- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01987141
Zwangerschapsgewichtstoename en het elektronische medische dossier (WATE)
WATE-onderzoek - Zwangerschapsgewichtstoename en het elektronische medische dossier
Minder dan een derde van de zwangere vrouwen bereikt daadwerkelijk de door het Institute of Medicine (IOM) aanbevolen gewichtstoename. Tot op heden zijn er geen gerandomiseerde gecontroleerde studies die het gebruik van het elektronische medische dossier bestuderen om zorgverleners te waarschuwen om patiënten te adviseren over de IOM-aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
In de geplande onderzoeksinterventie van de onderzoeker, met behulp van het EPIC EMR-systeem, verschijnt er een elektronische waarschuwing (Best Practice Advisory) voor zorgverleners bij elk prenataal zorgbezoek. Deze waarschuwing zal zorgverleners eraan herinneren patiënten te adviseren over de aanbevelingen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap. De controlegroep krijgt standaard prenatale zorg, zonder elektronische waarschuwingen met betrekking tot BMI en gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
De onderzoekers veronderstellen dat een hoger percentage patiënten die de interventie ondergaan, zal voldoen aan de IOM-richtlijnen voor gewichtstoename.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger met een enkele intra-uteriene zwangerschap
- Cadeau voor nieuw OB-bezoek tot 13 weken en 6 dagen zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Ze hebben een meerlingzwangerschap
- Ze zijn jonger dan 18 jaar
- Zij spreken geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: EMR-interventie
Patiënten krijgen een elektronisch medisch dossier pop-up/highlight in hun grafiek, met daarin de aanbevolen richtlijnen voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap.
|
Elektronisch medisch dossier vlag/melding in de grafiek van de patiënt
|
Geen tussenkomst: Controle
Het medisch dossier van de patiënt wordt zoals gewoonlijk weergegeven, zonder vlag of markering voor aanbevelingen voor gewichtstoename
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Bij levering gemiddeld 40 weken vanaf inschrijving
|
Het primaire resultaat wordt gemeten als het percentage patiënten dat hun aanbevolen doel voor gewichtstoename tijdens de zwangerschap bereikt (IOM-richtlijnen).
|
Bij levering gemiddeld 40 weken vanaf inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van de patiënt
Tijdsspanne: Aan het einde van de zwangerschap, gemiddeld 40 weken na inschrijving
|
Enquête bij patiënten aan het einde van de zwangerschap over hoe patiënten EMR-meldingen en -counseling waarnemen en erdoor worden beïnvloed
|
Aan het einde van de zwangerschap, gemiddeld 40 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 205512
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op EMR-interventie
-
California Pacific Medical Center Research InstituteVoltooidColon poliepen | Rectale poliepenVerenigde Staten
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDonald W. Reynolds FoundationVoltooidEMR-herinneringen om de tarieven voor aanbevolen zorg te verbeterenVerenigde Staten
-
Matthias LöhrVoltooid
-
Indiana UniversityJohn D. Dingell VA Medical Center; White River Junction Veterans Affairs Medical...VoltooidDarmkanker | Colon Adenoom | Colon poliepVerenigde Staten
-
Kenya Medical Research InstituteOnbekend
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...University Medical Center Groningen; UMC Utrecht; Erasmus Medical Center; Catharina... en andere medewerkersNog niet aan het wervenSlokdarmkanker | Barrett Adenocarcinoom | Barretts-slokdarm met dysplasie
-
Instituto Cardiovascular de Buenos AiresNog niet aan het wervenHFrEF - Hartfalen met verminderde ejectiefractie
-
Ningbo No. 1 HospitalVoltooid
-
Instituto do Cancer do Estado de São PauloUniversity of Sao PauloVoltooidColorectale neoplasmata | AdenoomBrazilië
-
Parc de Salut MarOnbekend