Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av fassiell manipulasjon med tradisjonell fysioterapi for behandling av triggerfingre

10. februar 2021 oppdatert av: Sorin Daniel Iordache

Sammenligning av fassiell manipulasjon med tradisjonell fysioterapi for behandling av triggerfingre.

Triggerfinger er en relativt vanlig lidelse som påvirker hånden. Det er begrenset bevis på effektiviteten til tradisjonell fysioterapi ved behandling av denne tilstanden. Fascial manipulasjon er en manuell terapimetode i stadig fart. Så vidt vi vet, ble effektiviteten av fascial manipulasjonsteknikker i behandlingen av triggerfinger ikke rapportert. Hensikten med denne studien er å undersøke effektiviteten av teknikken og å sammenligne den med tradisjonell fysioterapibehandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle voksne pasienter diagnostisert med en triggerfinger av primæretterforskeren vil være kvalifisert for studien. Kriterier for å diagnostisere tilstanden er en historie med fangst av den involverte fingeren ledsaget av smerte over A1-remskiven på den volare siden av hånden. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter med låst finger (SST grad IV på Quinell-klassifiseringen som modifisert av Green (18)), alder yngre enn 18 år, traumatiske triggerfingre (post-kirurgi eller fraktur i distale underarm eller hånd), pasient med lav smertetoleranse (hyperalgesi/allodyni etc.), triggertommelfinger, multiple (mer enn 1) og tilbakevendende triggerfingre eller pasienter som har mottatt tilleggsbehandlinger for denne fingeren det siste året, motorvogn- eller arbeidsulykker eller pasienter med ytterligere erstatningskrav, pasienter med tilstander som kan forårsake sekundær fangst, inkludert svulster som involverer fingeren eller leddet, inflammatoriske tilstander, spesielt revmatoid artritt, og pasienter med slitasjegikt som involverer det spesifikke metacarpo-phalangeal leddet. Pasienter som ikke kan forplikte seg til å delta på de planlagte terapeutiske øktene vil også bli ekskludert fra studien.

Alle forsøkspersonene vil bli informert om studien og samtykke vil bli innhentet. Pasientene vil bli randomisert i to grupper basert på å trekke en lukket konvolutt fra en boks som inneholder like mange sedler for de respektive terapeutiske protokollene. Hver pasient vil gjennomgå 8 økter med terapi over en periode på 6 uker.

Gruppe A-protokoll inkluderer amerikansk behandling levert til A1-trinseområdet (3 MHz, over 1 cm², i 5 minutter), MP- og PIP-leddmobilisering (i 5 minutter), eksentrisk strekk og selvøvelser hjemme (selvstrekk og selv-strekk) massasje).

Gruppe B-protokoll vil motta fascial manipulasjon inkludert dyp elting av muskulær fascia ved 3 koordinasjonssentre (C.C) ved: 1. C.C over pronator teres-muskelen. (M.F-enhet av INTRA-CUBITUS), 2. C.C over proksimal del av pronator quadratus-muskelen, mellom palmaris longus og flexor carpi radialis-senene (M.F-enhet av INTRA-CARPUS), 3. C.C i midt-palmar-regionen mellom metacarpus 3-4 (M.F-enhet av INTRA-DIGIT).

Demografiske data inkludert alder og kjønn og tidligere sykehistorie vil bli registrert. Varigheten av symptomene og de involverte fingrene vil bli notert. Pasientene vil gjennomgå en kort vurdering inkludert bestemmelse av SST i henhold til den modifiserte Quinell-klassifiseringen, og bestemmelse av antall utløsende hendelser som oppstår i 10 aktive fleksjons-/ekstensjonssykluser. Gripekraften (gjennomsnittlig 3 ganger) og klemmen vil bli målt ved hjelp av dynamometre. Et røntgenbilde av den involverte hånden vil bli tatt for å utelukke samtidige tilstander i hånden. Pasientene vil bli bedt om å fylle ut et Quick Dash-spørreskjema og et VAS-diagram.

