Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение фасциальных манипуляций с традиционной физиотерапией для лечения триггерных пальцев

10 февраля 2021 г. обновлено: Sorin Daniel Iordache

Сравнение фасциальных манипуляций с традиционной физиотерапией для лечения триггерных пальцев.

Триггерный палец является относительно распространенным заболеванием, поражающим руку. Имеются ограниченные данные об эффективности традиционной физиотерапии при лечении этого состояния. Фасциальные манипуляции – набирающий обороты метод мануальной терапии. Насколько нам известно, эффективность методов фасциальных манипуляций при лечении щелкающего пальца не сообщалась. Целью данного исследования является изучение эффективности метода и сравнение его с традиционным физиотерапевтическим лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Все взрослые пациенты, у которых первичный исследователь диагностировал триггерный палец, будут иметь право на участие в исследовании. Критериями диагностики состояния являются случаи защемления пораженного пальца в анамнезе, сопровождающиеся болью над блоком A1 на ладонной поверхности кисти. Критериями исключения являются пациенты с заблокированным пальцем (IV класс SST по классификации Quinell в модификации Green (18)), возраст младше 18 лет, травма триггерных пальцев (после операции или перелом дистального отдела предплечья или кисти), пациенты с низкой толерантность к боли (гипералгезия/аллодиния и т. д.), триггерные пальцы, множественные (более 1) и повторяющиеся триггерные пальцы или пациенты, которые получали дополнительное лечение для этого пальца в прошлом году, дорожно-транспортные происшествия или несчастные случаи на производстве или пациенты с дополнительными требованиями компенсации, пациенты с состояниями, которые могут вызвать вторичное заражение, включая опухоли, поражающие палец или сустав, воспалительные состояния, особенно ревматоидный артрит, и пациентов с остеоартритом, поражающим специфический пястно-фаланговый сустав. Пациенты, которые не могут принять участие в запланированных терапевтических сеансах, также будут исключены из исследования.

Все субъекты будут проинформированы об исследовании, и будет получено согласие. Пациенты будут рандомизированы в две группы на основе извлечения закрытого конверта из коробки, содержащей равное количество заметок для соответствующих терапевтических протоколов. Каждый пациент пройдет 8 сеансов терапии в течение 6 недель.

Протокол группы А включает в себя УЗ-терапию, проводимую в области шкива A1 (3 МГц, более 1 см², в течение 5 минут), мобилизацию суставов MP и PIP (в течение 5 минут), эксцентрическую растяжку и самостоятельные упражнения в домашних условиях (саморастяжка и самостоятельная гимнастика). массаж).

Протокол группы B будет включать фасциальные манипуляции, включая глубокое разминание мышечной фасции в 3 центрах координации (C.C) в: 1. C.C над круглым пронатором. (единица M.F INTRA-CUBITUS), 2. C.C над проксимальной частью квадратного пронатора, между длинной ладонной мышцей и сухожилиями лучевого сгибателя запястья (единица M.F INTRA-CARPUS), 3. C.C в средней ладонной области между пястными костями 3-4 (блок M.F. INTRA-DIGIT).

Будут записаны демографические данные, включая возраст и пол, а также предыдущая история болезни. Будут отмечены продолжительность симптомов и задействованные пальцы. Пациентам будет проведена краткая оценка, включающая определение SST в соответствии с модифицированной классификацией Quinell и определение количества триггерных событий, происходящих в 10 активных циклах сгибания/разгибания. Сила хвата (в среднем по 3 раза) и щипок будут измеряться с помощью динамометров. Будет сделан рентген пораженной руки, чтобы исключить сопутствующие заболевания руки. Пациентов попросят заполнить анкету Quick Dash и таблицу VAS.

Аналогичная оценка будет повторена через 6 недель независимым оценщиком, который не будет знать об использованном протоколе.

Через шесть месяцев после окончания лечения будет проведен почтовый опрос пациентов, у которых лечение было успешным. Опрос будет включать информацию о рецидиве состояния (нет рецидива, эпизодическая боль или спазм или полный рецидив), шкалу ВАШ и опросник Quick DASH.

Мы считаем, что разница в 1,5 балла по ВАШ между двумя группами лечения через 6 недель является клинически значимой. Предполагая снижение ВАШ на 20% при традиционной физиотерапии, учитывая значение α 0,05 и значение β 0,2 для получения статистической мощности 80% и допуская 35% потери для последующего наблюдения, мы планируем набрать 70 пациентов для этого исследования. исследование, 35 пациентов в каждой группе лечения.

Данные будут записаны, а статистический анализ будет выполнен с использованием электронной таблицы Microsoft Excel.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Migdal Hamea Clinic Clalit Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Главный исследователь диагностировал триггерный палец
  • Взрослый
  • Хорошее знание иврита

Критерий исключения:

  • Заблокированный палец
  • моложе 18 лет
  • Вторичные триггеры (посттравматические, опухолевые, ревматические заболевания, беременность и др.)
  • Низкая переносимость боли (гипералгезия/аллодиния и др.)
  • Триггерные пальцы
  • Несколько триггерных пальцев
  • Возвратный триггерный палец
  • Пациент получил дополнительное лечение
  • Пациенты с претензиями на компенсацию
  • Пациенты, которые не могут взять на себя обязательство посещать запланированные терапевтические сеансы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фасциальные манипуляции
Группа получит фасциальные манипуляции в 3 центрах координации (CC): 1. C.C над круглым пронатором. (единица M.F INTRA-CUBITUS), 2. C.C над проксимальной частью квадратного пронатора, между длинной ладонной мышцей и сухожилиями лучевого сгибателя запястья (единица M.F INTRA-CARPUS), 3. C.C в средней ладонной области между пястными костями 3-4 (блок M.F. INTRA-DIGIT).4. CC над мышечным брюшком Ext. Цифра и доб. Pollicis Longus (единица MF EXTRA-CARPUS).
Группа получит фасциальные манипуляции в 3 центрах координации (CC): 1. C.C над круглым пронатором. (единица M.F INTRA-CUBITUS), 2. C.C над проксимальной частью квадратного пронатора, между длинной ладонной мышцей и сухожилиями лучевого сгибателя запястья (единица M.F INTRA-CARPUS), 3. C.C в средней ладонной области между пястными костями 3-4 (блок M.F. INTRA-DIGIT).4. CC над мышечным брюшком Ext. Цифра и доб. Pollicis Longus (единица MF EXTRA-CARPUS).
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Группа будет получать УЗ-терапию в области шкива A1 (3 мегагерца, более 1 см², в течение 5 минут), мобилизацию пястно-фаланговых и проксимальных межфаланговых суставов (в течение 5 минут), эксцентрическую растяжку и самостоятельные упражнения в домашних условиях (саморастяжка и самостоятельная гимнастика). массаж).
Группа будет получать УЗ-терапию в области шкива A1 (3 мегагерца, более 1 см², в течение 5 минут), мобилизацию пястно-фаланговых и проксимальных межфаланговых суставов (в течение 5 минут), эксцентрическую растяжку и самостоятельные упражнения в домашних условиях (саморастяжка и самостоятельная гимнастика). массаж).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 6 недель
Уменьшение боли по визуальной аналоговой шкале через 6 недель
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 6 недель
Снижение инвалидности руки, плеча и кисти через 6 недель
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Sorin D Iordache, MD, Clalit Health Services

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться