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Effetti dell'ergometro con telemonitoraggio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) dopo riacutizzazione (COPD)

24 febbraio 2016 aggiornato da: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Tedesco: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie

L'allenamento con l'ergometro domestico combinato con il monitoraggio online e il regolare supporto telefonico potrebbe rivelarsi un metodo conveniente per migliorare le prestazioni fisiche e la qualità della vita nei pazienti con BPCO.

L'obiettivo principale dello studio è dimostrare un tempo di allenamento giornaliero significativamente più elevato nei pazienti monitorati durante l'allenamento con l'ergometro domestico con supporto telefonico rispetto all'allenamento convenzionale con l'ergometro domestico. Di conseguenza ci aspettiamo un aumento della qualità della vita correlata alla malattia e un indice BODE decrescente. Un indice BODE più basso post-intervento è correlato a un ridotto rischio di ospedalizzazione e mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: nei prossimi decenni ci sarà un aumento della prevalenza, della morbilità e della mortalità della BPCO. D'altra parte c'è una chiara correlazione tra l'aspettativa di vita e l'attività fisica in questa malattia. I concetti di telemedicina promettono nuove strategie terapeutiche con un impatto favorevole sul processo a lungo termine della BPCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • NRW
      • Hagen, NRW, Germania, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BPCO

Criteri di esclusione:

  • malattie tumorali
  • malattia coronarica instabile
  • malattia valvolare cardiaca non trattata
  • incapace di prestare il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Autocontrollo
3 mesi di allenamento con l'ergometro in autocontrollo a casa senza alcuna motivazione interventistica.
Altro: Allenamento con ergometro
Altri nomi:
  • Ergometro
SPERIMENTALE: Motivazione
3 mesi di allenamento ergometrico a casa con telemonitoraggio e telefonate motivazionali una volta alla settimana quando le sessioni di allenamento scendono sotto i 20 minuti al giorno.
Altro: Allenamento con ergometro
Altri nomi:
  • Ergometro
Altro: Motivazione
Altri nomi:
  • Telemonitoraggio
  • Chiamate telefoniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di allenamento
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti si allenano a casa con un cicloergometro fornito, l'obiettivo di allenamento giornaliero è di 30 minuti. Il tempo di formazione è monitorato online tramite un modulo GSM.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BODE-Indice
Lasso di tempo: 3 mesi
Il BODE-Index è uno strumento di classificazione per valutare il progresso della BPCO con un intervallo da 0 a 10 punti. Un indice BODE più basso post-intervento è correlato a un ridotto rischio di ospedalizzazione e mortalità.
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CAT (test di valutazione della BPCO)
Lasso di tempo: 3 mesi
Il CAT è un questionario per misurare l'impatto della BPCO sulla vita di una persona. L'intervallo va da 0 a 40 punti.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Collaboratori

Vitaphone GmbH

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2013

Primo Inserito (STIMA)

19 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 febbraio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2016

Ultimo verificato

1 febbraio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Telebike2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Allenamento con ergometro

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