増悪後の慢性閉塞性肺疾患（COPD）患者における遠隔モニタリングによるエルゴメータートレーニングの効果 (COPD)
2016年2月24日 更新者：Karl Josef Franke、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
ドイツ語: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie
オンライン モニタリングと定期的な電話サポートを組み合わせた在宅エルゴメーター トレーニングは、COPD 患者の身体能力と生活の質を改善するための費用対効果の高い方法であることが証明される可能性があります。
この研究の主な目的は、従来の家庭用エルゴメーター トレーニングと比較して、電話サポート付きの家庭用エルゴメーター トレーニング中に監視されている患者の 1 日あたりのワークアウト時間が有意に長いことを実証することです。 その結果、病気に関連する生活の質が向上し、BODE 指数が低下すると予想されます。 介入後の BODE 指数の低下は、入院および死亡のリスクの低下と相関します。
調査の概要
詳細な説明
仮説: 今後数十年の間に、COPD の有病率、罹患率、および死亡率が増加するでしょう。
一方で、この疾患における平均余命と身体活動との間には明確な相関関係があります。
遠隔医療の概念は、COPD の長期的なプロセスに好影響を与える新しい治療戦略を約束します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
NRW
-
Hagen、NRW、ドイツ、58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPD
除外基準:
- 腫瘍疾患
- 不安定冠動脈疾患
- 未治療の心臓弁膜症
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：自制心
介入の動機なしで、自宅で自己制御下でエルゴメータートレーニングを3か月。
|
他の名前：
|
|
実験的：モチベーション
自宅での 3 か月間のエルゴメーター トレーニング。トレーニング セッションが 1 日あたり 20 分を下回った場合は、週に 1 回、テレモニタリングと動機付けのための電話をかけます。
|
他の名前：
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
トレーニングの時間
時間枠：3ヶ月
|
患者は自転車エルゴメーターを備えた自宅でトレーニングを行い、毎日のトレーニング目標は 30 分です。
トレーニング時間は、GSM モジュールを使用してオンラインで監視されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
BODE指数
時間枠：3ヶ月
|
BODE-Index は、COPD の進行を 0 ～ 10 ポイントの範囲で評価する評価ツールです。
介入後の BODE 指数の低下は、入院および死亡のリスクの低下と相関します。
|
3ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CAT (COPD アセスメント テスト)
時間枠：3ヶ月
|
CAT は、COPD が個人の生活に与える影響を測定するためのアンケートです。
範囲は 0 ～ 40 ポイントです。
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年9月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月24日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。