Эффекты тренировок на эргометре с телемониторингом у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) после обострения (COPD)
24 февраля 2016 г. обновлено: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Немецкий: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie
Тренировки на домашнем эргометре в сочетании с онлайн-мониторингом и регулярной поддержкой по телефону могут оказаться экономически эффективным методом улучшения физической работоспособности и качества жизни у пациентов с ХОБЛ.
Основная цель исследования — продемонстрировать значительно большее ежедневное время тренировки у пациентов, за которыми наблюдали во время тренировок на домашнем эргометре с поддержкой по телефону, по сравнению с обычными тренировками на домашнем эргометре. Следовательно, мы ожидаем повышения качества жизни, связанного с болезнью, и снижения индекса BODE. Более низкий индекс BODE после вмешательства коррелирует со сниженным риском госпитализации и смертности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза: в ближайшие десятилетия будет наблюдаться рост распространенности, заболеваемости и смертности от ХОБЛ.
С другой стороны, существует четкая корреляция между продолжительностью жизни и физической активностью при этом заболевании.
Концепции телемедицины обещают новые стратегии лечения с благоприятным воздействием на долгосрочный процесс ХОБЛ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Германия, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ
Критерий исключения:
- опухолевые заболевания
- нестабильная ишемическая болезнь сердца
- нелеченый порок сердца
- не в состоянии дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Самоконтроль
3 месяца тренировок на эргометре под самоконтролем дома без какой-либо интервенционной мотивации.
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мотивация
3 месяца тренировок на эргометре дома с телемониторингом и мотивационными телефонными звонками раз в неделю, когда тренировки становятся менее 20 минут в день.
|
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время обучения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты тренируются дома на предоставленном велоэргометре, ежедневная цель тренировок составляет 30 минут.
Время тренировки отслеживается онлайн с помощью GSM-модуля.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
BODE-Индекс
Временное ограничение: 3 месяца
|
BODE-Index — это оценочный инструмент для оценки прогрессирования ХОБЛ с диапазоном от 0 до 10 баллов.
Более низкий индекс BODE после вмешательства коррелирует со сниженным риском госпитализации и смертности.
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CAT (оценочный тест на ХОБЛ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
CAT представляет собой анкету для измерения влияния ХОБЛ на жизнь человека.
Диапазон от 0 до 40 баллов.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
25 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Telebike2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .