- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01987141
Gestasjonell vektøkning og elektronisk journal (WATE)
WATE-studie - Gestasjonell vektøkning og elektronisk journal
Mindre enn en tredjedel av gravide oppnår faktisk Institute of Medicine (IOM) anbefalte vektøkning. Til dags dato er det ingen randomiserte kontrollerte studier som studerer bruken av den elektroniske journalen for å varsle leverandørene om å initiere rådgivning av pasienter om IOM-anbefalingene for svangerskapsvekt.
I etterforskerens planlagte studieintervensjon, ved bruk av EPIC EMR-systemet, vil det vises et elektronisk varsel (Best Practice Advisory) for leverandørene ved hvert prenatal omsorgsbesøk. Dette varselet vil minne leverandørene om å gi pasienter råd om anbefalingene for vektøkning i svangerskapet. Kontrollgruppen vil motta standard svangerskapsomsorg, uten elektroniske varsler om BMI og svangerskapsvekt.
Etterforskerne antar at en høyere prosentandel av pasientene som mottar intervensjonen vil oppfylle IOMs retningslinjer for vektøkning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid med en enkelt intrauterin svangerskap
- Tilstede for nytt OB-besøk inntil 13 uker og 6 dagers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- De har en flergangsgraviditet
- De er under 18 år
- De snakker ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EMR intervensjon
Pasienter vil ha en elektronisk journal popup/høydepunkt i diagrammet, som viser anbefalte retningslinjer for vektøkning i svangerskapet.
|
Elektronisk journalflagg/melding i pasientskjema
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasientens journal vil vises som vanlig, uten flagg eller markering for vektøkningsanbefalinger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vektøkning
Tidsramme: Ved levering i snitt 40 uker fra innmelding
|
Primært resultat vil bli målt som prosentandelen av pasientene som oppnår sitt anbefalte vektøkningsmål i svangerskapet (IOM-retningslinjer)
|
Ved levering i snitt 40 uker fra innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens oppfatning
Tidsramme: Ved slutten av svangerskapet, gjennomsnittlig 40 uker fra innmelding
|
Undersøkelse til pasienter ved slutten av svangerskapet om hvordan pasienter oppfatter og blir påvirket av EMR-varsler og rådgivning
|
Ved slutten av svangerskapet, gjennomsnittlig 40 uker fra innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 205512
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .