Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ergometertræning med telemonitorering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) efter eksacerbation (COPD)

24. februar 2016 opdateret af: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Tysk: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisiert Studie

Ergometertræning i hjemmet kombineret med online overvågning og regelmæssig telefonsupport kan vise sig at være en omkostningseffektiv metode til at forbedre fysisk ydeevne og livskvalitet hos KOL-patienter.

Det primære formål med undersøgelsen er at påvise en signifikant højere daglig træningstid hos patienter, der overvåges under hjemmeergometertræning med telefonsupport sammenlignet med konventionel hjemmeergometertræning. Vi forventer derfor en øget livskvalitet relateret til sygdommen og et faldende BODE-indeks. Et post-interventionelt lavere BODE-indeks korrelerer med en reduceret risiko for hospitalsindlæggelse og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: Der vil være en øget prævalens, morbiditet og dødelighed af KOL i løbet af de næste årtier. På den anden side er der en klar sammenhæng mellem forventet levetid og fysisk aktivitet ved denne sygdom. Telemedicinske koncepter lover nye behandlingsstrategier med gunstig indvirkning på den langsigtede proces af KOL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL

Ekskluderingskriterier:

  • tumorsygdomme
  • ustabil koronar hjertesygdom
  • ubehandlet hjerteklapsygdom
  • ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Selvkontrol
3 måneders ergometertræning under selvkontrol derhjemme uden nogen form for interventionsmotivation.
Andet: Ergometer træning
Andre navne:
  • Ergometer
EKSPERIMENTEL: Motivering
3 måneders ergometertræning derhjemme med telemonitorering og motiverende telefonopkald en gang om ugen, når træningspas falder til under 20 minutter om dagen.
Andet: Ergometer træning
Andre navne:
  • Ergometer
Andet: Motivering
Andre navne:
  • Teleovervågning
  • Telefonopkald

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningstid
Tidsramme: 3 måneder
Patienter træner hjemme med et medfølgende cykelergometer, det daglige træningsmål er 30 minutter. Træningstiden overvåges online ved hjælp af et GSM-modul.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BODE-indeks
Tidsramme: 3 måneder
BODE-indekset er et bedømmelsesværktøj til at vurdere udviklingen af ​​KOL med et interval på 0 til 10 point. Et post-interventionelt lavere BODE-indeks korrelerer med en reduceret risiko for hospitalsindlæggelse og dødelighed.
3 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAT (COPD Assessment Test)
Tidsramme: 3 måneder
CAT er et spørgeskema til at måle effekten af ​​KOL på en persons liv. Intervallet er 0 til 40 point.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbejdspartnere

Vitaphone GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2013

Først opslået (SKØN)

19. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Telebike2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Ergometer træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner