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Ganancia de peso gestacional y la historia clínica electrónica (WATE)

10 de mayo de 2016 actualizado por: Scott Graziano, Loyola University

Estudio WATE - Ganancia de Peso Gestacional y la Historia Clínica Electrónica

Menos de un tercio de las mujeres embarazadas alcanzan el aumento de peso recomendado por el Instituto de Medicina (IOM). Hasta la fecha, no existen ensayos controlados aleatorios que estudien el uso de la historia clínica electrónica para alertar a los proveedores para que inicien el asesoramiento de las pacientes sobre las recomendaciones del IOM para el aumento de peso durante la gestación.

En la intervención del estudio planificada por el investigador, utilizando el sistema EPIC EMR, aparecerá una alerta electrónica (Recomendación de mejores prácticas) para los proveedores en cada visita de atención prenatal. Esta alerta recordará a los proveedores que aconsejen a las pacientes sobre las recomendaciones para el aumento de peso durante la gestación. El grupo de control recibirá atención prenatal estándar, sin alertas electrónicas generadas sobre el IMC y la ganancia de peso gestacional.

Los investigadores plantean la hipótesis de que un mayor porcentaje de pacientes que reciben la intervención cumplirán con las pautas del IOM para el aumento de peso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Loyola University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Embarazada con una sola gestación intrauterina
  • Presente para una nueva visita al obstetra hasta las 13 semanas y 6 días de gestación

Criterio de exclusión:

  • Tienen un embarazo de gestación múltiple.
  • Son menores de 18 años.
  • Ellos no hablan inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención EMR
Los pacientes tendrán una ventana emergente/resaltada de registro médico electrónico en su gráfico, que muestra las pautas recomendadas para el aumento de peso durante el embarazo.
Indicador/notificación de historia clínica electrónica en la ficha del paciente
Sin intervención: Control
El registro médico del paciente se mostrará como de costumbre, sin bandera ni resaltado para las recomendaciones de aumento de peso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso
Periodo de tiempo: Al momento del parto, promedio de 40 semanas desde la inscripción
El resultado primario se medirá como el porcentaje de pacientes que alcanzan el objetivo de aumento de peso recomendado durante el embarazo (directrices del IOM)
Al momento del parto, promedio de 40 semanas desde la inscripción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Percepción del paciente
Periodo de tiempo: Al final del embarazo, promedio de 40 semanas desde la inscripción
Encuesta a pacientes al final del embarazo sobre cómo las pacientes perciben y se ven influenciadas por las notificaciones y el asesoramiento de EMR
Al final del embarazo, promedio de 40 semanas desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 205512

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención EMR

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