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Gain de poids gestationnel et dossier médical électronique (WATE)

10 mai 2016 mis à jour par: Scott Graziano, Loyola University

Étude WATE - Gain de poids gestationnel et dossier médical électronique

Moins d'un tiers des femmes enceintes atteignent réellement le gain de poids recommandé par l'Institute of Medicine (IOM). À ce jour, il n'y a pas d'essais contrôlés randomisés étudiant l'utilisation du dossier médical électronique pour alerter les prestataires afin qu'ils commencent à conseiller les patientes sur les recommandations de l'IOM en matière de gain de poids gestationnel.

Dans l'intervention de l'étude planifiée par l'investigateur, utilisant le système EMR EPIC, une alerte électronique (Best Practice Advisory) apparaîtra pour les prestataires à chaque visite de soins prénataux. Cette alerte rappellera aux prestataires de conseiller les patientes sur les recommandations relatives à la prise de poids pendant la grossesse. Le groupe témoin recevra des soins prénatals standard, sans alertes électroniques générées concernant l'IMC et le gain de poids gestationnel.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un pourcentage plus élevé de patients qui reçoivent l'intervention respecteront les directives de l'IOM en matière de prise de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Loyola University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Enceinte avec une seule gestation intra-utérine
  • Présent pour une nouvelle visite OB jusqu'à 13 semaines et 6 jours de gestation

Critère d'exclusion:

  • Ils ont une grossesse à gestation multiple
  • Ils ont moins de 18 ans
  • Ils ne parlent pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention DME
Les patientes auront une fenêtre contextuelle/surlignée de dossier médical électronique dans leur dossier, affichant les directives recommandées pour la prise de poids pendant la grossesse.
Autre: Intervention DME
Indicateur/notification du dossier médical électronique dans le dossier du patient
Aucune intervention: Contrôle
Le dossier médical du patient sera affiché comme d'habitude, sans indicateur ni surbrillance pour les recommandations de prise de poids

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids
Délai: A l'accouchement, moyenne de 40 semaines à compter de l'inscription
Le résultat principal sera mesuré en pourcentage de patientes qui atteignent leur objectif de gain de poids recommandé pendant la grossesse (directives de l'IOM)
A l'accouchement, moyenne de 40 semaines à compter de l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perception du patient
Délai: En fin de grossesse, moyenne de 40 semaines à compter de l'inscription
Enquête auprès des patientes en fin de grossesse concernant la façon dont les patientes perçoivent et sont influencées par les notifications et les conseils du DME
En fin de grossesse, moyenne de 40 semaines à compter de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Loyola University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2013

Première publication (Estimation)

19 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 205512

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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