- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01987141
Gestační přírůstek hmotnosti a elektronický lékařský záznam (WATE)
Studie WATE - Gestační přírůstek hmotnosti a elektronický lékařský záznam
Méně než jedna třetina těhotných žen skutečně dosáhne přírůstku hmotnosti doporučeného Institutem medicíny (IOM). K dnešnímu dni neexistují žádné randomizované kontrolované studie, které by zkoumaly používání elektronických zdravotních záznamů, aby upozornily poskytovatele, aby zahájili poradenství pacientkám ohledně doporučení IOM ohledně gestačního přírůstku hmotnosti.
V plánovaném studijním zásahu zkoušejícího pomocí systému EPIC EMR se poskytovatelům zobrazí elektronické upozornění (Best Practice Advisory) při každé návštěvě prenatální péče. Toto upozornění připomene poskytovatelům, aby radili pacientkám o doporučeních pro zvýšení tělesné hmotnosti během těhotenství. Kontrolní skupině bude poskytnuta standardní prenatální péče, bez elektronických upozornění generovaných ohledně BMI a gestačního přírůstku hmotnosti.
Vyšetřovatelé předpokládají, že vyšší procento pacientů, kteří podstoupí intervenci, splní pokyny IOM pro zvýšení hmotnosti.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná s jednou intrauterinní gestací
- Dárek k nové návštěvě OB do 13. týdne a 6. dne těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Mají vícečetné těhotenství
- Jsou mladší 18 let
- Nemluví anglicky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMR zásah
Pacientky budou mít ve své tabulce vyskakovací okno/zvýraznění elektronického lékařského záznamu, které zobrazuje doporučené pokyny pro přibírání na váze v těhotenství.
|
Příznak/oznámení elektronického zdravotního záznamu v tabulce pacienta
|
|
Žádný zásah: Řízení
Zdravotní záznam pacienta se zobrazí jako obvykle, bez příznaků nebo zvýraznění doporučení pro zvýšení hmotnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přibývání na váze
Časové okno: Při dodání, průměrně 40 týdnů od registrace
|
Primární výsledek bude měřen jako procento pacientek, které dosáhnou svého doporučeného cíle přibývání na váze v těhotenství (pokyny IOM)
|
Při dodání, průměrně 40 týdnů od registrace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání pacienta
Časové okno: Na konci těhotenství, v průměru 40 týdnů od zápisu
|
Průzkum pro pacientky na konci těhotenství ohledně toho, jak pacientky vnímají EMR oznámení a poradenství a jak je ovlivňují
|
Na konci těhotenství, v průměru 40 týdnů od zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 205512
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zásah EMR
-
The Cleveland ClinicNáborPolyp tlustého střeva | Endoskopická resekce slizniceSpojené státy
-
California Pacific Medical Center Research InstituteDokončenoColonické polypy | Rektální polypySpojené státy
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationDokončenoPřipomenutí EMR ke zlepšení sazeb doporučené péčeSpojené státy
-
Matthias LöhrDokončeno
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...DokončenoRakovina tlustého střeva | Adenom tlustého střeva | Polyp tlustého střevaSpojené státy
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresZatím nenabírámeHFrEF - Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí
-
Ningbo No. 1 HospitalDokončeno
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina jícnu | Barrettův adenokarcinom | Barrettův jícen s dysplazií
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity of Sao PauloDokončenoKolorektální novotvary | AdenomBrazílie
-
Parc de Salut MarNeznámý