Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku ergometru s telemonitoringem u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) po exacerbaci (COPD)

24. února 2016 aktualizováno: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Německy: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometrtrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie

Trénink na domácím ergometru v kombinaci s online monitorováním a pravidelnou telefonickou podporou by se mohl ukázat jako nákladově efektivní metoda ke zlepšení fyzické výkonnosti a kvality života pacientů s CHOPN.

Primárním cílem studie je prokázat významně vyšší denní dobu tréninku u pacientů, kteří jsou sledováni během domácího tréninku na ergometru s telefonickou podporou ve srovnání s běžným domácím tréninkem na ergometru. V důsledku toho očekáváme zvýšenou kvalitu života související s onemocněním a klesající BODE-Index. Pointervenční nižší BODE-Index koreluje se sníženým rizikem hospitalizace a mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: V průběhu příštích desetiletí bude docházet ke zvýšené prevalenci, morbiditě a mortalitě CHOPN. Na druhé straně je u tohoto onemocnění jasná korelace mezi očekávanou délkou života a fyzickou aktivitou. Koncepty telemedicíny slibují nové léčebné strategie s příznivým dopadem na dlouhodobý proces CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Hagen, NRW, Německo, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COPD

Kritéria vyloučení:

  • nádorová onemocnění
  • nestabilní ischemická choroba srdeční
  • neléčené onemocnění srdečních chlopní
  • neschopný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Sebeovládání
3 měsíce tréninku na ergometru pod sebekontrolou doma bez jakékoli intervenční motivace.
Jiný: Školení ergometru
Ostatní jména:
  • Ergometr
EXPERIMENTÁLNÍ: Motivace
3 měsíce tréninku na ergometru doma s telemonitoringem a motivačními telefonáty jednou týdně, když tréninky klesnou pod 20 minut denně.
Jiný: Školení ergometru
Ostatní jména:
  • Ergometr
Jiný: Motivace
Ostatní jména:
  • Telemonitoring
  • Telefonní hovory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas tréninku
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti cvičí doma s dodaným cyklistickým ergometrem, denní tréninkový cíl je 30 minut. Doba školení je sledována online pomocí GSM modulu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BODE-Index
Časové okno: 3 měsíce
BODE-Index je klasifikační nástroj pro hodnocení postupu CHOPN s rozsahem 0 až 10 bodů. Pointervenční nižší BODE-Index koreluje se sníženým rizikem hospitalizace a mortality.
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAT (COPD Assessment Test)
Časové okno: 3 měsíce
CAT je dotazník k měření dopadu CHOPN na život člověka. Rozsah je 0 až 40 bodů.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Spolupracovníci

Vitaphone GmbH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2013

První zveřejněno (ODHAD)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Telebike2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na Školení ergometru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit