Efectos del entrenamiento con ergómetro con telemonitorización en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) tras exacerbación (COPD)
24 de febrero de 2016 actualizado por: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Alemán: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie
El entrenamiento en ergómetro domiciliario combinado con la monitorización en línea y el apoyo telefónico periódico podría resultar un método rentable para mejorar el rendimiento físico y la calidad de vida de los pacientes con EPOC.
El objetivo principal del estudio es demostrar un tiempo de entrenamiento diario significativamente mayor en pacientes que son monitoreados durante el entrenamiento con ergómetro en casa con apoyo telefónico en comparación con el entrenamiento con ergómetro en casa convencional. En consecuencia, esperamos una mayor calidad de vida relacionada con la enfermedad y un índice BODE decreciente. Un índice BODE más bajo después de la intervención se correlaciona con un riesgo reducido de hospitalización y mortalidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis: Habrá un aumento de la prevalencia, morbilidad y mortalidad de la EPOC durante las próximas décadas.
Por otro lado, existe una clara correlación entre la esperanza de vida y la actividad física en esta enfermedad.
Los conceptos de telemedicina prometen nuevas estrategias de tratamiento con un impacto favorable en el proceso a largo plazo de la EPOC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Hagen, NRW, Alemania, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC
Criterio de exclusión:
- enfermedades tumorales
- enfermedad coronaria inestable
- enfermedad de la válvula cardíaca no tratada
- incapaz de dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Autocontrol
3 meses de entrenamiento en ergómetro bajo autocontrol en casa sin ninguna motivación intervencionista.
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Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Motivación
3 meses de entrenamiento en ergómetro en casa con telemonitorización y llamadas telefónicas de motivación una vez a la semana cuando las sesiones de entrenamiento descienden por debajo de los 20 minutos diarios.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de entrenamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes entrenan en casa con un ergómetro de bicicleta provisto, el objetivo de entrenamiento diario es de 30 minutos.
El tiempo de entrenamiento se controla en línea mediante un módulo GSM.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice BODE
Periodo de tiempo: 3 meses
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El índice BODE es una herramienta de calificación para evaluar el progreso de la EPOC con un rango de 0 a 10 puntos.
Un índice BODE más bajo después de la intervención se correlaciona con un riesgo reducido de hospitalización y mortalidad.
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CAT (Prueba de evaluación de la EPOC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El CAT es un cuestionario para medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona.
El rango es de 0 a 40 puntos.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Telebike2013
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