En lignende vurdering vil bli gjentatt etter 6 uker av en uavhengig bedømmer, som vil bli blindet for protokollen som ble brukt.

Seks måneder etter avsluttet behandling vil det bli gjennomført en e-postundersøkelse hos pasienter som behandlingen har vært vellykket. Undersøkelsen vil inneholde informasjon om tilbakefall av tilstanden (ingen gjentakelse, sporadiske smerter eller påfallende, eller fullstendig tilbakefall) en VAS-skala og Quick DASH-spørreskjemaet.

Vi anser en forskjell på 1,5 poeng i VAS mellom de to behandlingsgruppene ved 6 uker som klinisk signifikant. Forutsatt en 20 % reduksjon i VAS med tradisjonell fysioterapi, vurderer en α-verdi på 0,05 og en β-verdi på 0,2 for å oppnå 80 % statistisk kraft, og tillater en 35 % tapt for oppfølging, planlegger vi å rekruttere 70 pasienter til dette studie, 35 pasienter i hver behandlingsgruppe.

Dataene vil bli registrert og den statistiske analysen vil bli utført ved hjelp av Microsoft Excel-regnearket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med triggerfinger av primæretterforsker
  • Voksen
  • God beherskelse av hebraisk

Ekskluderingskriterier:

  • Låst finger
  • Yngre enn 18
  • Sekundære triggere (posttraumatisk, svulst, revmatisk sykdom, graviditet, etc.)
  • Lav smertetoleranse (hyperalgesi/allodyni osv.)
  • Trigger tomlene
  • Flere triggerfingre
  • Tilbakevendende triggerfinger
  • Pasienten fikk tilleggsbehandling
  • Pasienter med erstatningskrav
  • Pasienter som ikke kan forplikte seg til å delta på de planlagte terapeutiske øktene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fascial manipulasjon
Gruppen vil motta fascial manipulasjon ved 3 koordinasjonssentre (C.C) ved: 1. C.C over pronator teres-muskelen. (M.F-enhet av INTRA-CUBITUS), 2. C.C over proksimal del av pronator quadratus-muskelen, mellom palmaris longus og flexor carpi radialis-senene (M.F-enhet av INTRA-CARPUS), 3. C.C i midt-palmar-regionen mellom metacarpus 3-4 (M.F-enhet av INTRA-DIGIT).4. C.C. over muskelmagen til Ext. Siffer og Ext. Pollicis Longus (MF-enhet av EXTRA-CARPUS).
Gruppen vil motta fascial manipulasjon ved 3 koordinasjonssentre (C.C) ved: 1. C.C over pronator teres-muskelen. (M.F-enhet av INTRA-CUBITUS), 2. C.C over proksimal del av pronator quadratus-muskelen, mellom palmaris longus og flexor carpi radialis-senene (M.F-enhet av INTRA-CARPUS), 3. C.C i midt-palmar-regionen mellom metacarpus 3-4 (M.F-enhet av INTRA-DIGIT).4. C.C. over muskelmagen til Ext. Siffer og Ext. Pollicis Longus (MF-enhet av EXTRA-CARPUS).
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Gruppen vil motta amerikansk behandling levert til A1-trinseområdet (3 Megahertz, over 1 cm², i 5 minutter), Metacarpophalangeal og Proksimal interfalangeal leddmobilisering (i 5 minutter), eksentrisk strekk og selvøvelser hjemme (selvstrekk og selv-strekk) massasje).
Gruppen vil motta amerikansk behandling levert til A1-trinseområdet (3 Megahertz, over 1 cm², i 5 minutter), Metacarpophalangeal og Proksimal interfalangeal leddmobilisering (i 5 minutter), eksentrisk strekk og selvøvelser hjemme (selvstrekk og selv-strekk) massasje).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 6 uker
Reduksjon i smerte målt med en visuell analog skala etter 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonene for funksjonshemminger for arm, skulder og hånd
Tidsramme: 6 uker
Nedgang i funksjonshemmingene i arm, skulder og hånd etter 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere