- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01987544
Ergometriharjoittelun ja etävalvonnan vaikutukset potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) pahenemisen jälkeen (COPD)
Saksaksi: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie
Kotiergometriharjoittelu yhdistettynä verkkoseurantaan ja säännölliseen puhelintukeen voi osoittautua kustannustehokkaaksi menetelmäksi parantaa keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa merkittävästi pitempi päivittäinen harjoitteluaika potilailla, joita seurataan kotiergometriharjoittelun aikana puhelintuella verrattuna perinteiseen kotiergometriharjoitteluun. Odotamme siis sairauteen liittyvän elämänlaadun paranevan ja BODE-indeksin laskevan. Intervention jälkeinen alempi BODE-indeksi korreloi sairaalahoidon ja kuolleisuuden pienenemisen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Saksa, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD
Poissulkemiskriteerit:
- kasvain sairaudet
- epävakaa sepelvaltimotauti
- hoitamaton sydänläppäsairaus
- kykenemätön antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Itse hillintä
3 kuukautta ergometriharjoittelua itsehallinnassa kotona ilman interventiomotivaatiota.
|
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Motivaatio
3 kuukautta ergometriharjoittelua kotona etävalvonnalla ja motivaatiopuheluilla kerran viikossa, kun treenit putoavat alle 20 minuutin päivässä.
|
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Koulutusaika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat harjoittelevat kotona mukana tulevalla pyöräergometrillä, päivittäinen harjoitustavoite on 30 minuuttia.
Harjoitteluaikaa seurataan verkossa GSM-moduulin avulla.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
BODE-indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
BODE-indeksi on keuhkoahtaumataudin etenemisen arviointityökalu 0–10 pisteellä.
Intervention jälkeinen alempi BODE-indeksi korreloi sairaalahoidon ja kuolleisuuden pienenemisen kanssa.
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CAT (COPD Assessment Test)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CAT on kyselylomake, jolla mitataan COPD:n vaikutusta ihmisen elämään.
Alue on 0-40 pistettä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telebike2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Ei vielä rekrytointia
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Ergometri koulutus
-
Instituto Nacional de RehabilitacionComisión Nacional de Investigación Científica y TecnológicaRekrytointi
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Queen's UniversityValmisPsykoottiset häiriötKanada
-
Virginia Commonwealth UniversityValmis
-
University of KasselValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Celal Bayar UniversityValmis
-
Florida State UniversityRekrytointi