgesia/allodinia ecc.)
  • Attiva i pollici
  • Più dita del grilletto
  • Dito a scatto ricorrente
  • Il paziente ha ricevuto ulteriori trattamenti
  • Pazienti con richieste di risarcimento
  • Pazienti che non possono impegnarsi a partecipare alle sedute terapeutiche programmate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Manipolazione fasciale
Il gruppo riceverà la manipolazione fasciale in 3 centri di coordinazione (C.C) a: 1. C.C sopra il muscolo pronatore rotondo. (unità M.F di INTRA-CUBITUS), 2. C.C sopra la parte prossimale del muscolo pronatore quadrato, tra i tendini palmare lungo e flessore radiale del carpo (unità M.F di INTRA-CARPUS), 3. C.C nella regione medio-palmare tra metacarpo 3-4 (unità M.F di INTRA-DIGIT).4. CC sopra il ventre muscolare dell'est. Cifra ed est. Pollicis Longus (unità M.F di EXTRA-CARPUS).
Il gruppo riceverà la manipolazione fasciale in 3 centri di coordinazione (C.C) a: 1. C.C sopra il muscolo pronatore rotondo. (unità M.F di INTRA-CUBITUS), 2. C.C sopra la parte prossimale del muscolo pronatore quadrato, tra i tendini palmare lungo e flessore radiale del carpo (unità M.F di INTRA-CARPUS), 3. C.C nella regione medio-palmare tra metacarpo 3-4 (unità M.F di INTRA-DIGIT).4. CC sopra il ventre muscolare dell'est. Cifra ed est. Pollicis Longus (unità M.F di EXTRA-CARPUS).
Comparatore attivo: Fisioterapia tradizionale
Il gruppo riceverà il trattamento degli Stati Uniti consegnato all'area della puleggia A1 (3 Megahertz, oltre 1 cm², per 5 minuti), mobilizzazione dell'articolazione metacarpo-falangea e interfalangea prossimale (per 5 minuti), stretching eccentrico e autoesercizi a casa (auto-allungamento e auto- massaggio).
Il gruppo riceverà il trattamento degli Stati Uniti consegnato all'area della puleggia A1 (3 Megahertz, oltre 1 cm², per 5 minuti), mobilizzazione dell'articolazione metacarpo-falangea e interfalangea prossimale (per 5 minuti), stretching eccentrico e autoesercizi a casa (auto-allungamento e auto- massaggio).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Diminuzione del dolore misurata da una scala analogica visiva a 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le disabilità del punteggio di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: 6 settimane
Diminuzione delle disabilità del braccio, della spalla e della mano a 6 settimane
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMTF-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dito sul grilletto

Prove cliniche su Manipolazione fasciale

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