- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01987141
Gestational viktökning och elektronisk journal (WATE)
WATE-studie - Gestational viktökning och elektronisk journal
Mindre än en tredjedel av gravida kvinnor uppnår faktiskt Institute of Medicines (IOM) rekommenderade viktökning. Hittills finns det inga randomiserade kontrollerade prövningar som studerar användningen av den elektroniska journalen för att varna leverantörer för att initiera rådgivning av patienter om IOM:s rekommendationer för viktökning i graviditeten.
I utredarens planerade studieintervention, med hjälp av EPIC EMR-systemet, kommer en elektronisk varning (Best Practice Advisory) att visas för leverantörer vid varje mödravårdsbesök. Denna varning kommer att påminna leverantörer om att ge patienter råd om rekommendationer för viktökning under graviditeten. Kontrollgruppen kommer att få standard mödravård, utan elektroniska varningar om BMI och viktökning under graviditeten.
Utredarna antar att en högre andel patienter som får interventionen kommer att uppfylla IOM:s riktlinjer för viktökning.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Förenta staterna, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid med en enda intrauterin dräktighet
- Närvarande för nytt ob-besök upp till 13 veckor och 6 dagars graviditet
Exklusions kriterier:
- De har en flerbördsgraviditet
- De är under 18 år
- De talar inte engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMR-intervention
Patienterna kommer att ha en elektronisk journal som popup/höjdpunkt i sitt diagram, som visar de rekommenderade riktlinjerna för viktökning under graviditeten.
|
Elektronisk journalflagga/anmälan i patientens diagram
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patientens journal kommer att visas som vanligt, utan flagga eller markering för viktökningsrekommendationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktökning
Tidsram: Vid leverans i genomsnitt 40 veckor från inskrivning
|
Primärt resultat kommer att mätas som procentandelen patienter som uppnår sitt rekommenderade viktökningsmål under graviditeten (IOM-riktlinjer)
|
Vid leverans i genomsnitt 40 veckor från inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientuppfattning
Tidsram: Vid slutet av graviditeten, i genomsnitt 40 veckor från inskrivningen
|
Enkät till patienter i slutet av graviditeten om hur patienter uppfattar och påverkas av EMR-meddelanden och rådgivning
|
Vid slutet av graviditeten, i genomsnitt 40 veckor från inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 205512
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .