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악화 후 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자에서 원격 모니터링을 통한 에르고미터 훈련의 효과 (COPD)

2016년 2월 24일 업데이트: Karl Josef Franke, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

독일어: Effekte Eines Telemonitorisch überwachten Ergometertrainings Bei Patienten Mit Einer COPD Nach Exazerbation: Eine Prospektiv Randomisierte Studie

온라인 모니터링 및 정기적인 전화 지원과 결합된 가정용 에르고미터 교육은 COPD 환자의 신체 성능과 삶의 질을 향상시키는 비용 효율적인 방법임이 입증될 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 기존의 가정 에르고미터 훈련과 비교하여 전화 지원을 받는 가정 에르고미터 훈련 중에 모니터링되는 환자의 일일 운동 시간이 상당히 더 높다는 것을 입증하는 것입니다. 결과적으로 우리는 질병과 관련된 삶의 질이 향상되고 BODE-Index가 감소할 것으로 예상합니다. 중재 후 낮은 BODE-Index는 입원 및 사망 위험 감소와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설: 향후 수십 년 동안 COPD의 유병률, 이환율 및 사망률이 증가할 것입니다. 반면에 이 질병의 기대 수명과 신체 활동 사이에는 분명한 상관관계가 있습니다. 원격 의료 개념은 COPD의 장기 과정에 유리한 영향을 미치는 새로운 치료 전략을 약속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

53

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Hagen, NRW, 독일, 58091
        • Helios Klinik Hagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD

제외 기준:

  • 종양 질환
  • 불안정한 관상 동맥 심장 질환
  • 치료되지 않은 심장 판막 질환
  • 동의할 수 없는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 자제력
개입 동기 없이 집에서 자기 통제 하에 3개월 동안 에르고미터 훈련.
다른: 에르고미터 교육
다른 이름들:
  • 에르고미터
실험적: 동기 부여
훈련 세션이 하루 20분 미만으로 떨어질 때 일주일에 한 번 원격 모니터링 및 동기 부여 전화 통화와 함께 집에서 3개월 동안 에르고미터 훈련.
다른: 에르고미터 교육
다른 이름들:
  • 에르고미터
다른: 동기 부여
다른 이름들:
  • 원격 모니터링
  • 전화 통화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 시간
기간: 3 개월
환자는 제공된 자전거 에르고미터를 사용하여 집에서 운동하며, 일일 훈련 목표는 30분입니다. 교육 시간은 GSM 모듈을 사용하여 온라인으로 모니터링됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BODE-지수
기간: 3 개월
BODE-Index는 0에서 10점 범위의 COPD 진행 상황을 평가하는 등급 도구입니다. 중재 후 낮은 BODE-Index는 입원 및 사망 위험 감소와 관련이 있습니다.
3 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAT(COPD 평가 테스트)
기간: 3 개월
CAT는 COPD가 개인의 삶에 미치는 영향을 측정하기 위한 설문지입니다. 범위는 0~40점입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

협력자

Vitaphone GmbH

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 2월 24일

마지막으로 확인됨

2016년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Telebike2013

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