Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty treningu na ergometrze z telemonitoringiem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) po zaostrzeniu (COPD)

24 lutego 2016 zaktualizowane przez: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Niemiecki: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer POChP Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie

Trening na ergometrze domowym w połączeniu z monitoringiem online i regularnym wsparciem telefonicznym może okazać się efektywną kosztowo metodą poprawy wydolności fizycznej i jakości życia pacjentów z POChP.

Podstawowym celem badania jest wykazanie istotnie dłuższego dziennego czasu ćwiczeń u pacjentów monitorowanych podczas treningu na ergometrze domowym ze wsparciem telefonicznym w porównaniu z konwencjonalnym treningiem na ergometrze domowym. W związku z tym oczekujemy wzrostu jakości życia związanego z chorobą i malejącego wskaźnika BODE. Pointerwencyjny niższy wskaźnik BODE koreluje ze zmniejszonym ryzykiem hospitalizacji i śmiertelności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: W ciągu następnych dziesięcioleci nastąpi wzrost chorobowości, zachorowalności i śmiertelności z powodu POChP. Z drugiej strony istnieje wyraźna korelacja między oczekiwaną długością życia a aktywnością fizyczną w tej chorobie. Koncepcje telemedyczne obiecują nowe strategie leczenia o korzystnym wpływie na długofalowy przebieg POChP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Hagen, NRW, Niemcy, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • POChP

Kryteria wyłączenia:

  • choroby nowotworowe
  • niestabilna choroba niedokrwienna serca
  • nieleczona choroba zastawkowa serca
  • niezdolny do wyrażenia zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Samokontrola
3 miesiące treningu na ergometrze pod kontrolą samokontroli w domu bez motywacji interwencyjnej.
Inny: Trening Ergometryczny
Inne nazwy:
  • Ergometr
EKSPERYMENTALNY: Motywacja
3 miesiące treningu na ergometrze w domu z telemonitoringiem i telefonami motywacyjnymi raz w tygodniu, gdy sesje treningowe spadną poniżej 20 minut dziennie.
Inny: Trening Ergometryczny
Inne nazwy:
  • Ergometr
Inny: Motywacja
Inne nazwy:
  • Telemonitorowanie
  • Rozmowy telefoniczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na trening
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci ćwiczą w domu na dostarczonym ergometrze rowerowym, dzienny cel treningowy to 30 minut. Czas treningu jest monitorowany online za pomocą modułu GSM.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks BODE
Ramy czasowe: 3 miesiące
BODE-Index jest narzędziem służącym do oceny postępu POChP w zakresie od 0 do 10 punktów. Pointerwencyjny niższy wskaźnik BODE koreluje ze zmniejszonym ryzykiem hospitalizacji i śmiertelności.
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CAT (test oceniający POChP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
CAT jest kwestionariuszem służącym do pomiaru wpływu POChP na życie danej osoby. Zakres wynosi od 0 do 40 punktów.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Współpracownicy

Vitaphone GmbH

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Telebike2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Badania kliniczne na Trening Ergometryczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj