Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av ergometerträning med teleövervakning hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) efter exacerbation (COPD)

24 februari 2016 uppdaterad av: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Tyska: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisiert Studie

Hemergometerträning kombinerat med onlineövervakning och regelbunden telefonsupport kan visa sig vara en kostnadseffektiv metod för att förbättra fysisk prestation och livskvalitet hos KOL-patienter.

Det primära syftet med studien är att visa en signifikant högre daglig träningstid hos patienter som övervakas under hemergometerträning med telefonstöd jämfört med konventionell hemergometerträning. Följaktligen förväntar vi oss en ökad livskvalitet relaterad till sjukdomen och ett sjunkande BODE-index. Ett post-interventionellt lägre BODE-index korrelerar med en minskad risk för sjukhusvistelse och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotes: Det kommer att ske en ökad prevalens, morbiditet och mortalitet av KOL under de kommande decennierna. Å andra sidan finns det ett tydligt samband mellan förväntad livslängd och fysisk aktivitet vid denna sjukdom. Telemedicinkoncept lovar nya behandlingsstrategier med gynnsam inverkan på den långsiktiga processen av KOL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • KOL

Exklusions kriterier:

  • tumörsjukdomar
  • instabil kranskärlssjukdom
  • obehandlad hjärtklaffsjukdom
  • oförmögen att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Självkontroll
3 månaders ergometerträning under självkontroll hemma utan någon ingripande motivation.
Övrig: Ergometerträning
Andra namn:
  • Ergometer
EXPERIMENTELL: Motivering
3 månaders ergometerträning hemma med teleövervakning och motivationstelefonsamtal en gång i veckan när träningspassen faller under 20 minuter per dag.
Övrig: Ergometerträning
Andra namn:
  • Ergometer
Övrig: Motivering
Andra namn:
  • Teleövervakning
  • Telefonsamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsdags
Tidsram: 3 månader
Patienterna tränar hemma med en medföljande cykelergometer, det dagliga träningsmålet är 30 minuter. Träningstiden övervakas online med en GSM-modul.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BODE-index
Tidsram: 3 månader
BODE-indexet är ett betygsverktyg för att bedöma framstegen av KOL med ett intervall på 0 till 10 poäng. Ett post-interventionellt lägre BODE-index korrelerar med en minskad risk för sjukhusvistelse och dödlighet.
3 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CAT (COPD Assessment Test)
Tidsram: 3 månader
CAT är ett frågeformulär för att mäta effekten av KOL på en persons liv. Intervallet är 0 till 40 poäng.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbetspartners

Vitaphone GmbH

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2013

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

25 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2016

Senast verifierad

1 februari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Telebike2013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera