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Auswirkungen von Ergometertraining mit Telemonitoring bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) nach Exazerbation (COPD)

24. Februar 2016 aktualisiert von: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Deutsch: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie

Heimergometertraining in Kombination mit Online-Monitoring und regelmäßiger telefonischer Unterstützung könnte sich als kostengünstige Methode erweisen, um die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten zu verbessern.

Das primäre Ziel der Studie ist der Nachweis einer signifikant höheren täglichen Trainingszeit bei Patienten, die während des Heimergometertrainings mit telefonischer Unterstützung im Vergleich zum herkömmlichen Heimergometertraining überwacht werden. Folglich erwarten wir eine krankheitsbedingte Steigerung der Lebensqualität und einen sinkenden BODE-Index. Ein postinterventionell niedrigerer BODE-Index korreliert mit einem reduzierten Hospitalisierungs- und Mortalitätsrisiko.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: In den nächsten Jahrzehnten wird es zu einer erhöhten Prävalenz, Morbidität und Mortalität der COPD kommen. Andererseits besteht bei dieser Erkrankung ein deutlicher Zusammenhang zwischen Lebenserwartung und körperlicher Aktivität. Telemedizinische Konzepte versprechen neue Behandlungsstrategien mit günstigen Auswirkungen auf den Langzeitverlauf der COPD.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Deutschland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD

Ausschlusskriterien:

  • Tumorerkrankungen
  • instabile koronare Herzkrankheit
  • unbehandelte Herzklappenerkrankung
  • unfähig, eine Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Selbstkontrolle
3 Monate Ergometertraining unter Selbstkontrolle zu Hause ohne Interventionsmotivation.
Sonstiges: Ergometer-Training
Andere Namen:
  • Ergometer
EXPERIMENTAL: Motivation
3 Monate Ergometertraining zu Hause mit Telemonitoring und Motivationstelefonaten einmal pro Woche, wenn die Trainingseinheiten unter 20 Minuten pro Tag fallen.
Sonstiges: Ergometer-Training
Andere Namen:
  • Ergometer
Sonstiges: Motivation
Andere Namen:
  • Fernüberwachung
  • Anrufe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainings zeit
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten trainieren zu Hause auf einem bereitgestellten Fahrradergometer, das tägliche Trainingsziel liegt bei 30 Minuten. Die Trainingszeit wird online über ein GSM-Modul überwacht.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BODE-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Der BODE-Index ist ein Einstufungsinstrument zur Beurteilung des COPD-Verlaufs mit einem Wertebereich von 0 bis 10 Punkten. Ein postinterventionell niedrigerer BODE-Index korreliert mit einem reduzierten Hospitalisierungs- und Mortalitätsrisiko.
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CAT (COPD Assessment Test)
Zeitfenster: 3 Monate
Der CAT ist ein Fragebogen zur Messung der Auswirkungen von COPD auf das Leben einer Person. Der Bereich liegt zwischen 0 und 40 Punkten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Mitarbeiter

Vitaphone GmbH

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Telebike2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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