- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01987141
Ganho de Peso Gestacional e o Registro Médico Eletrônico (WATE)
Estudo WATE - Ganho de Peso Gestacional e o Registro Médico Eletrônico
Menos de um terço das mulheres grávidas realmente atingem o ganho de peso recomendado pelo Institute of Medicine (IOM). Até o momento, não há estudos randomizados controlados estudando o uso do prontuário eletrônico para alertar os provedores para iniciar o aconselhamento de pacientes sobre as recomendações de ganho de peso gestacional do IOM.
Na intervenção de estudo planejada pelo investigador, usando o sistema EPIC EMR, um alerta eletrônico (Aconselhamento de Melhores Práticas) aparecerá para os provedores em cada consulta pré-natal. Este alerta lembrará os provedores de aconselhar os pacientes sobre as recomendações para ganho de peso gestacional. O grupo controle receberá pré-natal padrão, sem alertas eletrônicos gerados sobre IMC e ganho de peso gestacional.
Os investigadores levantam a hipótese de que uma porcentagem maior de pacientes que recebem a intervenção atenderão às diretrizes do IOM para ganho de peso.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Grávida com gestação única intrauterina
- Presente para nova consulta obstétrica até 13 semanas e 6 dias de gestação
Critério de exclusão:
- Eles têm uma gravidez de gestação múltipla
- Eles têm menos de 18 anos
- Eles não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção EMR
Os pacientes terão um pop-up/destaque de prontuário eletrônico em seu prontuário, exibindo as diretrizes recomendadas para ganho de peso na gravidez.
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Sinalização/notificação do prontuário eletrônico no prontuário do paciente
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Sem intervenção: Ao controle
O prontuário do paciente será exibido normalmente, sem bandeira ou destaque para recomendações de ganho de peso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso
Prazo: No parto, média de 40 semanas a partir da inscrição
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O desfecho primário será medido como a porcentagem de pacientes que atingem sua meta de ganho de peso recomendada na gravidez (diretrizes do IOM)
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No parto, média de 40 semanas a partir da inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção do paciente
Prazo: No final da gravidez, média de 40 semanas a partir da inscrição
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Pesquisa com pacientes no final da gravidez sobre como as pacientes percebem e são influenciadas pelas notificações e aconselhamento EMR
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No final da gravidez, média de 40 semanas a partir da inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 205512
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