- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01987141
Terhességi súlygyarapodás és az elektronikus kórlap (WATE)
WATE-tanulmány – terhességi súlygyarapodás és az elektronikus egészségügyi nyilvántartás
A terhes nők kevesebb mint egyharmada ténylegesen eléri az Orvostudományi Intézet (IOM) által javasolt súlygyarapodást. A mai napig nem végeztek olyan randomizált, kontrollált vizsgálatokat, amelyek az elektronikus kórlapok használatát tanulmányoznák, hogy figyelmeztessék a szolgáltatókat, hogy kezdeményezzék a betegek tanácsadását az IOM terhességi súlygyarapodási ajánlásaival kapcsolatban.
A vizsgáló tervezett vizsgálati beavatkozásában az EPIC EMR rendszer segítségével minden terhesgondozói vizit alkalmával elektronikus riasztás (Best Practice Advisory) jelenik meg a szolgáltatók számára. Ez a figyelmeztetés emlékezteti a szolgáltatókat, hogy tanácsot adjanak a betegeknek a terhességi súlygyarapodásra vonatkozó ajánlásokkal kapcsolatban. A kontrollcsoport normál terhesgondozásban részesül, a BMI-vel és a terhességi súlygyarapodásra vonatkozó elektronikus riasztások nélkül.
A kutatók azt feltételezik, hogy a beavatkozásban részesülő betegek nagyobb százaléka felel meg az IOM súlygyarapodásra vonatkozó irányelveinek.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes egyetlen méhen belüli terhességgel
- Akár 13 hetes és 6 napos terhességi korig ajándék új OB látogatásra
Kizárási kritériumok:
- Több terhességes terhességük van
- 18 év alattiak
- Nem beszélnek angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: EMR beavatkozás
A betegek diagramjukon egy elektronikus kórlap felbukkanó/kiemelés jelenik meg, amely megjeleníti a terhesség alatti súlygyarapodás javasolt irányelveit.
|
Elektronikus kórlap zászló/értesítés a betegtáblázatban
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A beteg kórlapja a szokásos módon jelenik meg, zászló vagy kiemelés nélkül a súlygyarapodásra vonatkozó ajánlásokért
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hízás
Időkeret: Szállításkor átlagosan 40 hét a beiratkozástól számítva
|
Az elsődleges eredményt azoknak a betegeknek a százalékában mérik, akik elérik az ajánlott súlygyarapodási célt a terhesség alatt (IOM irányelvek).
|
Szállításkor átlagosan 40 hét a beiratkozástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg észlelése
Időkeret: A terhesség végén átlagosan 40 hét a beiratkozástól számítva
|
Felmérés a terhesség végén a betegek számára arról, hogy a betegek hogyan érzékelik az EMR-értesítéseket és tanácsadást, és hogyan befolyásolják őket
|
A terhesség végén átlagosan 40 hét a beiratkozástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 205512
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .