慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 恶化后远程监测测力计训练的效果 (COPD)
2016年2月24日 更新者：Karl Josef Franke、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
德语：Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation：Eine Prospektiv Randomisierte Studie
家庭测力计训练与在线监测和定期电话支持相结合，可能被证明是一种提高 COPD 患者身体机能和生活质量的经济有效的方法。
该研究的主要目的是证明与传统的家庭测力计训练相比，在有电话支持的家庭测力计训练期间接受监测的患者的每日锻炼时间显着增加。 因此，我们预计与疾病相关的生活质量会提高，而 BODE 指数会降低。 干预后较低的 BODE 指数与降低的住院和死亡率风险相关。
研究概览
详细说明
假设：未来几十年，COPD 的患病率、发病率和死亡率将会增加。
另一方面，这种疾病的预期寿命和体力活动之间存在明显的相关性。
远程医疗概念有望提供新的治疗策略，对 COPD 的长期进程产生有利影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Hagen、NRW、德国、58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病
排除标准：
- 肿瘤疾病
- 不稳定冠心病
- 未经治疗的心脏瓣膜病
- 无法给予同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：自我控制
在家自我控制的 3 个月测力计训练，没有任何干预动机。
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其他名称：
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实验性的：动机
当每天的训练时间降至 20 分钟以下时，在家进行为期 3 个月的测力计训练，每周进行一次远程监控和激励电话。
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其他名称：
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练时间
大体时间：3个月
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患者在家中使用提供的自行车测力计进行锻炼，每日训练目标为 30 分钟。
使用 GSM 模块在线监控培训时间。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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博德指数
大体时间：3个月
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BODE 指数是一种评估 COPD 进展的分级工具，范围为 0 至 10 分。
干预后较低的 BODE 指数与降低的住院和死亡率风险相关。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CAT（慢性阻塞性肺病评估测试）
大体时间：3个月
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CAT 是一份问卷，用于衡量 COPD 对一个人生活的影响。
范围是 0 到 40 点。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月18日
首次发布 (估计)
2013年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月24日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
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