Effecten van ergometertraining met telemonitoring bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) na exacerbatie (COPD)
24 februari 2016 bijgewerkt door: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Duits: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainingen Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbatie: Eine Prospektiv Randomisierte Studie
Thuisergometertraining in combinatie met online monitoring en regelmatige telefonische ondersteuning zou een kosteneffectieve methode kunnen blijken te zijn om de fysieke prestaties en kwaliteit van leven van COPD-patiënten te verbeteren.
Het primaire doel van de studie is om een significant hogere dagelijkse trainingstijd aan te tonen bij patiënten die worden gevolgd tijdens thuisergometertraining met telefonische ondersteuning in vergelijking met conventionele thuisergometertraining. We verwachten dan ook een verhoogde kwaliteit van leven gerelateerd aan de ziekte en een dalende BODE-Index. Een postinterventionele lagere BODE-Index correleert met een verminderd risico op ziekenhuisopname en sterfte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hypothese: De komende decennia zal de prevalentie, morbiditeit en mortaliteit van COPD toenemen.
Aan de andere kant is er een duidelijke correlatie tussen levensverwachting en fysieke activiteit bij deze ziekte.
Telemedicine-concepten beloven nieuwe behandelstrategieën met een gunstig effect op het langetermijnproces van COPD.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Duitsland, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD
Uitsluitingscriteria:
- tumor ziekten
- instabiele coronaire hartziekte
- onbehandelde hartklepaandoening
- niet in staat toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Zelfbeheersing
3 maanden ergometertraining onder zelfbeheersing thuis zonder enige interventiemotivatie.
|
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Motivatie
3 maanden ergometertraining thuis met telemonitoring en motiverende telefoontjes eenmaal per week als de trainingssessies onder de 20 minuten per dag komen.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingstijd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten trainen thuis met een meegeleverde fietsergometer, het dagelijkse trainingsdoel is 30 minuten.
De trainingstijd wordt online gemonitord door middel van een GSM-module.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
BODE-Index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De BODE-Index is een beoordelingsinstrument om de voortgang van COPD te beoordelen met een bereik van 0 tot 10 punten.
Een postinterventionele lagere BODE-Index correleert met een verminderd risico op ziekenhuisopname en sterfte.
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CAT (COPD-beoordelingstest)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De CAT is een vragenlijst om de impact van COPD op iemands leven te meten.
Het bereik is 0 tot 40 punten.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Telebike2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .