- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01987141
Przyrost masy ciała w ciąży i elektroniczna dokumentacja medyczna (WATE)
Badanie WATE — przyrost masy ciała w ciąży i elektroniczna dokumentacja medyczna
Mniej niż jedna trzecia kobiet w ciąży rzeczywiście osiąga zalecany przez Instytut Medycyny (IOM) przyrost masy ciała. Do chwili obecnej nie ma randomizowanych kontrolowanych badań oceniających wykorzystanie elektronicznej dokumentacji medycznej do ostrzegania dostawców o rozpoczęciu poradnictwa dla pacjentek w zakresie zaleceń IOM dotyczących przyrostu masy ciała w ciąży.
W zaplanowanej przez badacza interwencji badawczej, z wykorzystaniem systemu EPIC EMR, podczas każdej wizyty w opiece prenatalnej dla usługodawców pojawi się elektroniczne powiadomienie (doradztwo dotyczące najlepszych praktyk). To ostrzeżenie przypomni lekarzom, aby doradzali pacjentkom zalecenia dotyczące przyrostu masy ciała w czasie ciąży. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę prenatalną, bez generowanych elektronicznych alertów dotyczących BMI i przyrostu masy ciała w czasie ciąży.
Badacze stawiają hipotezę, że wyższy odsetek pacjentów, którzy otrzymają interwencję, spełni wytyczne IOM dotyczące przyrostu masy ciała.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża z pojedynczą ciążą wewnątrzmaciczną
- Prezent na nową wizytę położniczą do 13 tygodnia i 6 dnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Mają ciążę mnogą
- Są w wieku poniżej 18 lat
- Oni nie mówią po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja EMR
Pacjentki będą miały wyskakujące okienko/podświetlenie elektronicznej dokumentacji medycznej, wyświetlające zalecane wytyczne dotyczące przyrostu masy ciała w czasie ciąży.
|
Flaga/powiadomienie elektronicznej dokumentacji medycznej w karcie pacjenta
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Karta medyczna pacjenta zostanie wyświetlona jak zwykle, bez flagi ani wyróżnienia zaleceń dotyczących przyrostu masy ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: W momencie dostawy, średnio 40 tygodni od rejestracji
|
Pierwotny wynik będzie mierzony jako odsetek pacjentek, które osiągną zalecany cel przyrostu masy ciała w czasie ciąży (wytyczne IOM)
|
W momencie dostawy, średnio 40 tygodni od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja pacjenta
Ramy czasowe: Pod koniec ciąży, średnio 40 tygodni od rejestracji
|
Ankieta skierowana do pacjentek pod koniec ciąży dotycząca tego, jak pacjentki postrzegają powiadomienia i poradnictwo EMR i na jakie mają wpływ
|
Pod koniec ciąży, średnio 40 tygodni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 205512
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja EMR
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyPolip jelita grubego | Endoskopowa resekcja błony śluzowejStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
California Pacific Medical Center Research InstituteZakończonyPolipy okrężnicy | Polipy odbytuStany Zjednoczone
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationZakończonyPrzypomnienia EMR w celu poprawy stawek zalecanej opiekiStany Zjednoczone
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Matthias LöhrZakończonyPrzełyk BarrettaSzwecja
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone