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Aumento di peso gestazionale e cartella clinica elettronica (WATE)

10 maggio 2016 aggiornato da: Scott Graziano, Loyola University

Studio WATE - Aumento di peso gestazionale e cartella clinica elettronica

Meno di un terzo delle donne in gravidanza raggiunge effettivamente l'aumento di peso raccomandato dall'Istituto di medicina (IOM). Ad oggi, non ci sono studi controllati randomizzati che studiano l'uso della cartella clinica elettronica per allertare i fornitori per avviare la consulenza dei pazienti sulle raccomandazioni dell'IOM sull'aumento di peso gestazionale.

Nell'intervento di studio pianificato dallo sperimentatore, utilizzando il sistema EPIC EMR, verrà visualizzato un avviso elettronico (Best Practice Advisory) per i fornitori ad ogni visita di assistenza prenatale. Questo avviso ricorderà ai fornitori di consigliare i pazienti sulle raccomandazioni per l'aumento di peso gestazionale. Il gruppo di controllo riceverà cure prenatali standard, senza allarmi elettronici generati per quanto riguarda l'IMC e l'aumento di peso gestazionale.

I ricercatori ipotizzano che una percentuale più alta di pazienti che ricevono l'intervento soddisferà le linee guida IOM per l'aumento di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta con una singola gestazione intrauterina
  • Presente per una nuova visita OB fino a 13 settimane e 6 giorni di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Hanno una gravidanza a gestazione multipla
  • Hanno meno di 18 anni
  • Loro non parlano inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento EMR
I pazienti avranno un popup/evidenziazione della cartella clinica elettronica nella loro cartella, che mostra le linee guida raccomandate per l'aumento di peso in gravidanza.
Altro: Intervento EMR
Flag/notifica cartella clinica elettronica nella cartella clinica del paziente
Nessun intervento: Controllo
La cartella clinica del paziente verrà visualizzata come di consueto, senza flag o evidenziazione per le raccomandazioni sull'aumento di peso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso
Lasso di tempo: Alla consegna, in media 40 settimane dall'iscrizione
L'esito primario sarà misurato come la percentuale di pazienti che raggiungono l'obiettivo di aumento di peso raccomandato in gravidanza (linee guida IOM)
Alla consegna, in media 40 settimane dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione del paziente
Lasso di tempo: Alla fine della gravidanza, media di 40 settimane dall'arruolamento
Sondaggio ai pazienti alla fine della gravidanza su come i pazienti percepiscono e sono influenzati dalle notifiche e dai consigli EMR
Alla fine della gravidanza, media di 40 settimane dall'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loyola University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 205512

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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