- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01987141
Ganancia de peso gestacional y la historia clínica electrónica (WATE)
Estudio WATE - Ganancia de Peso Gestacional y la Historia Clínica Electrónica
Menos de un tercio de las mujeres embarazadas alcanzan el aumento de peso recomendado por el Instituto de Medicina (IOM). Hasta la fecha, no existen ensayos controlados aleatorios que estudien el uso de la historia clínica electrónica para alertar a los proveedores para que inicien el asesoramiento de las pacientes sobre las recomendaciones del IOM para el aumento de peso durante la gestación.
En la intervención del estudio planificada por el investigador, utilizando el sistema EPIC EMR, aparecerá una alerta electrónica (Recomendación de mejores prácticas) para los proveedores en cada visita de atención prenatal. Esta alerta recordará a los proveedores que aconsejen a las pacientes sobre las recomendaciones para el aumento de peso durante la gestación. El grupo de control recibirá atención prenatal estándar, sin alertas electrónicas generadas sobre el IMC y la ganancia de peso gestacional.
Los investigadores plantean la hipótesis de que un mayor porcentaje de pacientes que reciben la intervención cumplirán con las pautas del IOM para el aumento de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazada con una sola gestación intrauterina
- Presente para una nueva visita al obstetra hasta las 13 semanas y 6 días de gestación
Criterio de exclusión:
- Tienen un embarazo de gestación múltiple.
- Son menores de 18 años.
- Ellos no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención EMR
Los pacientes tendrán una ventana emergente/resaltada de registro médico electrónico en su gráfico, que muestra las pautas recomendadas para el aumento de peso durante el embarazo.
|
Indicador/notificación de historia clínica electrónica en la ficha del paciente
|
Sin intervención: Control
El registro médico del paciente se mostrará como de costumbre, sin bandera ni resaltado para las recomendaciones de aumento de peso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumento de peso
Periodo de tiempo: Al momento del parto, promedio de 40 semanas desde la inscripción
|
El resultado primario se medirá como el porcentaje de pacientes que alcanzan el objetivo de aumento de peso recomendado durante el embarazo (directrices del IOM)
|
Al momento del parto, promedio de 40 semanas desde la inscripción
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Percepción del paciente
Periodo de tiempo: Al final del embarazo, promedio de 40 semanas desde la inscripción
|
Encuesta a pacientes al final del embarazo sobre cómo las pacientes perciben y se ven influenciadas por las notificaciones y el asesoramiento de EMR
|
Al final del embarazo, promedio de 40 semanas desde la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 205512
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