Efeitos do Treinamento Ergométrico com Telemonitoramento em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) Após Exacerbação (COPD)
24 de fevereiro de 2016 atualizado por: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Alemão: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie
O treinamento em ergômetro doméstico combinado com monitoramento on-line e suporte telefônico regular pode ser um método econômico para melhorar o desempenho físico e a qualidade de vida em pacientes com DPOC.
O objetivo principal do estudo é demonstrar um tempo de treino diário significativamente maior em pacientes que são monitorados durante o treinamento em ergômetro doméstico com suporte telefônico em comparação com o treinamento em ergômetro doméstico convencional. Consequentemente, esperamos um aumento da qualidade de vida relacionada à doença e uma diminuição do índice BODE. Um índice BODE inferior pós-intervenção correlaciona-se com um risco reduzido de hospitalização e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hipótese: Haverá um aumento na prevalência, morbidade e mortalidade da DPOC nas próximas décadas.
Por outro lado, existe uma clara correlação entre expectativa de vida e atividade física nesta doença.
Os conceitos de telemedicina prometem novas estratégias de tratamento com impacto favorável no processo de longo prazo da DPOC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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NRW
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Hagen, NRW, Alemanha, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC
Critério de exclusão:
- doenças tumorais
- doença cardíaca coronária instável
- doença valvar cardíaca não tratada
- incapaz de dar consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Auto-controle
3 meses de treinamento em ergômetro sob autocontrole em casa sem nenhuma motivação intervencionista.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Motivação
3 meses de treinamento em ergômetro em casa com telemonitoramento e telefonemas de motivação uma vez por semana, quando as sessões de treinamento caírem abaixo de 20 minutos por dia.
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Outros nomes:
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de treino
Prazo: 3 meses
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Os pacientes treinam em casa com uma bicicleta ergométrica fornecida, a meta diária de treinamento é de 30 minutos.
O tempo de treinamento é monitorado online usando um módulo GSM.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BODE-Índice
Prazo: 3 meses
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O BODE-Index é uma ferramenta de classificação para avaliar o progresso da DPOC com um intervalo de 0 a 10 pontos.
Um índice BODE inferior pós-intervenção correlaciona-se com um risco reduzido de hospitalização e mortalidade.
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CAT (Teste de Avaliação de DPOC)
Prazo: 3 meses
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O CAT é um questionário para medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa.
O intervalo é de 0 a 40 pontos.
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3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Telebike2013
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