妊娠中の体重増加と電子医療記録 (WATE)
2016年5月10日 更新者：Scott Graziano、Loyola University
WATE 研究 - 妊娠中の体重増加と電子医療記録
実際に医学研究所 (IOM) が推奨する体重増加に達しているのは、妊婦の 3 分の 1 未満です。 現在までのところ、IOM の妊娠体重増加に関する推奨事項について患者のカウンセリングを開始するよう医療提供者に警告するための電子医療記録の使用を研究したランダム化比較試験はありません。
研究者が計画した研究介入では、EPIC EMR システムを使用して、各出生前ケア訪問時に電子アラート (ベスト プラクティス アドバイザリー) が医療従事者に表示されます。 このアラートは、妊娠中の体重増加に関する推奨事項について患者にアドバイスするよう医療提供者に通知します。 対照群は、BMIと妊娠体重増加に関して生成される電子アラートなしで、標準的な出生前ケアを受けます。
研究者らは、介入を受けた患者のより高い割合が体重増加に関する IOM ガイドラインを満たすだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Maywood、Illinois、アメリカ、60153
- Loyola University Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単一の子宮内妊娠で妊娠している
- 妊娠13週6日までの新OB訪問プレゼント
除外基準:
- 彼らは多胎妊娠をしています
- 彼らは18歳未満です
- 彼らは英語を話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：EMR介入
患者のカルテには電子医療記録のポップアップ/ハイライトが表示され、妊娠中の体重増加に関する推奨ガイドラインが表示されます。
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患者カルテ内の電子医療記録フラグ/通知
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介入なし：コントロール
患者の医療記録は通常どおり表示され、体重増加に関する推奨事項のフラグやハイライトは表示されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠：出産時、登録から平均 40 週間
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主要転帰は、妊娠中に推奨される体重増加目標を達成した患者の割合として測定されます (IOM ガイドライン)。
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出産時、登録から平均 40 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の認識
時間枠：妊娠末期、登録から平均 40 週間
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患者が EMR 通知とカウンセリングをどのように認識し、影響を受けるかに関する妊娠末期の患者への調査
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妊娠末期、登録から平均 40 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月10日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。