Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ergométeres edzés és a távfelügyelet hatásai krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél az exacerbáció után (COPD)

2016. február 24. frissítette: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Német: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie

Az otthoni ergométeres edzés online monitorozással és rendszeres telefonos támogatással kombinálva költséghatékony módszernek bizonyulhat a COPD-s betegek fizikai teljesítőképességének és életminőségének javítására.

A vizsgálat elsődleges célja, hogy szignifikánsan hosszabb napi edzésidőt mutasson be az otthoni ergométeres edzés során telefonos támogatással monitorozott betegeknél a hagyományos otthoni ergométeres edzéshez képest. Ebből következően a betegséggel összefüggő életminőség javulással és a BODE-index csökkenésével számolunk. A beavatkozás utáni alacsonyabb BODE-index korrelál a kórházi kezelés és a halálozás csökkent kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hipotézis: A COPD prevalenciája, morbiditása és mortalitása a következő évtizedekben növekedni fog. Másrészt egyértelmű összefüggés van a várható élettartam és a fizikai aktivitás között ebben a betegségben. A telemedicina koncepciók új kezelési stratégiákat ígérnek, amelyek kedvező hatással vannak a COPD hosszú távú folyamatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

53

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Hagen, NRW, Németország, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • COPD

Kizárási kritériumok:

  • daganatos betegségek
  • instabil szívkoszorúér-betegség
  • kezeletlen szívbillentyű betegség
  • képtelen hozzájárulást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Önuralom
3 hónap ergométer edzés önkontrollal otthon, beavatkozási motiváció nélkül.
Egyéb: Ergométer edzés
Más nevek:
  • Ergométer
KÍSÉRLETI: Motiváció
3 hónap ergométeres edzés otthon, heti egyszeri távfelügyelettel és motivációs telefonhívásokkal, amikor az edzések napi 20 perc alá csökkennek.
Egyéb: Ergométer edzés
Más nevek:
  • Ergométer
Egyéb: Motiváció
Más nevek:
  • Távfelügyelet
  • Telefonhívások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edzésidő
Időkeret: 3 hónap
A betegek otthoni edzést biztosítanak kerékpár-ergométerrel, a napi edzéscél 30 perc. A képzési idő online monitorozása egy GSM modul segítségével történik.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BODE-index
Időkeret: 3 hónap
A BODE-index egy osztályozó eszköz a COPD előrehaladásának értékelésére, 0 és 10 közötti tartományban. A beavatkozás utáni alacsonyabb BODE-index korrelál a kórházi kezelés és a halálozás csökkent kockázatával.
3 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CAT (COPD értékelési teszt)
Időkeret: 3 hónap
A CAT egy kérdőív a COPD egy személy életére gyakorolt ​​hatásának mérésére. A tartomány 0-40 pont.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Együttműködők

Vitaphone GmbH

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. november 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2016. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Telebike2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ergométer edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel