Effets de l'entraînement à l'ergomètre avec télésurveillance chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) après une exacerbation (COPD)
24 février 2016 mis à jour par: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Allemand : Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation : Eine Prospektiv Randomisierte Studie
La formation à l'ergomètre à domicile combinée à une surveillance en ligne et à une assistance téléphonique régulière pourrait s'avérer une méthode rentable pour améliorer les performances physiques et la qualité de vie des patients atteints de MPOC.
L'objectif principal de l'étude est de démontrer un temps d'entraînement quotidien significativement plus élevé chez les patients qui sont suivis pendant l'entraînement à domicile sur ergomètre avec assistance téléphonique par rapport à l'entraînement conventionnel sur ergomètre à domicile. Par conséquent, nous nous attendons à une amélioration de la qualité de vie liée à la maladie et à une diminution de l'indice BODE. Un indice BODE inférieur post-interventionnel est corrélé à un risque réduit d'hospitalisation et de mortalité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse : Il y aura une augmentation de la prévalence, de la morbidité et de la mortalité de la MPOC au cours des prochaines décennies.
D'autre part, il existe une corrélation claire entre l'espérance de vie et l'activité physique dans cette maladie.
Les concepts de télémédecine promettent de nouvelles stratégies de traitement avec un impact favorable sur le processus à long terme de la MPOC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Hagen, NRW, Allemagne, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC
Critère d'exclusion:
- maladies tumorales
- maladie coronarienne instable
- valvulopathie cardiaque non traitée
- incapable de donner son consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Maîtrise de soi
3 mois d'entraînement ergomètre sous contrôle de soi à domicile sans aucune motivation interventionnelle.
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Motivation
3 mois d'entraînement ergomètre à domicile avec télésurveillance et appels téléphoniques de motivation une fois par semaine lorsque les séances d'entraînement descendent en dessous de 20 minutes par jour.
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Autres noms:
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de formation
Délai: 3 mois
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Les patients s'entraînent à la maison avec un vélo ergomètre fourni, l'objectif d'entraînement quotidien est de 30 minutes.
Le temps d'entraînement est surveillé en ligne à l'aide d'un module GSM.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index BODE
Délai: 3 mois
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Le BODE-Index est un outil de notation pour évaluer la progression de la MPOC avec une plage de 0 à 10 points.
Un indice BODE inférieur post-interventionnel est corrélé à un risque réduit d'hospitalisation et de mortalité.
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3 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CAT (test d'évaluation de la MPOC)
Délai: 3 mois
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Le CAT est un questionnaire permettant de mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne.
La plage est de 0 à 40 points.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
19 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
25 février 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2016
Dernière vérification
1 février 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Telebike2013
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